Évaluation du programme de gestion communautaire intégrée des maladies infantiles (PCIME)

Conception globale de l'étude

Pour l'essai d'intervention communautaire randomisé en grappes proposé, les upazilas (sous-districts) seront randomisés pour l'intervention ou la comparaison. L'upazila est la structure gouvernementale locale la plus basse dotée d'une unité de gestion de la santé. L'upazila habituelle compte environ 200 000 à 250 000 habitants. Quatorze upazilas où la PCIME en établissement est déjà en place seront sélectionnés pour l'étude, et 7 upazilas seront randomisés pour l'intervention et 7 pour la comparaison. L'objectif de la randomisation est d'atteindre un équilibre sur la base des interventions PCIME de l'établissement, de la fonctionnalité du système de santé, des indicateurs démographiques et socio-économiques et de la taille de la population. La PCIME communautaire dans les upazilas d'intervention sera mise en œuvre par le biais du système de santé du district, tandis que dans les upazilas de comparaison, les services existants se poursuivront, y compris la PCIME en établissement.

Sélection des Upazilas et randomisation

Les upazilas pour l'étude seront sélectionnés sur la base des étapes suivantes :

Étape 1 : Admissibilité

La PCIME basée sur les installations a été mise en œuvre dans 300 upazilas en décembre 2008. La plupart de ces upazilas ont été sélectionnés dans des régions du Bangladesh où les taux de mortalité des moins de cinq ans sont élevés. En outre, le plan d'expansion de la PCIME du gouvernement du Bangladesh met l'accent sur la couverture complète d'un district et la sélection d'upazilas où d'autres partenaires de mise en œuvre sont présents afin de faciliter l'expansion éventuelle des interventions communautaires de PCIME. Sur 300 upazilas, 100 ont été exclues là où la PCIME est à un stade très précoce. Dans les 200 upazilas restants, le gouvernement a décidé de mettre en œuvre la PCIME communautaire dans tous les upazials de 14 districts et a commencé la mise en œuvre dans 5 districts en 2008 et au début de 2009. Sept paires d'upazilas seront sélectionnées parmi les upzilas de ces 6 districts pour évaluation. Nous utilisons le taux de mortalité du district car les taux de mortalité des moins de cinq ans de l'upazila ne sont pas disponibles. Nous supposons que la variation des vrais taux de mortalité des enfants de moins de cinq ans dans l'upazila est similaire à celle des taux de district. Nous excluons également les upazilas avec ou adjacentes à des zones municipales car elles sont atypiques.

Étape 2 : Appariement et re-randomisation

Les quatorze upazilas seront jumelés en fonction d'indicateurs démographiques et socio-économiques : densité de la population, taux d'alphabétisation (total et féminin), fréquentation scolaire des hommes et des femmes, et statut professionnel, source d'eau potable, toilettes sanitaires, électricité et flux de transfert de fonds. . . Un score composite utilisant l'analyse en composantes principales sera construit à partir de ces indicateurs démographiques et socio-économiques. Ce score sera utilisé pour trier les upazilas au sein d'un district. En outre, l'emplacement géographique (proximité, dans le même district), la taille de la population et la fonctionnalité du système de santé) évalués à l'aide de la couverture vaccinale) seront également pris en compte dans l'appariement des upazilas au sein d'un district. Le Programme national de nutrition (NNP) est le plus grand programme de nutrition mis en œuvre par le GoB. Le fait que le NNP couvre ou non un upazila particulier ou envisage de le faire est un élément d'information important pour cette étude, car le NNP a été conçu pour réduire la prévalence de l'insuffisance pondérale modérée et grave chez les jeunes enfants, remédier aux carences en micronutriments, augmenter le gain de poids pendant la grossesse, réduire le l'incidence de l'insuffisance pondérale à la naissance et la prévalence de l'anémie ferriprive chez les adolescentes et les femmes enceintes. La mise en œuvre en cours ou prévue du NNP ou la présence de tout autre programme communautaire de fond et similaire sera également prise en compte avant de sélectionner un upazila. Sept (07) paires d'upazilas seront formées et une upazila de chacune des 7 paires sera assignée au hasard au bras d'intervention C-IMCI et l'autre à la comparaison. Nous avons augmenté le nombre de paires pour l'étude d'évaluation de six à sept sur la base de discussions avec le GoB, l'UNICEF et l'OMS. La paire supplémentaire provenait du district de Bandarban qui a été sélectionné à la demande du programme MNCS (GoB/UNICEF). Le district de Bandarban se trouve dans la région vallonnée du sud-est du Bangladesh et abrite des populations ethniquement distinctes et le GoB/UNICEF tient à inclure le district dans l'évaluation car les expériences de programme dans ces populations sont limitées.

Documentation et suivi de la mise en œuvre

La documentation et le suivi sont essentiels pour atteindre le troisième objectif de la proposition - documenter le processus de mise en œuvre des interventions communautaires à grande échelle pour promouvoir certaines pratiques familiales et communautaires clés liées à la santé de l'enfant. Cette documentation et le suivi de la mise en œuvre seront effectués à la fois qualitativement et quantitativement pour évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention et pour documenter comment et pourquoi l'intervention peut ou non fonctionner. Une combinaison de documentation qualitative et quantitative est importante pour trianguler les résultats de l'étude.

La mise en œuvre de la composante PCIME-C de la PCIME impliquera une série de processus entrepris par le gouvernement. Pour identifier les enseignements tirés des processus afin qu'ils puissent être utiles dans d'autres contextes et pour l'intervention elle-même, la documentation et le suivi des processus clés sont très importants. Cinq processus clés ont été identifiés pour la documentation - analyse de la situation, partenariats avec les ONG, formation, mise en œuvre et perceptions de la communauté et comme mentionné précédemment, ces processus seront documentés à la fois qualitativement et quantitativement. Alors que les données de routine du SIG et d'autres questionnaires seront analysés pour la documentation quantitative, pour la documentation qualitative, des études approfondies périodiques seront menées avec des membres de la communauté, différents prestataires de soins de santé et d'autres populations impliquées dans l'intervention. Ces processus ainsi que le système de documentation des processus sont décrits ci-dessous.

1. Documenter les analyses de situation

   Le processus par lequel le responsable de la santé de l'Upazilla procède à l'analyse de la situation des ressources humaines et des moyens de communication disponibles dans l'upazilla sera documenté. Cela inclura la documentation de la méthode et des sources utilisées pour établir le nombre d'agents de santé gouvernementaux (assistants de santé et assistants de protection familiale), de médecins de village, d'agents de santé des ONG. En outre, les méthodes et les sources permettant de déterminer qui, dans la communauté, sont considérés comme des leaders d'opinion, le nombre de mosquées et d'imams seront documentés. Il est particulièrement important pour ce processus de documenter les facteurs de confusion qui peuvent affecter l'inclusion ou l'exclusion des ressources humaines ou des moyens de communication (par ex. les médecins de village peuvent ne pas être inclus parce qu'ils ne souhaitent pas participer, les ONG peuvent être exclues en raison du manque de compétences ou d'infrastructures nécessaires, etc.). Cela sera documenté avant l'intervention.

2. Documenter le développement de partenariats avec des ONG

   La création de partenariats interinstitutionnels est une partie majeure et innovante de la proposition. Pour cette raison, la documentation de ce processus est d'une importance vitale pour son application dans d'autres régions du Bangladesh et en dehors du Bangladesh. La documentation sur la façon dont les partenariats avec les ONG sont établis, les rôles du gouvernement et de l'ONG dans le partenariat, les modes de communication et d'autres facteurs affectant le fonctionnement du partenariat doivent être identifiés. De plus, les relations de l'organisation partenaire avec les mères, les travailleurs et les dirigeants communautaires doivent être documentées. Cela sera documenté tout au long de l'étude.

3. Documenter la formation

   Le gouvernement facilitera un module de formation pour chaque composante de l'intervention (R1-R5). L'objectif principal de la documentation sera d'enregistrer le processus de la formation et la qualité de la formation. Ce faisant, une attention particulière sera accordée aux méthodes de recrutement des formateurs et des participants, à leur assiduité, à l'achèvement des modules de formation, aux facteurs affectant leur participation, à leur rétention des connaissances, aux attitudes face à la formation et aux intentions de mettre en pratique ce qu'ils ont appris. Ceci sera documenté au début de l'étude.

4. Documenter la mise en œuvre

   Le GoB a autorité sur la planification et la mise en œuvre des interventions PCIME-C. Le développement des interventions a déjà eu lieu, mais des révisions, une planification et un suivi continus devraient se poursuivre tout au long du processus de mise en œuvre. Le processus de mise en œuvre mené par le district et l'Upazilla ainsi que le comité central national sera documenté et suivi. Les opérations, les activités de planification et les processus de prise de décision seront observés et documentés par le biais de comptes rendus de réunions et d'entretiens avec le district et l'Upazilla ainsi qu'avec le personnel du Comité central national. La documentation des processus de prise de décision sera d'une importance capitale pour observer comment et pour quelle raison des décisions exploitables sont prises.

5. Documenter les perceptions de la communauté Avant la mise en œuvre de l'intervention, une documentation des attitudes de la communauté au départ sera réalisée. Cela abordera les attitudes actuelles de la communauté envers le système de santé et les agents de santé actuellement disponibles, les schémas de recherche de soins et les domaines de demande (par exemple, quels services aimeraient-ils obtenir des agents de santé). En plus de cela, la documentation des différents dirigeants communautaires et prestataires de soins de santé (y compris les enseignants, les leaders d'opinion, les chefs religieux, les médecins de village, les agents de santé du gouvernement, etc.) sera conservée pour déterminer leurs attitudes actuelles vis-à-vis du système de santé, leurs obstacles perçus à l'accès les besoins de santé et les domaines de la demande. Les mêmes activités seront menées à la fin de l'intervention. Cela mettra particulièrement l'accent sur la documentation des changements dans le comportement de recherche de soins de santé de la communauté, les changements dans les connaissances et les attitudes des dirigeants communautaires et des prestataires de soins de santé, la participation sociale des dirigeants communautaires et des chefs religieux dans les soins de santé, les interactions de la mère avec les agents de proximité et la communauté dirigeants et les avantages et les inconvénients perçus des approches composantes pour améliorer la santé de l'enfant. Ces documentations auront lieu périodiquement tout au long de l'étude.

La documentation de chaque processus se présentera sous la forme de rapports fournissant un bref aperçu, une justification, des objectifs et une description du processus. Chaque rapport enregistrera le processus et les leçons apprises en identifiant les phases clés de chaque processus, les facteurs qui affectent ces phases, comment ces facteurs sont liés à chaque phase et entre eux et les facteurs de confusion ou externes.

Méthodes de documentation

Qualitatif:

L'étude aura un anthropologue pour réaliser la documentation qualitative. Les méthodes suivantes seront utilisées pour documenter la mise en œuvre de l'intervention

1. Documenter l'analyse de la situation

   1. Des entretiens approfondis semi-structurés seront menés avec les responsables de la santé d'Upazilla pour déterminer quelle méthode et quelles sources ont été utilisées pour déterminer quel type et combien de prestataires de santé sont disponibles dans l'upazilla, qui dans la communauté étaient des leaders d'opinion et le nombre et les mosquées et les imams ainsi que les facteurs de confusion qui peuvent avoir affecté l'inclusion ou l'exclusion de ces ressources humaines/supports de communication : 7 (un de chaque intervention upazilla)

2. Documenter le développement de partenariats avec des ONG

   1. Des discussions de groupe seront menées pour comprendre les connaissances, les attitudes et les attentes de la communauté envers les ONG partenaires : 14 (2 dans chacune des 6 7 upazillas d'intervention, une avec des femmes et une avec des hommes)
   2. Des entretiens approfondis semi-structurés seront menés avec des points focaux du GoB et des ONG partenaires qui seront chargés d'inscrire le partenariat pour comprendre les modes de communication et d'autres facteurs associés tout en travaillant ensemble : le nombre de répondants pour cette composante sera déterminé sur le terrain puisque le nombre d'ONG impliquées dans les zones d'intervention est inconnu. 2 points focaux GoB de chaque upazilla d'intervention seront sélectionnés pour un entretien (14 personnes au total).

3. Documenter la formation

   1. Des discussions de groupe seront menées avec les participants à la formation pour comprendre leurs perceptions et attitudes concernant la formation et l'intervention : le nombre de discussions de groupe pour cette composante sera basé sur le nombre de sessions de formation réalisées. Nous ferons une discussion de groupe pour chaque session de formation.
   2. Des entretiens approfondis semi-directifs seront menés avec les formateurs pour connaître leurs perceptions du module de formation, le temps alloué à la formation et les attitudes des participants : le nombre d'entretiens approfondis pour ce volet sera fonction du nombre de sessions de formation menées. Nous ferons un entretien avec un formateur à chaque session de formation.

4. Documenter la mise en œuvre

   1. Des entretiens approfondis semi-structurés seront menés avec le district et l'Upazilla ainsi qu'avec les membres du Comité central national des membres de la DGHS pour vérifier leurs attitudes et leur compréhension des processus de prise de décision entourant la mise en œuvre de l'intervention C-IMCI.
   2. Une participation régulière aux réunions du district et de l'Upazilla ainsi qu'aux réunions du comité central national pour observer les processus de prise de décision, la structure des réunions et les principales questions discutées sera effectuée. L'observateur documentera notamment les processus de planification et de prise de décision en tenant compte de la manière dont les problèmes sont soulevés et gérés. Le nombre de présences d'observation aux réunions sera basé sur le nombre de réunions tenues.
5. Documenter les perceptions de la communauté

Au départ :

1. Des entretiens approfondis semi-structurés seront menés avec des membres de la communauté (femmes et hommes mariés) pour comprendre leurs attitudes actuelles envers le système de santé et les agents de santé, les modèles de recherche de soins pour la santé des enfants et leur demande : 42 répondants (6 chaque intervention upazilla et parmi eux trois entretiens seront avec des femmes mariées et trois avec des hommes mariés ayant des enfants/petits-enfants âgés de moins de cinq ans.)
2. Des entretiens approfondis semi-structurés avec des leaders communautaires (enseignants, leaders d'opinion, chefs religieux) seront menés pour comprendre leurs attitudes actuelles envers le système de santé et les agents de santé, les modèles de recherche de soins pour la santé de l'enfant et leur demande : 21 répondants ( un de chaque catégorie dans chaque intervention upazilla).
3. Entretiens approfondis semi-structurés avec des agents de santé (médecins de village, guérisseurs traditionnels, HA, FWA et autres gouvernements. et les agents de santé des ONG actuellement disponibles dans la communauté) seront menées pour comprendre leur rôle actuel, leurs attitudes envers le système de santé et leurs perceptions : 42 répondants (un de chaque catégorie dans chaque upazilla).

A la fin de l'intervention Le même nombre et le même type d'entretiens seront menés à la fin de l'intervention. Cependant, ce travail se concentrera particulièrement sur les changements dans le comportement de recherche de soins de santé de la communauté, les changements dans les connaissances et les attitudes des dirigeants communautaires et des prestataires de soins de santé.

En plus de la ligne de base et de la ligne finale, la collecte de données peut également avoir lieu avec ces types de répondants tout au long de l'étude pour comprendre les changements en cours ou s'il y a des changements dans la communauté au fil du temps.

Quantitatif:

Les données du SIG et d'autres questionnaires seront utilisés pour documenter quantitativement l'intervention.

Évaluation et suivi de la performance des agents de santé communautaires

Pour évaluer l'adéquation de la mise en œuvre de l'intervention proposée, il est nécessaire de documenter et de surveiller régulièrement la performance des agents de santé communautaires. L'utilisation des agents de santé communautaires et la qualité des soins seront mesurées.

Utilisation des agents de santé communautaires Des données quantitatives seront collectées à partir des SIG de routine, par exemple, les registres des patients, les fiches de référence, les rapports, les registres d'utilisation des médicaments ainsi que les rapports des centres de référence.

Qualité des soins prodigués par les agents de santé Les outils d'enquête génériques MCE-PCIME existants dans les établissements de santé seront modifiés, traduits et utilisés pour évaluer la qualité des soins dans les établissements de premier niveau et dans la communauté. Les informations seront recueillies par l'observation de la gestion des cas à l'aide d'une liste de contrôle standard, des entretiens de sortie avec les soignants, le réexamen de chaque enfant avec un enquêteur "étalon-or", des entretiens avec des prestataires de soins de santé et un audit des fournitures et équipements disponibles dans les établissements. et avec les agents de santé communautaires. La qualité des soins et la préparation des établissements aux examens prénatals dans les établissements de santé de premier niveau du GoB seront évaluées à l'aide d'une liste de contrôle standard. La qualité sera évaluée au départ et à la fin de l'étude.

Évaluation de l'efficacité

Mesurer l'efficacité de la mise en œuvre des interventions PCIME-C est l'objectif principal de ce projet. Les principaux indicateurs de résultat sont la mortalité des enfants de moins de cinq ans, la recherche de soins appropriés pour les maladies infantiles, l'allaitement maternel exclusif et l'état nutritionnel (poids pour l'âge). Les indicateurs de résultats secondaires comprennent le nombre de soins prénatals reçus par les femmes pendant la grossesse ; les accouchements effectués par des accoucheuses formées; les mères et les nouveau-nés qui ont reçu des soins postnatals d'un prestataire qualifié ; le nouveau-né a reçu un séchage et un emballage et un bain retardé d'au moins trois jours ; les nouveau-nés allaités dans l'heure qui suit la naissance et les nourrissons de 0 à 5 mois allaités exclusivement . Ces indicateurs seront mesurés sur une population d'enfants âgés de 0 à 5 ans et de femmes ayant accouché au cours de la dernière année et comparés entre les zones d'intervention de la PCIME-C et les zones de comparaison. Des comparaisons primaires seront faites sur la base d'indicateurs clés mesurés au cours des deux dernières années du projet. Cependant, les taux de référence seront estimés pour identifier toute différence entre les deux bras au début du projet et pour faire des comparaisons avant et après au sein du bras d'intervention. Des évaluations spéciales seront conçues au cours de la mise en œuvre de l'intervention pour comprendre et évaluer les sous-composantes de l'intervention PCIME-C sur la base à la fois du SIG et des données collectées de manière indépendante.

Les enquêtes auprès des ménages sélectionnés dans chaque upazila fourniront des informations sur des indicateurs tels que la mortalité des enfants de moins de cinq ans, l'allaitement exclusif au sein, les nouveau-nés allaités dans l'heure suivant la naissance, les nourrissons de 0 à 5 mois exclusivement allaités au sein, les soins prénatals reçus par les femmes pendant la grossesse ; accouchements effectués par des accoucheuses formées, nouveau-né séché et enveloppé immédiatement après le bain et bain différé, état nutritionnel de l'enfant (poids, taille/longueur), morbidité des moins de 5 ans, pratiques de recherche de soins associées aux épisodes de morbidité, pratiques relatives aux soins à domicile et la gestion des cas, et le respect des conseils de soins de santé.

Pour les analyses coût-efficacité des activités d'intervention PCIME des établissements et de la communauté, l'étude suivra également les coûts et fera des estimations du rapport coût-efficacité des différents modèles d'intervention PCIME.

Méthodes de collecte de données

Enquêtes auprès des ménages Trois grandes enquêtes auprès des ménages seront menées dans la population étudiée sélectionnée, d'abord au début, à mi-parcours, puis à la fin du projet.

Pour chaque enquête de couverture des ménages, un nouvel échantillon de ménages sera sélectionné dans chaque upazila. Les ménages de l'échantillon seront tirés au moyen d'un processus d'échantillonnage en plusieurs étapes. Dans chaque upazila, les premiers villages seront sélectionnés au hasard par échantillonnage avec probabilité proportionnelle à la taille (PPT) et dans la deuxième étape, un nombre fixe de ménages sera sélectionné au hasard à partir des listes de ménages des villages sélectionnés pour atteindre le nombre de ménages souhaité. Chaque village sera cartographié et tous les ménages des villages sélectionnés seront répertoriés. Les listes de ménages contiendront le nom du bari et le nom du chef de ménage de chaque ménage existant. Les collecteurs de données identifieront les ménages échantillonnés dans chaque village (grappe) et mèneront des entretiens avec les gardiens de tous les enfants de moins de 5 ans disponibles dans les ménages, y compris les mères des nouveau-nés nés au cours des 12 mois précédents.

L'enquête de référence sera réalisée dans les 6 premiers mois du projet et à l'aide d'un instrument de type enquête démographique et de santé. L'instrument utilisé par l'étude IMCI-MCE dans Matlab, Bangladesh et Bangladesh Demographic and Health Survey 2007 (BDHS) sera adapté et utilisé à cette fin. Informations sur les variables socio-économiques et démographiques, les pratiques et les soins pendant la grossesse, l'accouchement et après l'accouchement, les soins immédiats du nouveau-né, les pratiques de recherche de soins pour les enfants de moins de cinq ans présentant des épisodes de morbidité, les pratiques relatives aux soins à domicile et à la gestion des cas, le contact avec le service fournisseurs, le respect des conseils en matière de soins de santé et les coûts d'utilisation seront collectés. Les données de morbidité seront basées sur un rappel de 2 semaines de diarrhée, d'IRA et d'autres maladies graves. Les causes de décès des moins de 5 ans, les conditions d'eau et d'assainissement et d'autres facteurs de confusion ou corrélats possibles de la mortalité seront collectés par le biais de cette enquête de référence afin que toute différence entre les bras d'intervention et de comparaison au départ puisse être ajustée dans l'analyse.

L'enquête à mi-parcours donnera un aperçu de l'orientation et de la réalisation des objectifs du projet et sera utilisée pour toute modification d'intervention. L'enquête de fin de projet (EoP) (au cours de l'année 4) sera complétée avec des outils similaires à ceux utilisés au départ. L'enquête EoP sera achevée au cours des 6 derniers mois. Un module d'enquête sur la mortalité sera inclus dans l'enquête de fin de projet. Les données seront utilisées pour estimer les niveaux de mortalité de base.

Analyses coût-efficacité des activités d'intervention PCIME de l'établissement et de la communauté :

Aux fins d'analyses coût-efficacité de l'intervention PCIME des établissements et de la communauté, l'étude suivra également les coûts et fera des estimations du rapport coût-efficacité des différentes interventions PCIME (IMCI des établissements et de la communauté). Les analyses des coûts et des effets généreront 2 rapports coût-efficacité en termes de coûts par YLS (Years of Life Saved).

1. Coûts totaux de la PCIME/YLS pour le traitement de tous les moins de cinq ans sur la base de la PCIME de l'établissement et de la communauté.
2. Coûts différentiels de l'introduction de la PCIME communautaire (approche agrégée)/différence de YLS entre les districts d'intervention et de comparaison. Cela montrera si les coûts supplémentaires ajoutés à la PCIME communautaire dans le système actuel justifiaient les avantages supplémentaires pour la santé.

Les données sur les coûts seront recueillies dans trois upazilas IMCI des établissements et dans trois upazilas IMCI des établissements et des communautés du point de vue sociétal. Les coûts d'intervention du programme (dans le cas de la PCIME des établissements et de la communauté), qui peuvent être directement comparés aux changements dans les mesures des résultats dans l'analyse coût-efficacité, seront collectés par l'équipe de recherche et comprendront les paiements aux agents de santé ; des cours de formation pour les agents de santé ; les médicaments, les fournitures et toutes les autres activités au cours de l'intervention ; et les coûts d'investissement amortis (équipements, véhicules, bâtiments). Nous suivrons et inclurons les coûts en capital, en utilisant des techniques d'amortissement pour calculer la partie du coût d'investissement qu'il convient d'inclure dans le calcul du rapport coût-efficacité. Les coûts pour les utilisateurs (individus et familles) seront mesurés à travers les enquêtes auprès des ménages. Ces coûts comprennent tous les paiements financiers directs pour les services, ainsi que les frais de transport et le temps que les individus passent à utiliser les services de l'intervention. Les coûts de temps seront traduits en coûts financiers en fonction du niveau économique du ménage, tel que mesuré par l'enquête auprès des ménages.

En plus des efforts pour saisir les coûts du programme et des utilisateurs, nous saisirons les coûts des fournisseurs associés aux activités du projet. La collecte de données se concentrera sur l'accumulation de tous les coûts associés à la prestation de services PCIME au niveau des établissements de santé et de la communauté. Les principales catégories de coûts directs comprendront les coûts associés au temps du personnel traitant les médicaments des enfants de moins de 5 ans et toutes les autres activités communautaires. Alors que les principales catégories de coûts indirects comprendront les coûts de construction (par ex. pourcentage des coûts d'investissement et récurrents, y compris les coûts d'électricité et d'entretien) ; une partie des coûts salariaux du personnel non médical (par ex. personnel de nettoyage, agents de sécurité) etc.

Gestion des enquêtes et contrôle qualité

L'équipe d'étude recrutera des collecteurs de données et leurs superviseurs locaux au niveau de l'upazilla. La formation des formateurs (ToT) sera organisée à Dhaka et la formation des collecteurs de données sera organisée au niveau de l'upazilla. Toute la formation, le processus de collecte de données, les progrès et la qualité seront étroitement surveillés par l'équipe centrale de l'ICDDR,B.

Qualité des données et gestion des données

Tous les questionnaires et formulaires de données seront examinés pour en vérifier l'exactitude, la cohérence et l'exhaustivité. Des entretiens répétés seront menés dans un échantillon de 5% des ménages. Le coordinateur du projet et les enquêteurs effectueront des visites périodiques sur le terrain pour observer la collecte des données par les enquêteurs. Toutes les données seront saisies dans des bases de données à l'aide de programmes de saisie de données en ligne conçus sur mesure avec les contrôles de portée et de cohérence nécessaires intégrés. Les données seront vérifiées périodiquement en exécutant et en examinant les distributions de fréquence et les tableaux croisés.

Considérations éthiques

Aucun enfant de la zone d'étude ne sera privé des services de soins de santé existants ou d'autres services devant être mis en place dans la zone pendant la période d'étude. Les enfants de la zone d'intervention devraient bénéficier des interventions visant à promouvoir les pratiques familiales et communautaires, par exemple, grâce à l'éducation intensive des familles et des communautés sur l'amélioration des soins aux enfants et de la recherche de soins. Si l'hypothèse de l'étude s'avère correcte, la PCIME communautaire pourrait être étendue et tous les enfants de la zone d'étude en bénéficieront.

Calcul de la taille de l'échantillon et variable(s) de résultat

Calcul de la taille de l'échantillon Étant donné que l'upazila est l'unité de randomisation, des calculs de la taille de l'échantillon ont été effectués pour déterminer le nombre de ménages nécessaires pour détecter les baisses attendues de la mortalité des moins de 5 ans/1 000 naissances vivantes, en supposant 7 upazilas dans chaque groupe et en tenant compte de randomisation au niveau du cluster. La formule estime le nombre de grappes nécessaires pour une taille de grappe donnée (n). Puisque nous savons que le nombre de grappes dans chaque groupe est fixé à 6 7, nous pouvons également utiliser la formule pour estimer la taille de grappe (n) pour un indicateur donné. Ici, k est le coefficient de variation des vraies proportions (de population) entre les grappes au sein de chaque groupe. L'estimation a été effectuée de manière itérative sur la base de la distribution t, de niveaux de confiance de 95 % et d'une puissance de 80 %, et en supposant un taux de refus de 20 % et une réduction attendue de 20 % de la mortalité des moins de 5 ans. On obtient ainsi 6 clusters nécessaires pour chacun des bras (intervention et comparaison).

9 375 ménages sont nécessaires pour chaque upazila pour mesurer la réduction de 20 % de la mortalité des moins de 5 ans. Les ménages de l'échantillon seront tirés au moyen d'un processus d'échantillonnage en plusieurs étapes. Dans la première étape, 60 villages seront sélectionnés avec une probabilité proportionnelle à la taille de chaque upazila et dans la deuxième étape, un nombre fixe de ménages sera sélectionné au hasard parmi ces 60 villages pour atteindre les 9 375 ménages. Si un village sélectionné ne comprend pas suffisamment de ménages, nous ajouterons les ménages du village le plus proche.

Un sous-échantillon de 930 ménages, dont 110 ménages avec des femmes qui ont accouché au cours de la dernière année de chaque upazila, sera requis pour les enquêtes de couverture initiale, à mi-parcours et finale des ménages. Au premier stade, 30 villages seront sélectionnés dans chaque upazila par échantillonnage PPS et au deuxième stade, 31 ménages seront sélectionnés au hasard à partir de la liste des ménages. Si un village sélectionné ne comprend pas suffisamment de ménages, nous ajouterons les ménages du village le plus proche. La même procédure sera répétée pour chaque enquête afin de tirer le nouvel échantillon de 930 ménages. Les collecteurs de données identifieront les ménages échantillonnés et interrogeront les personnes qui s'occupent de tous les enfants de moins de 5 ans disponibles dans le ménage, y compris les mères des nouveau-nés qui ont accouché au cours des 12 mois précédents