- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00978809
Wpływ leczenia fizykalnego na stabilność postawy u pacjentów z łagodnymi napadowymi pozycyjnymi zawrotami głowy (BPPV)
Epley Maneuver vs. Semont Maneuver dla łagodnych napadowych pozycyjnych zawrotów głowy (BPPV): ocena skuteczności leczenia na podstawie stabilności posturalnej - podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba.
Celem tego badania jest porównanie dwóch metod fizykalnego leczenia łagodnych napadowych pozycyjnych zawrotów głowy poprzez ocenę wpływu leczenia na stabilność postawy.
Projekt ścieżki to podwójnie ślepa, randomizowana próba kontrolna, w której każdy pacjent przechodzi trzy oceny: przed leczeniem, 1 tydzień po leczeniu i 60 dni po leczeniu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beer Sheva, Izrael
- Maccabi health services
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- skierowanie lekarskie na leczenie „zawrotów głowy”
- pacjent ma krótkie epizody zawrotów głowy (do 1 minuty)
- pacjent ma pozytywny test Hallpike-Dix z typowym oczopląsem
- powtórzony test Hallpike-dix wykaże męczliwość
Kryteria wyłączenia:
- Test Hallpike-Dix wywołuje zawroty głowy bez oczopląsu
- pacjent ma BPPV poziomego lub przedniego kanału półkolistego
- pacjent ma inny znany stan przedsionkowy lub neurologiczny
- podmiot ma oczopląs innego typu
- pacjent ma problem z kręgosłupem szyjnym, który uniemożliwia wykorzystanie manewrów Epleya lub Semonta
- pacjent nie jest w stanie stać przez 1 minutę
- pacjent otrzymuje leczenie farmakologiczne zawrotów głowy podczas wykonywania oceny stabilności posturalnej
- pacjent ma mniej niż 18 lat lub jest kobietą w ciąży lub nie może uzyskać świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Semont
Pacjenci z BPPV leczeni manewrem Semonta przez fizjoterapeutę.
|
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: kontrola
zdrowych ochotników.
|
|
|
Aktywny komparator: Manewr Epleya
Pacjenci z BPPV leczeni manewrem Epleya przez fizjoterapeutę.
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
stabilność posturalna
Ramy czasowe: 60 dni po leczeniu
|
60 dni po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
subiektywne zawroty głowy
Ramy czasowe: 60 dni po leczeniu
|
60 dni po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Itshak Melzer, Dr, Ben-Gurion University of the Negev
- Dyrektor Studium: Moshe Puterman, Dr, Soroka University Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Blatt PJ, Georgakakis GA, Herdman SJ, Clendaniel RA, Tusa RJ. The effect of the canalith repositioning maneuver on resolving postural instability in patients with benign paroxysmal positional vertigo. Am J Otol. 2000 May;21(3):356-63. doi: 10.1016/s0196-0709(00)80045-9.
- Di Girolamo S, Paludetti G, Briglia G, Cosenza A, Santarelli R, Di Nardo W. Postural control in benign paroxysmal positional vertigo before and after recovery. Acta Otolaryngol. 1998 Jun;118(3):289-93. doi: 10.1080/00016489850183340.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BPPV-2
- 2009051
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Manewr Semonta
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyRozejście mięśni prostych brzucha : rozstęp mięśni prostych brzuchaPakistan
-
Foundation University IslamabadRekrutacyjnyZawroty głowy | Łagodne napadowe położeniowe zawroty głowy (BPPV)Pakistan
-
University of CalgaryJeszcze nie rekrutacjaBPPV | Zawroty głowy, obwodowe
-
Neuro Counsel Hospital, PakistanZakończonyŁagodne położeniowe zawroty głowyPakistan