- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00978809
Účinky fyzikální léčby na posturální stabilitu u pacientů s benigním paroxysmálním polohovým vertigo (BPPV)
16. dubna 2015 aktualizováno: Assuta Hospital Systems
Manévr Epley vs. Semontův manévr pro benigní paroxysmální polohové vertigo (BPPV): Hodnocení účinnosti léčby posturální stabilitou – dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie.
Cílem této studie je porovnat dvě metody fyzikální léčby benigního paroxysmálního polohového vertiga pomocí hodnocení účinků léčby na posturální stabilitu.
Návrh trasy je dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná trasa, přičemž každý pacient prochází třemi hodnoceními: před léčbou, 1 týden po léčbě a 60 dní po léčbě.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beer Sheva, Izrael
- Maccabi health services
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- lékařské doporučení pro léčbu "vertigo"
- subjekt má krátké epizody rotačního vertiga (do 1 minuty)
- subjekt má pozitivní Hallpike-Dixův test s typickým nystagmem
- opakovaný Hallpike-dixův test ukáže únavnost
Kritéria vyloučení:
- Hallpike-Dixův test produkuje vertigo bez nystagmu
- subjekt má BPPV horizontálního nebo předního polokruhového kanálu
- subjekt má jiný známý vestibulární nebo neurologický stav
- subjekt má nystagmus jiného typu
- subjekt má problém s krční páteří, který brání použití Epleyho nebo Semontových manévrů
- subjekt není schopen stát po dobu 1 minuty
- subjekt dostává farmakologickou léčbu vertiga při hodnocení posturální stability
- subjekt je mladší 18 let nebo je těhotná žena nebo nemůže získat informované údaje
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Semont
Pacienti s BPPV léčení Semontovým manévrem fyzioterapeuta.
|
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: řízení
zdravých dobrovolníků.
|
|
|
Aktivní komparátor: Epleyho manévr
Pacienti s BPPV léčení Epleyho manévrem fyzioterapeuta.
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
posturální stabilita
Časové okno: 60 dní po ošetření
|
60 dní po ošetření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
subjektivní vertigo
Časové okno: 60 dní po ošetření
|
60 dní po ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Itshak Melzer, Dr, Ben-Gurion University of the Negev
- Ředitel studie: Moshe Puterman, Dr, Soroka University Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Blatt PJ, Georgakakis GA, Herdman SJ, Clendaniel RA, Tusa RJ. The effect of the canalith repositioning maneuver on resolving postural instability in patients with benign paroxysmal positional vertigo. Am J Otol. 2000 May;21(3):356-63. doi: 10.1016/s0196-0709(00)80045-9.
- Di Girolamo S, Paludetti G, Briglia G, Cosenza A, Santarelli R, Di Nardo W. Postural control in benign paroxysmal positional vertigo before and after recovery. Acta Otolaryngol. 1998 Jun;118(3):289-93. doi: 10.1080/00016489850183340.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. září 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2009
První zveřejněno (Odhad)
17. září 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BPPV-2
- 2009051
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Semontův manévr
-
Midwestern UniversityNorthwestern UniversityStaženoZávrať | Vestibulární onemocněníSpojené státy
-
Foundation University IslamabadNáborZávrať | Benigní paroxysmální polohové vertigo (BPPV)Pákistán
-
Aalborg University HospitalDokončeno
-
Vanderbilt University Medical CenterUkončenoZávrať | Benigní paroxysmální polohové vertigoSpojené státy