Avaliação do Programa de Gestão Integrada da Comunidade de Doenças da Infância (AIDI)

Desenho geral do estudo

Para o estudo proposto de intervenção randomizada baseada na comunidade, upazilas (subdistritos) serão randomizados para intervenção ou comparação. A upazila é a estrutura mais baixa do governo local com uma unidade de gestão de saúde. A upazila usual tem uma população de cerca de 200.000 a 250.000. Serão selecionadas para o estudo 14 upazilas onde a AIDI já está instalada, e 7 upazilas serão randomizadas para intervenção e 7 para comparação. O objetivo da randomização é alcançar um equilíbrio com base nas intervenções de AIDPI nas instalações, funcionalidade do sistema de saúde, indicadores demográficos e socioeconômicos e tamanho da população. AIDPI baseada na comunidade na intervenção upazilas será implementada através do sistema distrital de saúde, enquanto na comparação upazilas os serviços existentes continuarão, incluindo AIDI baseada em estabelecimentos.

Seleção de Upazilas e randomização

As upazilas para o estudo serão selecionadas com base nas seguintes etapas:

Passo 1: Elegibilidade

A AIDI baseada em instalações foi implementada em 300 upazilas até dezembro de 2008. A maioria desses upazilas foi selecionada em partes de Bangladesh com altas taxas de mortalidade de menores de cinco anos. Além disso, o plano de expansão de AIDI do Governo de Bangladesh enfatiza a obtenção de cobertura completa de um distrito e a seleção de upazilas onde outros parceiros implementadores estão presentes, de modo a facilitar a expansão eventual das intervenções de AIDPI na comunidade. Das 300 upazilas, 100 foram excluídas onde a instalação AIDPI está em estágio muito inicial. Nas 200 upazilas restantes, o Governo decidiu implementar AIDPI comunitário em todas as upaziais de 14 distritos e iniciou a implementação em 5 distritos em 2008 e início de 2009. Sete pares de upazilas serão selecionados dos upzilas desses 6 distritos para avaliação. Estamos usando a taxa de mortalidade distrital, pois as taxas de mortalidade de menores de cinco anos de upazila não estão disponíveis. Assumimos que a variação das verdadeiras taxas de mortalidade de menores de cinco anos de upazila é semelhante à das taxas distritais. Também excluímos as upazilas com ou adjacentes a municípios por serem atípicas.

Passo 2: Emparelhamento e re-randomização

As quatorze upazilas serão pareadas com base em indicadores demográficos e socioeconômicos: densidade populacional, taxa de alfabetização (total e feminina), freqüência escolar masculina e feminina e situação de trabalho, fonte de água potável, banheiro sanitário, eletricidade e fluxo de remessas . . Uma pontuação composta usando a Análise de Componentes Principais será construída a partir desses indicadores demográficos e socioeconômicos. Esta pontuação será usada para classificar upazilas dentro de um distrito. Além disso, a localização geográfica (proximidade, dentro do mesmo distrito), tamanho da população e funcionalidade do sistema de saúde (avaliada com base na cobertura vacinal) também será considerada no pareamento de upazilas dentro de um distrito. O Programa Nacional de Nutrição (NNP) é o maior programa de nutrição implementado pelo GoB. Se o NNP está ou não cobrindo uma determinada upazila ou está planejando fazê-lo, é uma informação importante para este estudo, pois o NNP foi projetado para reduzir a prevalência de baixo peso moderado e grave em crianças pequenas, abordar deficiências de micronutrientes, aumentar o ganho de peso na gravidez, reduzir o incidência de baixo peso ao nascer e prevalência de anemia por deficiência de ferro entre meninas adolescentes e mulheres grávidas. A implementação contínua ou planejada do PNN ou a presença de quaisquer outros programas substantivos e similares baseados na comunidade também serão considerados antes de selecionar um upazila. Sete (07) pares de upazilas serão formados e um upazila de cada um dos 7 pares será aleatoriamente designado para o braço de intervenção C-AIDI e o outro para comparação. Aumentamos o número de pares para o estudo de avaliação de seis para sete com base em discussões com GoB, UNICEF e OMS. O par adicional era do distrito de Bandarban, selecionado a pedido do programa MNCS (GoB/UNICEF). O distrito de Bandarban fica na região montanhosa do sudeste de Bangladesh e abriga populações etnicamente distintas, e o GoB/UNICEF deseja incluir o distrito na avaliação, pois as experiências de programa nessas populações são limitadas.

Documentação e monitoramento da implementação

A documentação e o monitoramento são essenciais para atingir o terceiro objetivo da proposta - documentar o processo de implementação de intervenções baseadas na comunidade em escala para promover práticas chave selecionadas da família e da comunidade relacionadas à saúde infantil. Esta documentação e monitoramento da implementação serão conduzidos qualitativa e quantitativamente para avaliar a viabilidade e aceitabilidade da intervenção e para documentar como e por que a intervenção pode ou não funcionar. Uma combinação de documentação qualitativa e quantitativa é importante para triangular os resultados do estudo.

A implementação do componente C-IMCI de AIDI envolverá uma série de processos, realizados pelo governo. Para identificar as lições aprendidas com os processos para que possam ser úteis em outros contextos e para a própria intervenção, a documentação e o monitoramento dos processos-chave são muito importantes. Cinco processos-chave foram identificados para documentação - análise da situação, parcerias com ONGs, treinamento, implementação e percepções da comunidade e, conforme mencionado anteriormente, esses processos serão documentados qualitativa e quantitativamente. Enquanto os dados rotineiros do MIS e outros questionários serão analisados ​​para documentação quantitativa, para documentação qualitativa, estudos periódicos aprofundados serão realizados com membros da comunidade, diferentes profissionais de saúde e outras populações envolvidas com a intervenção. Esses processos, juntamente com o sistema de documentação do processo, são descritos a seguir.

1. Documentar análises de situação

   Será documentado o processo pelo qual o gestor de saúde da Upazilla realiza a análise da situação dos recursos humanos e meios de comunicação disponíveis na upazilla. Isso incluirá a documentação de quais métodos e fontes são usados ​​para estabelecer o número de trabalhadores de saúde do governo (assistentes de saúde e assistentes de bem-estar familiar), médicos de aldeia, trabalhadores de saúde de ONGs. Além disso, os métodos e fontes para determinar quem na comunidade são considerados líderes de opinião, o número de mesquitas e imãs serão documentados. Especialmente importante para este processo é documentar os fatores de confusão que podem afetar a inclusão ou exclusão de recursos humanos ou meios de comunicação (por exemplo, os médicos da aldeia podem não ser incluídos porque não desejam participar, as ONGs podem ser excluídas devido à falta de habilidades ou infraestrutura necessárias, etc.). Isso será documentado antes da intervenção.

2. Documentando o desenvolvimento de parcerias com ONGs

   A criação de parcerias interinstitucionais é uma parte importante e inovadora da proposta. Por esta razão, a documentação deste processo é de vital importância para sua aplicação em outras áreas de Bangladesh e fora de Bangladesh. A documentação de como as parcerias com ONGs são estabelecidas, os papéis do governo e da ONG na parceria, modos de comunicação e outros fatores que afetam o funcionamento da parceria devem ser identificados. Além disso, as relações da organização parceira com mães, trabalhadores e líderes comunitários precisam ser documentadas. Isso será documentado ao longo do estudo.

3. Documentando o treinamento

   O governo facilitará um módulo de treinamento para cada componente da intervenção (R1-R5). O principal objetivo da documentação será registrar o processo de treinamento e a qualidade do treinamento. Ao fazê-lo, será dada especial atenção aos métodos de recrutamento de formadores e participantes, sua assiduidade, conclusão dos módulos de formação, fatores que afetam a sua participação, retenção de conhecimentos, atitudes face à formação e intenções de praticar o que aprenderam. Isso será documentado no início do estudo.

4. Documentando a implementação

   GoB tem autoridade sobre o planejamento e implementação das intervenções C-AIDI. O desenvolvimento das intervenções já ocorreu, no entanto, espera-se que revisões contínuas, planejamento e monitoramento continuem durante o processo de implementação. O processo de implementação conduzido pelo Distrito e Upazilla, bem como pelo Comitê Central Nacional, será documentado e monitorado. As operações, atividades de planejamento e processos de tomada de decisão serão observados e documentados por meio de registros de reuniões e entrevistas com o Distrito e Upazilla, bem como funcionários do Comitê Central Nacional. De importância fundamental será a documentação dos processos de tomada de decisão para observar como e por que razão as decisões acionáveis ​​são tomadas.

5. Documentando as percepções da comunidade Antes da implementação da intervenção, será realizada a documentação das atitudes da comunidade na linha de base. Isso abordará as atitudes atuais da comunidade em relação ao sistema de saúde e aos profissionais de saúde atualmente disponíveis, padrões de busca de atendimento e áreas de demanda (por exemplo, quais serviços eles gostariam de obter dos profissionais de saúde). Além disso, a documentação de diferentes líderes comunitários e prestadores de cuidados de saúde (incluindo professores, líderes de opinião, líderes religiosos, médicos de aldeia, agentes de saúde do governo, etc.) necessidades de saúde e áreas de demanda. As mesmas atividades serão realizadas no final da intervenção. Isso se concentrará particularmente em documentar as mudanças no comportamento de busca de cuidados de saúde da comunidade, mudanças no conhecimento e atitudes dos líderes comunitários e prestadores de cuidados de saúde, participação social dos líderes comunitários e líderes religiosos nos cuidados de saúde, interações da mãe com educadores comunitários e líderes e os benefícios e desvantagens percebidos das abordagens de componentes para melhorar a saúde infantil. Essas documentações ocorrerão periodicamente ao longo do estudo.

A documentação para cada processo será na forma de relatórios, fornecendo uma breve visão geral, justificativa, objetivos e descrição do processo. Cada relatório registrará o processo e as lições aprendidas, identificando as principais fases de cada processo, os fatores que afetam essas fases, como esses fatores se relacionam com cada fase e entre si e fatores externos ou de confusão.

Métodos de documentação

Qualitativo:

O estudo contará com um antropólogo para realizar a documentação qualitativa. Os seguintes métodos serão usados ​​para documentar a implementação da intervenção

1. Documentando a análise da situação

   1. Serão realizadas entrevistas semiestruturadas em profundidade com os gerentes de saúde de Upazilla para verificar que método e fontes foram usados ​​para estabelecer que tipo e quantos provedores de saúde estão disponíveis no upazilla, quem na comunidade eram líderes de opinião e o número e mesquitas e imãs, bem como os fatores de confusão que podem ter efetuado a inclusão ou exclusão desses recursos humanos/meios de comunicação: 7 (um de cada intervenção upazilla)

2. Documentar o desenvolvimento de parcerias com ONGs

   1. A discussão do grupo focal será conduzida para entender o conhecimento, atitudes e expectativas da comunidade em relação às ONGs parceiras: 14 (2 em cada uma das 6 7 upazillas de intervenção, uma com mulheres e uma com homens)
   2. Entrevistas semiestruturadas em profundidade serão realizadas com pessoas focais de GoB e ONGs parceiras que serão responsáveis ​​pelo registro da parceria para entender os modos de comunicação e outros fatores associados ao trabalharem juntos: o número de entrevistados para este componente será determinado no terreno uma vez que se desconhece o número de ONG envolvidas nas áreas de intervenção. 2 pessoas focais do GoB de cada intervenção upazilla serão selecionadas para entrevista (total de 14 pessoas).

3. Documentando o treinamento

   1. Discussões de grupos focais serão realizadas com os participantes do treinamento para entender suas percepções e atitudes em relação ao treinamento e à intervenção: o número de discussões de grupos focais para este componente será baseado no número de sessões de treinamento realizadas. Faremos uma discussão em grupo para cada sessão de treinamento.
   2. Serão realizadas entrevistas semi-estruturadas aprofundadas com formadores para compreender as suas perceções relativamente ao módulo de formação, tempo alocado à formação e atitudes dos participantes: o número de entrevistas aprofundadas para esta componente será baseado no número de sessões de formação conduzido. Faremos uma entrevista de treinador de cada sessão de treinamento.

4. Documentando a implementação

   1. Entrevistas semi-estruturadas em profundidade serão conduzidas com o Distrito e Upazilla, bem como com os membros do Comitê Central Nacional de DGHS para verificar suas atitudes e compreensão dos processos de tomada de decisão em torno da implementação da intervenção C-AIDI.
   2. Será realizada a participação regular nas reuniões do Comitê Distrital e Upazilla, bem como do Comitê Central Nacional para observar os processos de tomada de decisão, a estrutura das reuniões e os principais assuntos discutidos. O observador, em particular, documentará os processos de planejamento e tomada de decisão, levando em consideração como as questões são levantadas e gerenciadas. O número de presenças de observação nas reuniões será baseado no número de reuniões realizadas.
5. Documentando as percepções da comunidade

Na linha de base:

1. Entrevistas semi-estruturadas em profundidade serão realizadas com membros da comunidade (homens e mulheres casados) para entender suas atitudes atuais em relação ao sistema de saúde e aos profissionais de saúde, padrões de busca de atendimento para saúde infantil e sua demanda: 42 entrevistados (6 de cada intervenção upazilla e entre elas três entrevistas serão com mulheres casadas e três serão com homens casados ​​com filhos/netos com idade inferior a cinco anos de idade.)
2. Entrevistas semiestruturadas em profundidade com líderes comunitários (professores, líderes de opinião, líderes religiosos) serão realizadas para entender suas atitudes atuais em relação ao sistema de saúde e aos profissionais de saúde, padrões de busca de cuidados para a saúde infantil e sua demanda: 21 entrevistados ( um de cada categoria em cada intervenção upazilla).
3. Entrevistas semi-estruturadas em profundidade com profissionais de saúde (médicos da aldeia, curandeiros tradicionais, HA, FWA e outros médicos governamentais). e trabalhadores de saúde de ONGs que estão atualmente disponíveis na comunidade) para entender seu papel atual, suas atitudes em relação ao sistema de saúde e suas percepções: 42 entrevistados (um de cada categoria em cada upazilla).

Na linha final O mesmo número e tipo de entrevistas serão realizadas no final da intervenção. No entanto, este trabalho enfocará particularmente as mudanças no comportamento de busca de cuidados de saúde da comunidade, mudanças no conhecimento e atitudes dos líderes comunitários e provedores de cuidados de saúde.

Além da linha de base e da linha final, a coleta de dados também pode ocorrer com esses tipos de entrevistados ao longo do estudo para entender as mudanças em andamento ou se houver alguma mudança na comunidade ao longo do tempo.

Quantitativo:

Os dados do MIS e outros questionários serão usados ​​para documentar quantitativamente a intervenção.

Avaliação e monitoramento do desempenho dos agentes comunitários de saúde

Para avaliar a adequação da implementação da intervenção proposta, é necessário documentar e monitorar regularmente o desempenho dos agentes comunitários de saúde. Tanto a utilização dos agentes comunitários de saúde como a qualidade dos cuidados serão medidos.

Utilização de Agentes Comunitários de Saúde Dados quantitativos serão coletados do MIS de rotina, por exemplo, registros de pacientes, fichas de encaminhamento, relatórios, registros de uso de medicamentos, bem como relatórios de centros de referência.

Qualidade dos Cuidados prestados pelos Profissionais de Saúde As ferramentas genéricas existentes de pesquisa de unidades de saúde MCE-AIDI serão modificadas, traduzidas e usadas para avaliar a qualidade dos cuidados nas unidades de primeiro nível e na comunidade. As informações serão coletadas por meio da observação do gerenciamento de caso usando uma lista de verificação padrão, entrevistas de saída com os cuidadores, reexame de cada criança com o inspetor "padrão ouro", entrevistas com profissionais de saúde e uma auditoria dos suprimentos e equipamentos disponíveis nas instalações e com os agentes comunitários de saúde. A qualidade dos cuidados e a preparação das instalações para exames pré-natais nas unidades de saúde de primeiro nível do GoB serão avaliadas usando uma lista de verificação padrão. A qualidade será avaliada no início e na linha final do estudo.

Avaliação da Eficácia

Medir a eficácia da implementação da intervenção C-AIDI é o principal objetivo deste projeto. Os principais indicadores de resultados são a mortalidade infantil em menores de cinco anos, procura de cuidados adequados para doenças infantis, aleitamento materno exclusivo e estado nutricional (peso para a idade). Os indicadores de resultados secundários incluem o número de cuidados pré-natais recebidos pelas mulheres durante a gravidez; partos conduzidos por parteiras treinadas; mães e recém-nascidos que receberam cuidados pós-natais de um provedor treinado; recém-nascido recebeu secagem e bandagem e banho adiado por pelo menos três dias; recém-nascido amamentado dentro de 1 hora após o nascimento e bebês de 0 a 5 meses amamentados exclusivamente. Esses indicadores serão medidos em uma população de crianças de 0 a 5 anos e mulheres que deram à luz no último ano e comparados entre as áreas de intervenção do C-AIDID e as áreas de comparação. Comparações primárias serão feitas com base em indicadores-chave medidos nos últimos dois anos do projeto. No entanto, as taxas de linha de base serão estimadas para identificar quaisquer diferenças entre os dois braços no início do projeto e para fazer comparações antes e depois dentro do braço de intervenção. Avaliações especiais serão planejadas durante o curso da implementação da intervenção para compreender e avaliar os subcomponentes da intervenção C-AIDI com base tanto no MIS quanto nos dados coletados independentemente.

Pesquisas domiciliares de famílias selecionadas em cada upazila fornecerão informações sobre indicadores como mortalidade infantil abaixo dos cinco anos, amamentação exclusiva, recém-nascido amamentado até 1 hora após o nascimento, bebês de 0 a 5 meses amamentados exclusivamente, cuidados pré-natais recebidos por mulheres durante a gravidez; partos conduzidos por parteiras treinadas, recém-nascido seco e embrulhado imediatamente após o banho e banho atrasado, estado nutricional da criança (peso, altura/comprimento), morbidade em menores de 5 anos, práticas de busca de cuidados associadas aos episódios de morbidade, práticas relacionadas aos cuidados domiciliares e gestão de casos, e conformidade com conselhos de cuidados de saúde.

Para análises de custo-efetividade das atividades de intervenção de AIDPI nas instalações e na comunidade, o estudo também acompanhará os custos e fará estimativas da relação custo-efetividade de diferentes modelos de intervenção de AIDPI.

Métodos de coleta de dados

Pesquisas domiciliares Três grandes pesquisas domiciliares serão realizadas na população de estudo selecionada, primeiro no início, no meio do período e depois no final do projeto.

Para cada pesquisa de cobertura domiciliar, uma nova amostra de domicílio será selecionada de cada upazila. Os HHs de amostra serão extraídos por meio de um processo de amostragem em vários estágios. Em cada upazila, as primeiras aldeias serão selecionadas aleatoriamente por amostragem de probabilidade proporcional ao tamanho (PPS) e no segundo estágio um número fixo de domicílios será selecionado aleatoriamente das listas de domicílios das aldeias selecionadas para atingir o número desejado de domicílios. Cada aldeia será mapeada e todas as famílias das aldeias selecionadas serão listadas. As listas de famílias conterão o nome do bari e o nome do chefe da família de todas as famílias existentes. Os coletores de dados identificarão as famílias amostradas em cada aldeia (conjunto) e farão entrevistas completas com cuidadores de todas as crianças menores de 5 anos disponíveis nas famílias, incluindo mães de recém-nascidos nascidos nos últimos 12 meses.

A pesquisa de linha de base será concluída nos primeiros 6 meses do projeto e usando um instrumento do tipo Pesquisa Demográfica de Saúde. O instrumento utilizado pelo estudo IMCI-MCE em Matlab, Bangladesh e Bangladesh Demographic and Health Survey 2007 (BDHS) será adaptado e utilizado para este fim. Informação sobre variáveis ​​socioeconómicas e demográficas, práticas e cuidados durante a gravidez, parto e pós-parto, cuidados imediatos ao recém-nascido, práticas de procura de cuidados para crianças menores de cinco anos com episódios de morbilidade, práticas relativas aos cuidados domiciliários e gestão de casos, contacto com o serviço provedores, conformidade com conselhos de cuidados de saúde e custos do usuário serão cobrados. Os dados de morbidade serão baseados no registro de 2 semanas de diarréia, IRA e outras doenças graves. Causas de mortes de menores de 5 anos, condições de água e saneamento e outros possíveis fatores de confusão ou correlatos de mortalidade serão coletados por meio desta pesquisa de linha de base para que quaisquer diferenças entre os braços de intervenção e de comparação na linha de base possam ser ajustadas na análise.

A pesquisa intermediária fornecerá informações sobre a direção e as realizações dos objetivos do projeto e será usada para qualquer modificação da intervenção. A pesquisa de fim de projeto (EoP) (no ano 4) será concluída com ferramentas semelhantes às usadas na linha de base. A pesquisa EoP será concluída nos últimos 6 meses. Um módulo de pesquisa de mortalidade será incluído na pesquisa de fim de projeto. Os dados serão usados ​​para estimar os níveis basais de mortalidade.

Análises de custo-efetividade das atividades de intervenções de AIDPI nas instalações e na comunidade:

Para fins de análise de custo-efetividade da instituição e da intervenção de AIDPI na comunidade, o estudo também acompanhará os custos e fará estimativas da relação custo-efetividade de diferentes intervenções de AIDPI (Instituições e AIDPI na comunidade). As análises de custos e efeitos gerarão 2 razões de custo-efetividade em termos de custos por YLS (Anos de Vida Salvados).

1. Custos totais de AIDI/YLS do tratamento de todos os menores de cinco anos com base na instituição e na comunidade de AIDI.
2. Custos incrementais de introdução de AIDPI na comunidade (abordagem agregada)/diferença em YLS entre os distritos de intervenção e de comparação. Isso mostrará se os custos adicionais de adicionar AIDPI da comunidade ao sistema atual justificam os benefícios adicionais à saúde.

Os dados de custo serão coletados em três upazilas de AIDPI de instalações e três upazilas de AIDPI de instalações e comunidades sob a perspectiva da sociedade. Os custos de intervenção do programa (no caso de IMCI de estabelecimento e comunidade), que podem ser comparados diretamente com as mudanças nas medidas de resultado na análise de custo-efetividade, serão coletados pela equipe de pesquisa e incluirão pagamentos aos profissionais de saúde; cursos de formação para profissionais de saúde; drogas, suprimentos e todas as outras atividades no decorrer da intervenção; e custos de capital amortizados (equipamentos, veículos, edifícios). Acompanharemos e incluiremos os custos de capital, usando técnicas de depreciação para calcular a parte do custo de investimento que é apropriado incluir no cálculo de custo-benefício. Os custos dos usuários (indivíduos e famílias) serão medidos por meio de pesquisas domiciliares. Esses custos incluem quaisquer pagamentos financeiros diretos pelos serviços, bem como os custos de transporte e a quantidade de tempo que os indivíduos gastam para usar os serviços da intervenção. Os custos de tempo serão convertidos em custos financeiros com base no nível econômico do domicílio, medido pela pesquisa domiciliar.

Além dos esforços para capturar os custos do programa e dos usuários, iremos capturar os custos do Provedor associados às atividades do projeto. A coleta de dados se concentrará no acúmulo de todos os custos associados à prestação de serviços de AIDPI nos níveis de unidade de saúde e comunidade. As principais categorias de custos diretos incluirão os custos associados ao tempo da equipe tratando medicamentos para crianças menores de 5 anos e todas as outras atividades da comunidade. Embora as principais categorias de custos indiretos incluam custos de construção (por exemplo, porcentagem de capital e custos recorrentes, incluindo eletricidade e custos de manutenção); uma proporção dos custos salariais do pessoal não médico (por exemplo, pessoal de limpeza, guardas de segurança) etc.

Gerenciamento de pesquisas e controle de qualidade

A equipe de estudo recrutará coletores de dados e seus supervisores locais no nível upazilla. O treinamento dos instrutores (ToT) será organizado em Dhaka e o treinamento dos coletores de dados será organizado em upazilla. Todo o treinamento, processo de coleta de dados, progresso e qualidade serão monitorados de perto pela equipe central do ICDDR,B.

Qualidade de dados e gerenciamento de dados

Todos os questionários e formulários de dados serão revisados ​​quanto à precisão, consistência e integridade. Entrevistas repetidas serão realizadas em uma amostra de 5% dos domicílios. O Coordenador do Projeto e os investigadores farão visitas de campo periódicas para observar a coleta de dados pelos entrevistadores. Todos os dados serão inseridos em bancos de dados usando programas de entrada de dados personalizados on-line com as verificações de alcance e consistência necessárias incorporadas. Os dados serão verificados periodicamente executando e revisando distribuições de frequência e tabulações cruzadas.

Considerações éticas

Nenhuma criança na área de estudo será privada dos serviços de saúde existentes ou outros serviços programados para serem implementados na área durante o período do estudo. Espera-se que as crianças da área de intervenção sejam beneficiadas com as intervenções para promover práticas familiares e comunitárias, por exemplo, através da educação intensiva das famílias e comunidades sobre como melhorar os cuidados infantis e a procura de cuidados. Se a hipótese do estudo for comprovada, a AIDPI comunitária poderá ser ampliada e todas as crianças da área de estudo serão beneficiadas.

Cálculo do tamanho da amostra e variável(ões) de resultado

Cálculo do Tamanho da Amostra Uma vez que a upazila é a unidade de randomização, cálculos do tamanho da amostra foram realizados para determinar o número de domicílios necessários para detectar declínios esperados na mortalidade de menores de 5 anos/1.000 nascidos vivos, assumindo 7 upazilas em cada grupo, e permitindo randomização em nível de cluster. A fórmula estima o número de clusters necessários para um determinado tamanho de cluster (n). Como sabemos que o número de clusters em cada grupo é fixado em 6 7, também podemos usar a fórmula para estimar o tamanho do cluster (n) para um determinado indicador. Aqui k é o coeficiente de variação das verdadeiras proporções (populacionais) entre clusters dentro de cada grupo. A estimativa foi feita de forma iterativa com base na distribuição t, níveis de confiança de 95% e poder de 80% e assumindo uma taxa de recusa de 20% e uma redução esperada de 20% na mortalidade de menores de 5 anos. Assim, obtemos 6 clusters necessários para cada um dos braços (intervenção e comparação).

São necessários 9.375 agregados familiares para cada upazila medir a redução de 20% na mortalidade de menores de 5 anos. Os HHs de amostra serão extraídos por meio de um processo de amostragem em vários estágios. No primeiro estágio serão selecionados 60 povoados com probabilidade proporcional ao tamanho de cada upazila e no segundo estágio um número fixo de domicílios será sorteado dentre esses 60 povoados para atingir os 9.375 domicílios. Se uma aldeia selecionada não incluir famílias suficientes, adicionaremos famílias da aldeia mais próxima.

Uma sub-amostra de 930 agregados familiares, incluindo 110 agregados familiares com mulheres que deram à luz no último ano de cada upazila, será necessária para os inquéritos de base, intermédios e finais de cobertura do agregado familiar. No primeiro estágio serão selecionadas 30 aldeias de cada upazila por amostragem PPS e no segundo estágio 31 domicílios serão selecionados aleatoriamente da lista de domicílios. Se uma aldeia selecionada não incluir famílias suficientes, adicionaremos famílias da aldeia mais próxima. O mesmo procedimento será repetido para cada pesquisa para extrair a nova amostra de 930 domicílios. Os coletores de dados identificarão os domicílios amostrados e entrevistarão os cuidadores de todas as crianças menores de 5 anos disponíveis no domicílio, incluindo mães de recém-nascidos que deram à luz nos últimos 12 meses