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Effetti del trattamento fisico sulla stabilità posturale nei pazienti con vertigine parossistica posizionale benigna (BPPV)

16 aprile 2015 aggiornato da: Assuta Hospital Systems

Manovra di Epley vs. Manovra di Semont per la vertigine posizionale parossistica benigna (BPPV): valutazione dell'efficacia del trattamento in base alla stabilità posturale - uno studio controllato randomizzato in doppio cieco.

La proposta di questo studio è confrontare due metodi di trattamento fisico per la vertigine posizionale parossistica benigna, valutando gli effetti del trattamento sulla stabilità posturale.

Il progetto del percorso è un percorso controllato randomizzato in doppio cieco, con ogni paziente sottoposto a tre valutazioni: prima del trattamento, 1 settimana dopo il trattamento e 60 giorni dopo il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Beer Sheva, Israele
        • Maccabi health services

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • rinvio medico per il trattamento di "vertigini"
  • il soggetto ha brevi episodi di vertigine rotatoria (fino a 1 minuto)
  • soggetto ha test Hallpike-Dix positivo con nistagmo tipico
  • ripetuto test Hallpike-dix mostrerà affaticabilità

Criteri di esclusione:

  • Il test di Hallpike-Dix produce vertigini senza nistagmo
  • soggetto con VPPB del canale semicircolare orizzontale o anteriore
  • il soggetto ha altre condizioni vestibolari o neurologiche note
  • soggetto ha nistagmo di tipo diverso
  • il soggetto ha un problema al rachide cervicale che impedisce l'utilizzo delle manovre di Epley o Semont
  • il soggetto non è in grado di stare in piedi per 1 minuto
  • il soggetto riceve un trattamento farmacologico per le vertigini durante la valutazione della stabilità posturale
  • il soggetto ha meno di 18 anni o una donna incinta o non può ottenere un consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Semont
Pazienti BPPV trattati con manovra di Semont da un fisioterapista.
Altro: Manovra Semont
Altri nomi:
  • manovra liberatoria
Nessun intervento: controllo
volontari sani.
Comparatore attivo: Manovra di Epley
Pazienti BPPV trattati con manovra di Epley da un fisioterapista.
Altro: Manovra di Epley
Altri nomi:
  • manovra di riposizionamento canalitico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
stabilità posturale
Lasso di tempo: 60 giorni dopo il trattamento
60 giorni dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
vertigine soggettiva
Lasso di tempo: 60 giorni dopo il trattamento
60 giorni dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assuta Hospital Systems

Collaboratori

Ben-Gurion University of the Negev

Investigatori

  • Cattedra di studio: Itshak Melzer, Dr, Ben-Gurion University of the Negev
  • Direttore dello studio: Moshe Puterman, Dr, Soroka University Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2009

Primo Inserito (Stima)

17 settembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BPPV-2
  • 2009051

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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