- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00978809
Fyysisen hoidon vaikutukset asennon vakauteen hyvänlaatuista kohtauksellista asentohuimausta (BPPV) sairastavilla potilailla
torstai 16. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Assuta Hospital Systems
Epley Maneuver vs. Semont Maneuver hyvänlaatuiseen paroksysmaaliseen asentohuimaukseen (BPPV): Hoidon tehokkuuden arviointi asennon vakauden perusteella – kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tämän tutkimuksen ehdotuksena on verrata kahta fyysistä hoitomenetelmää hyvänlaatuiseen paroksismaaliseen asentohuimaukseen arvioimalla hoidon vaikutuksia asennon vakauteen.
Polkusuunnitelma on kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu polku, jossa jokainen potilas käy läpi kolme arviointia: ennen hoitoa, 1 viikko hoidon jälkeen ja 60 päivää hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beer Sheva, Israel
- Maccabi health services
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lääkärin lähete "huimauksen" hoitoon
- koehenkilöllä on lyhyitä rotatorisen huimauksen jaksoja (enintään 1 minuutti)
- koehenkilöllä on positiivinen Hallpike-Dix-testi ja tyypillinen nystagmus
- toistuva Hallpike-dix-testi osoittaa väsymyksen
Poissulkemiskriteerit:
- Hallpike-Dix-testi tuottaa huimauksen ilman nystagmia
- koehenkilöllä on vaakasuuntaisen tai anteriorisen puoliympyrän muotoisen kanavan BPPV
- koehenkilöllä on jokin muu tunnettu vestibulaarinen tai neurologinen sairaus
- koehenkilöllä on erityyppinen nystagmus
- koehenkilöllä on kaularangan ongelma, joka estää Epleyn tai Semontin liikkeiden hyödyntämisen
- kohde ei pysty seisomaan 1 minuuttiin
- kohde saa farmakologista hoitoa huimaukseen tehdessään asennon vakauden arviointia
- tutkittava on alle 18-vuotias tai raskaana oleva nainen tai hän ei voi saada tietoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Semont
Semontin hoitamat BPPV-potilaat ohjaavat fysioterapeuttia.
|
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
terveitä vapaaehtoisia.
|
|
|
Active Comparator: Epleyn ohjaus
BPPV-potilaat, joita hoidetaan Epleyllä, ohjaavat fysioterapeuttia.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
asennon vakaus
Aikaikkuna: 60 päivää hoidon jälkeen
|
60 päivää hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
subjektiivinen huimaus
Aikaikkuna: 60 päivää hoidon jälkeen
|
60 päivää hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Itshak Melzer, Dr, Ben-Gurion University of the Negev
- Opintojohtaja: Moshe Puterman, Dr, Soroka university medical center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Blatt PJ, Georgakakis GA, Herdman SJ, Clendaniel RA, Tusa RJ. The effect of the canalith repositioning maneuver on resolving postural instability in patients with benign paroxysmal positional vertigo. Am J Otol. 2000 May;21(3):356-63. doi: 10.1016/s0196-0709(00)80045-9.
- Di Girolamo S, Paludetti G, Briglia G, Cosenza A, Santarelli R, Di Nardo W. Postural control in benign paroxysmal positional vertigo before and after recovery. Acta Otolaryngol. 1998 Jun;118(3):289-93. doi: 10.1080/00016489850183340.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. syyskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. syyskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 17. syyskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 17. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BPPV-2
- 2009051
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Semontin manööveri
-
Vanderbilt University Medical CenterLopetettuHuimaus | Hyvälaatuinen kohtauksellinen asentohuimausYhdysvallat
-
Foundation University IslamabadRekrytointiHuimaus | Hyvänlaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus (BPPV)Pakistan
-
University of SevilleTuntematonMultippeliskleroosi | Hyvälaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus
-
Neuro Counsel Hospital, PakistanValmisHyvälaatuinen kohtauksellinen asentohuimausPakistan
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichValmis
-
University Hospital, Clermont-FerrandValmisÄkillinen hengitysvaikeusoireyhtymäRanska
-
Ricardo A Gutierrez Ramirez, MD, MSc, FACOGValmisKohdunkaulan kypsyminen | Keisarileikkaus toimitus | Piilevän vaiheen työHonduras
-
University of CalgaryEi vielä rekrytointiaBPPV | Vertigo, perifeerinen
-
University Hospital, LilleValmisHemodynaaminen seuranta | Fluid ChallengeRanska
-
Aalborg University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiBPPV | Hyvälaatuinen kohtauksellinen asentohuimausTanska