Effecten van fysieke behandeling op houdingsstabiliteit bij patiënten met benigne paroxismale positieduizeligheid (BPPV)
16 april 2015 bijgewerkt door: Assuta Hospital Systems
Epley-manoeuvre versus Semont-manoeuvre voor benigne paroxismale positieduizeligheid (BPPV): evaluatie van de effectiviteit van de behandeling door houdingsstabiliteit - een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie.
Het voorstel van deze studie is om twee methoden van fysieke behandeling van goedaardige paroxismale positieduizeligheid te vergelijken, door de behandelingseffecten op houdingsstabiliteit te evalueren.
Het onderzoekstraject is een dubbelblind gerandomiseerd gecontroleerd traject, waarbij elke patiënt drie evaluaties doorloopt: vóór de behandeling, 1 week na de behandeling en 60 dagen na de behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beer Sheva, Israël
- Maccabi health services
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- medische verwijzing voor de behandeling van "duizeligheid"
- onderwerp heeft korte periodes van draaiduizeligheid (tot 1 minuut)
- proefpersoon heeft een positieve Hallpike-Dix-test met typische nystagmus
- herhaalde Hallpike-dix-test zal vermoeidheid aantonen
Uitsluitingscriteria:
- Hallpike-Dix-test produceert duizeligheid zonder nystagmus
- patiënt heeft BPPV van het horizontale of anterieure halfcirkelvormige kanaal
- patiënt heeft een andere bekende vestibulaire of neurologische aandoening
- proefpersoon heeft nystagmus van een ander type
- patiënt heeft een probleem met de cervicale wervelkolom waardoor het gebruik van Epley- of Semont-manoeuvres niet mogelijk is
- onderwerp kan niet 1 minuut staan
- proefpersoon krijgt een farmacologische behandeling voor duizeligheid tijdens de evaluatie van de houdingsstabiliteit
- onderwerp is jonger dan 18 jaar of een zwangere vrouw of kan geen geïnformeerde concentratie verkrijgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Semont
BPPV-patiënten behandeld met Semont-manoeuvre door een fysiotherapeut.
|
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: controle
gezonde vrijwilligers.
|
|
|
Actieve vergelijker: Epley-manoeuvre
BPPV-patiënten behandeld met Epley-manoeuvre door een fysiotherapeut.
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
houdingsstabiliteit
Tijdsspanne: 60 dagen na de behandeling
|
60 dagen na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
subjectieve duizeligheid
Tijdsspanne: 60 dagen na de behandeling
|
60 dagen na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Itshak Melzer, Dr, Ben-Gurion University of the Negev
- Studie directeur: Moshe Puterman, Dr, Soroka University Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Blatt PJ, Georgakakis GA, Herdman SJ, Clendaniel RA, Tusa RJ. The effect of the canalith repositioning maneuver on resolving postural instability in patients with benign paroxysmal positional vertigo. Am J Otol. 2000 May;21(3):356-63. doi: 10.1016/s0196-0709(00)80045-9.
- Di Girolamo S, Paludetti G, Briglia G, Cosenza A, Santarelli R, Di Nardo W. Postural control in benign paroxysmal positional vertigo before and after recovery. Acta Otolaryngol. 1998 Jun;118(3):289-93. doi: 10.1080/00016489850183340.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2009
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 september 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 september 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
17 september 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2015
Laatst geverifieerd
1 juni 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BPPV-2
- 2009051
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .