Gemenskapsintegrerad hantering av barnsjukdomar (IMCI) Programutvärdering

Övergripande studiedesign

För den föreslagna klusterrandomiserade gemenskapsbaserade interventionsstudien kommer upazilas (Sub-distrikt) att randomiseras till antingen intervention eller jämförelse. Upazila är den lägsta lokala förvaltningsstrukturen med en hälsoledningsenhet. Den vanliga upazilan har en befolkning på cirka 200 000 till 250 000. Fjorton upazilas där anläggningsbaserad IMCI redan finns på plats kommer att väljas ut för studien, och 7 upazilas kommer att randomiseras till intervention och 7 till jämförelse. Målet med randomiseringen är att uppnå en balans på basis av anläggningens IMCI-interventioner, hälsosystemets funktionalitet, demografiska och socioekonomiska indikatorer och befolkningsstorlek. Gemenskapsbaserade IMCI i interventionsupazilas kommer att implementeras genom distriktets hälsosystem medan i jämförelse upazilas befintliga tjänster kommer att fortsätta, inklusive anläggningsbaserad IMCI.

Urval av Upazilas och randomisering

Upazilas för studien kommer att väljas baserat på följande steg:

Steg 1: Behörighet

Facilitetsbaserade IMCI har implementerats i 300 upazilas i december 2008. De flesta av dessa upazilas valdes ut från delar av Bangladesh med hög dödlighet under fem år. Dessutom betonar Bangladeshs regerings IMCI-expansionsplan att uppnå fullständig täckning av ett distrikt och att välja upazilas där andra implementerande partners är närvarande för att underlätta en eventuell expansion av IMCI-interventioner från gemenskapen. Av 300 upazilas exkluderades 100 där anläggningen IMCI är i ett mycket tidigt stadium. Inom de återstående 200 upazilas har regeringen beslutat att implementera community IMCI i alla upazials i 14 distrikt och påbörjade implementeringen i 5 distrikt 2008 och början av 2009. Sju par upazilas kommer att väljas ut från upzilas i dessa 6 distrikt för utvärdering. Vi använder distriktsdödlighet eftersom upazila under fem års dödlighet inte är tillgänglig. Vi antar att variationen av den sanna upazila-dödligheten under fem år liknar den för distriktsfrekvensen. Vi utesluter även upazilor med eller angränsande kommunområden då dessa är atypiska.

Steg 2: Parning och omslumpning

De fjorton upazilan kommer att paras ihop baserat på demografiska och socioekonomiska indikatorer: befolkningstäthet, läskunnighet (totalt och kvinnligt), manliga och kvinnliga skolgång och arbetsstatus, källa till dricksvatten, sanitär toalett, elektricitet och flöde av remittering . . En sammansatt poäng med hjälp av Principal Component Analysis kommer att konstrueras från dessa demografiska och socioekonomiska indikatorer. Denna poäng kommer att användas för att sortera upazilas inom ett distrikt. Dessutom kommer geografisk plats (närhet, inom samma distrikt), befolkningsstorlek och sjukvårdssystemens funktionalitet) utvärderad med hjälp av immuniseringstäckning) också att beaktas vid parning av upazilor inom ett distrikt. National Nutrition Program (NNP) är det största näringsprogrammet som genomförs av GoB. Huruvida NNP täcker en viss upazila eller inte planerar att göra det är en viktig del av information för denna studie, eftersom NNP utformades för att minska förekomsten av måttlig och svår undervikt hos små barn, åtgärda brister på mikronäringsämnen, öka graviditetens viktökning, minska förekomsten av låg födelsevikt och förekomsten av järnbristanemi bland tonårsflickor och gravida kvinnor. Pågående eller planerad implementering av NNP eller förekomsten av andra materiella och liknande samhällsbaserade program kommer också att övervägas innan du väljer en upazila. Sju (07) par upazila kommer att bildas och en upazila från vart och ett av de 7 paren skulle slumpmässigt tilldelas C-IMCI interventionsarm och den andra för jämförelse. Vi har ökat antalet par för utvärderingsstudien från sex till sju baserat på diskussioner med GoB, UNICEF och WHO. Det ytterligare paret var från Bandarban-distriktet som valdes ut på begäran av MNCS-programmet (GoB/UNICEF). Bandarban-distriktet ligger i den kuperade sydöstra regionen av Bangladesh och är hem för etniskt distinkta befolkningar och GoB/UNICEF är angelägna om att inkludera distriktet i utvärderingen eftersom programerfarenheterna i dessa befolkningsgrupper är begränsade.

Dokumentation och uppföljning av genomförandet

Dokumentation och övervakning är väsentligt för att uppnå förslagets tredje mål - att dokumentera processen för genomförandet av samhällsbaserade insatser i stor skala för att främja utvalda nyckelfamiljer och samhällspraxis relaterade till barns hälsa. Denna dokumentation och uppföljning av genomförandet kommer att genomföras både kvalitativt och kvantitativt för att bedöma genomförbarheten och acceptansen av insatsen och för att dokumentera hur och varför insatsen kan fungera eller inte. En kombination av kvalitativ och kvantitativ dokumentation är viktig för att triangulera studiens resultat.

Implementeringen av C-IMCI-komponenten i IMCI kommer att involvera en rad processer som genomförs av regeringen. För att identifiera lärdomarna från processerna så att de kan vara användbara i andra sammanhang och för själva interventionen är dokumentation och övervakning av nyckelprocesser mycket viktigt. Fem nyckelprocesser har identifierats för dokumentation - situationsanalys, partnerskap med icke-statliga organisationer, utbildning, implementering och samhällsuppfattningar och som tidigare nämnts kommer dessa processer att dokumenteras både kvalitativt och kvantitativt. Medan rutinmässiga MIS-data och andra frågeformulär kommer att analyseras för kvantitativ dokumentation, för kvalitativ dokumentation kommer periodiska djupstudier att utföras med medlemmar i samhället, olika vårdgivare och andra populationer som är involverade i interventionen. Dessa processer tillsammans med systemet för processdokumentation beskrivs nedan.

1. Dokumentera situationsanalyser

   Processen genom vilken Upazillas hälsochef genomför situationsanalysen av de mänskliga resurserna och kommunikationsmedierna som finns tillgängliga i upazillan kommer att dokumenteras. Detta kommer att inkludera dokumentation av vilken metod och vilka källor som används för att fastställa antalet statliga hälsoarbetare (hälsoassistenter och familjebiträden), byläkare, icke-statliga hälsoarbetare. Dessutom kommer metoderna och källorna för att avgöra vilka i samhället som anses vara opinionsbildare, antalet moskéer och imamer att dokumenteras. Särskilt viktigt för denna process är att dokumentera de förvirrande faktorer som kan påverka inkludering eller uteslutning av mänskliga resurser eller kommunikationsmedier (t.ex. byläkare får inte inkluderas eftersom de inte vill delta, icke-statliga organisationer kan uteslutas på grund av brist på nödvändig kompetens eller infrastruktur etc.). Detta kommer att dokumenteras innan ingreppet.

2. Dokumentera utvecklingen av partnerskap med icke-statliga organisationer

   Skapandet av tvärinstitutionella partnerskap är en viktig och innovativ del av förslaget. Av denna anledning är dokumentationen av denna process mycket viktig för dess tillämpning i andra områden i Bangladesh och utanför Bangladesh. Dokumentation av hur partnerskap med icke-statliga organisationer etableras, regeringens och den icke-statliga organisationens roller i partnerskapet, kommunikationssätt och andra faktorer som påverkar partnerskapets funktion bör identifieras. Utöver detta behöver partnerorganisationens relationer med mödrar, arbetare och samhällsledare dokumenteras. Detta kommer att dokumenteras genom hela studien.

3. Dokumentera utbildning

   Regeringen kommer att underlätta en utbildningsmodul för varje del av insatsen (R1-R5). Det huvudsakliga målet med dokumentation kommer att vara att registrera processen för utbildningen och kvaliteten på utbildningen. Därvid kommer särskilt fokus att läggas på utbildares och deltagares rekryteringsmetoder, deras närvaro, slutförandet av utbildningsmodulerna, faktorer som påverkar deras deltagande, deras kunskapsbevarande, attityder till utbildning och avsikter att praktisera det de har lärt sig. Detta kommer att dokumenteras i början av studien.

4. Dokumentera implementering

   GoB har befogenhet över planeringen och genomförandet av C-IMCI-insatserna. Utveckling av insatserna har redan skett, men fortsatta revisioner, planering och övervakning förväntas fortsätta under implementeringsprocessen. Implementeringsprocessen som genomförs av distriktet och Upazilla samt den nationella kärnkommittén kommer att dokumenteras och övervakas. Verksamheten, planeringsaktiviteterna och beslutsprocesserna kommer att observeras och dokumenteras genom mötesprotokoll och intervjuer med distriktet och Upazilla samt personalen i den nationella kärnkommittén. Av avgörande betydelse kommer att vara dokumentation av beslutsprocesser för att observera hur och av vilken anledning handlingsbara beslut fattas.

5. Dokumentera samhällsuppfattningar Innan interventionen genomförs kommer dokumentation av samhällets attityder vid baslinjen att genomföras. Detta kommer att ta itu med samhällets nuvarande attityder till hälso- och sjukvårdspersonalen som för närvarande finns tillgängliga, vårdsökande mönster och efterfrågeområden (till exempel vilka tjänster de skulle vilja få från vårdpersonal). Utöver detta kommer dokumentation av olika samhällsledare och vårdgivare (inklusive lärare, opinionsbildare, religiösa ledare, byläkare, statliga hälsoarbetare etc) att hållas för att fastställa deras nuvarande attityder till hälsosystemet, deras upplevda hinder för tillgång hälsobehov och efterfrågeområden. Samma aktiviteter kommer att genomföras i slutet av insatsen. Detta kommer särskilt att fokusera på att dokumentera förändringar i samhällets vårdsökande beteende, förändringar i kunskaper och attityder hos samhällsledare och vårdgivare, social delaktighet från samhällsledarna och religiösa ledare i hälso- och sjukvården, mammas interaktion med uppsökande personal och samhället. ledare och de upplevda fördelarna och nackdelarna med komponentmetoderna för att förbättra barns hälsa. Dessa dokumentationer kommer att ske med jämna mellanrum under hela studien.

Dokumentation för varje process kommer att vara i form av rapporter som ger en kortfattad översikt, motivering, mål och beskrivning av processen. Varje rapport kommer att registrera processen och lärdomarna genom att identifiera nyckelfaserna i varje process, de faktorer som påverkar dessa faser, hur dessa faktorer relaterar till varje fas och till varandra och förvirrande eller externa faktorer.

Metoder för dokumentation

Kvalitativ:

Studien kommer att ha en antropolog för att utföra den kvalitativa dokumentationen. Följande metoder kommer att användas för att dokumentera genomförandet av interventionen

1. Dokumentera situationsanalys

   1. Djupgående semistrukturerade intervjuer kommer att genomföras med Upazilla hälsochefer för att fastställa vilken metod och källor som användes för att fastställa vilken typ och hur många vårdgivare som finns tillgängliga i upazillan, vilka i samhället som var opinionsledare och antalet och moskéer och imamer samt de förvirrande faktorer som kan ha påverkat inkluderingen eller uteslutningen av dessa mänskliga resurser/kommunikationsmedier: 7 (en från varje intervention upazilla)

2. Dokumentera utvecklingen av partnerskap med icke-statliga organisationer

   1. Fokusgruppsdiskussion kommer att genomföras för att förstå samhällets kunskap, attityder och förväntningar gentemot partnerorganisationerna: 14 (2 i var och en av de 6 7 interventionsupazillaerna, en med kvinnor och en med män)
   2. Djupgående semistrukturerade intervjuer kommer att genomföras med fokuspersoner från både GoB och partner-NGO:s som kommer att ansvara för att registrera partnerskapet för att förstå kommunikationssätten och andra associerande faktorer samtidigt som de arbetar tillsammans: antalet respondenter för denna komponent kommer att fastställas på fältet eftersom antalet icke-statliga organisationer som är involverade i interventionsområdena är okänt. 2 GoB fokalpersoner från varje intervention upazilla kommer att väljas ut för intervju (14 personer totalt).

3. Dokumentera utbildning

   1. Fokusgruppsdiskussioner kommer att genomföras med deltagarna i utbildningen för att förstå deras uppfattningar och attityder angående utbildningen och interventionen: antalet fokusgruppsdiskussioner för denna komponent kommer att baseras på antalet genomförda utbildningssessioner. Vi kommer att ha en gruppdiskussion för varje träningspass.
   2. Djupgående semistrukturerade intervjuer kommer att genomföras med utbildare för att förstå deras uppfattningar om utbildningsmodulen, tid som tilldelas för utbildningen och deltagarnas attityder: antalet djupintervjuer för denna komponent kommer att baseras på antalet träningspass genomfördes. Vi kommer att göra en tränarintervju från varje träningspass.

4. Dokumentera implementering

   1. Djupgående semistrukturerade intervjuer kommer att genomföras med distriktet och Upazilla samt National Core Committee av DGHS-medlemmar för att försäkra sig om deras attityder och förståelse för beslutsprocesser kring implementeringen av C-IMCI-interventionen.
   2. Regelbunden närvaro vid distriktet och Upazilla samt nationella kärnkommittémöten för att observera beslutsprocesser, mötesstruktur och de viktigaste frågorna som diskuteras kommer att genomföras. Observatören kommer särskilt att dokumentera processerna för planering och beslutsfattande genom att ta hänsyn till hur frågor tas upp och hanteras. Antalet observationsnärvaro vid mötena kommer att baseras på antalet hållna möten.
5. Dokumentera samhällsuppfattningar

Vid baslinjen:

1. Djupgående semistrukturerade intervjuer kommer att genomföras med medlemmar i samhället (både gifta kvinnor och män) för att förstå deras nuvarande attityder till hälsosystemet och hälsoarbetare, mönstret för att söka vård för barns hälsa och deras efterfrågan: 42 respondenter (6 från varje intervention upazilla och bland dem kommer tre intervjuer att vara med gifta kvinnor och tre kommer att vara med gifta män som har barn/barnbarn under fem år.)
2. Djupgående semistrukturerade intervjuer med samhällsledare (lärare, opinionsbildare, religiösa ledare) kommer att genomföras för att förstå deras nuvarande attityder gentemot hälsosystemet och hälsoarbetare, vårdsökande mönster för barns hälsa och deras efterfrågan: 21 respondenter ( en från varje kategori i varje intervention upazilla).
3. Djupgående semistrukturerade intervjuer med hälsoarbetare (byläkare, traditionella healers, HA, FWA och andra regeringar. och icke-statliga hälsoarbetare som för närvarande finns tillgängliga i samhället) kommer att utföras för att förstå sin nuvarande roll, deras attityder till hälsosystemet och deras uppfattningar: 42 svarande (en från varje kategori i varje upazilla).

Vid slutraden Samma antal och typ av intervjuer kommer att genomföras i slutet av interventionen. Detta arbete kommer dock särskilt att fokusera på förändringar i samhällets vårdsökande beteende, förändringar i kunskap och attityder hos samhällsledare och vårdgivare.

Förutom baslinje och slutlinje kan datainsamling också ske med dessa typer av respondenter under hela studien för att förstå de pågående förändringarna eller om det sker några förändringar i samhället över tid.

Kvantitativ:

MIS-data och andra frågeformulär kommer att användas för att dokumentera interventionen kvantitativt.

Utvärdering och övervakning av de samhällsbaserade hälsoarbetarnas prestationer

För att bedöma lämpligheten av genomförandet av den föreslagna interventionen är det nödvändigt att regelbundet dokumentera och övervaka de samhällsbaserade hälsoarbetarnas prestationer. Både utnyttjandet av de samhällsbaserade hälsoarbetarna och kvaliteten på vården kommer att mätas.

Användning av samhällsbaserade hälsoarbetare Kvantitativa data kommer att samlas in från rutinmässiga MIS, t.ex. patientregister, remissbesked, rapporter, läkemedelsanvändningsregister samt rapporter från remisscenter.

Vårdkvalitet som tillhandahålls av hälsoarbetare. Befintliga generiska MCE-IMCI-undersökningsverktyg för hälsoinrättningar kommer att modifieras, översättas och användas för att bedöma kvaliteten på vården på första nivån och i samhället. Information kommer att samlas in genom observation av ärendehanteringen med hjälp av en standardchecklista, utgångsintervjuer med vårdgivare, omprövning av varje barn med "gold standard"-mätare, intervjuer med vårdgivare och en revision av de förnödenheter och utrustning som finns på anläggningarna och med hälsovårdspersonalen. Kvaliteten på vården och anläggningens beredskap för förlossningskontroller på GoB första nivå hälsoinrättningar kommer att bedömas med hjälp av en standard checklista. Kvalitet kommer att bedömas vid studiens baslinje och slutlinje.

Utvärdering av effektivitet

Att mäta effektiviteten av genomförandet av C-IMCI-interventionen är det primära målet för detta projekt. De huvudsakliga utfallsindikatorerna är barnadödlighet under fem år, lämplig vårdsökning för barnsjukdomar, exklusiv amning och näringsstatus (vikt för ålder). De sekundära utfallsindikatorerna inkluderar antalet mödravård som kvinnor fått under graviditeten; förlossningar utförda av utbildade födelseskötare; mödrar och nyfödda som fått postnatal vård från en utbildad vårdgivare; nyfödd fick torkning och inpackning och bad försenat med minst tre dagar; nyfödda ammas inom 1 timme efter födseln, och spädbarn 0-5 månader ammar uteslutande . Dessa indikatorer kommer att mätas på en population av barn i åldern 0-5 år och kvinnor som har fött barn under det senaste året och jämförs mellan C-IMCI interventionsområden och jämförelseområden. Primära jämförelser kommer att göras på grundval av nyckelindikatorer som mätts under de två senaste åren av projektet. Baslinjevärden kommer dock att uppskattas för att identifiera eventuella skillnader mellan de två grenarna vid projektstart och för att göra före och efter jämförelser inom interventionsgrenen. Särskilda utvärderingar kommer att utformas under genomförandet av interventionen för att förstå och bedöma C-IMCI-interventionens delkomponenter baserat på både MIS och oberoende insamlade data.

Hushållsundersökningar av utvalda hushåll i varje upazila kommer att ge information om indikatorer som barndödlighet under fem år, exklusiv amning, nyfödda som ammas inom 1 timme efter födseln, spädbarn 0-5 månader uteslutande ammade, mödravård som kvinnor får under graviditeten; förlossningar utförda av utbildade födelseskötare, nyfödda torkade och inslagna omedelbart efter bad och försenat bad, barns näringsstatus (vikt, längd/längd), sjuklighet under 5 år, vårdsökande praxis i samband med sjukdomsepisoder, praxis relaterade till hemtjänst och ärendehantering och efterlevnad av hälsorådgivning.

För kostnadseffektivitetsanalyser av anläggningens och gemenskapens IMCI-interventionsaktiviteter kommer studien också att spåra kostnader och göra uppskattningar av kostnadseffektiviteten för olika IMCI-interventionsmodeller.

Metoder för datainsamling

Hushållsundersökningar Tre stora hushållsundersökningar kommer att genomföras i den utvalda studiepopulationen, först vid start, vid halvtidsperioden och sedan i slutet av projektet.

För varje hushållstäckningsundersökning kommer ett nytt urval av hushåll att väljas från varje upazila. HH-proven kommer att dras genom en provtagningsprocess i flera steg. I varje upazila kommer första byar att väljas slumpmässigt genom urval av sannolikhet proportionell mot storlek (PPS) och i det andra steget kommer ett fast antal hushåll att väljas slumpmässigt från hushållslistorna för de utvalda byarna för att nå önskat antal hushåll. Varje by kommer att kartläggas och alla hushåll i de utvalda byarna kommer att listas. Hushållslistorna kommer att innehålla bari-namn och hushållshuvudnamn för varje befintligt hushåll. Datainsamlare kommer att identifiera de urval av hushållen i varje by (kluster) och kommer att genomföra intervjuer av vårdnadshavare för alla tillgängliga barn under 5 år i hushållen, inklusive mödrar till nyfödda födda under de senaste 12 månaderna.

Baslinjeundersökningen kommer att slutföras inom de första 6 månaderna efter projektet och med hjälp av ett instrument av typen Demografisk hälsoundersökning. Instrumentet som används av IMCI-MCE-studien i Matlab, Bangladesh och Bangladesh Demographic and Health Survey 2007 (BDHS) kommer att anpassas och användas för detta ändamål. Information om socioekonomiska och demografiska variabler, praxis och vård under graviditet, förlossning och efter förlossning, omedelbar vård av nyfödda, praxis för att söka vård för barn under fem år med sjukdomsepisoder, praxis relaterade till hemtjänst och ärendehantering, kontakt med tjänsten leverantörer, efterlevnad av hälsorådgivning och användarkostnader kommer att samlas in. Sjuklighetsdata kommer att baseras på två veckors återkallelse av diarré, ARI och andra allvarliga sjukdomar. Orsaker till dödsfall under 5 år, vatten- och sanitetsförhållanden och andra möjliga förväxlingar eller korrelat till dödlighet kommer att samlas in genom denna baslinjeundersökning så att eventuella skillnader mellan interventions- och jämförelsearmarna vid baslinjen kan justeras för i analysen.

Halvtidsundersökningen kommer att ge insikter om inriktningen och uppnåendet av projektmålen och kommer att användas för alla modifieringar av interventionen. Enkäten om projektets slut (EoP) (år 4) kommer att slutföras med liknande verktyg som användes vid baslinjen. EoP-undersökningen kommer att slutföras under den senaste 6-månadersperioden. En modul för mortalitetsundersökning kommer att ingå i undersökningen av projektets slut. Data kommer att användas för att uppskatta utgångsdödlighetsnivåer.

Kostnadseffektivitetsanalyser av anläggningens och gemenskapens IMCI-interventionsaktiviteter:

I syfte att göra kostnadseffektivitetsanalyser av anläggningens och gemenskapens IMCI-intervention kommer studien också att spåra kostnader och göra uppskattningar av kostnadseffektiviteten för olika IMCI-interventioner (Facility and Community IMCI). Analyserna av både kostnader och effekter kommer att generera 2 kostnadseffektivitetskvoter i termer av kostnader per YLS (Years of Life Saved).

1. Totala kostnader för IMCI/YLS från behandling av alla under fem år baserat på anläggning och gemenskaps-IMCI.
2. Inkrementella kostnader för att införa community IMCI (aggregate approach)/skillnad i YLS mellan interventions- och jämförelsedistrikt. Detta kommer att visa om de extra kostnaderna för att lägga till gemenskapens IMCI i det nuvarande systemet motiverade de ytterligare hälsofördelarna.

Kostnadsdata kommer att samlas in i tre anläggnings-IMCI-upazilas och tre anläggnings- och gemenskaps-IMCI-upazilas ur ett samhällsperspektiv. Programinterventionskostnader (vid anläggning och gemenskaps-IMCI), som direkt kan jämföras med förändringar i resultatmått i kostnadseffektivitetsanalys, kommer att samlas in av forskargruppen och kommer att inkludera betalningar till sjukvårdspersonal; utbildningskurser för hälso- och sjukvårdspersonal; droger, förnödenheter och alla andra aktiviteter under interventionens gång; och amorterade kapitalkostnader (utrustning, fordon, byggnader). Vi kommer att spåra och inkludera kapitalkostnader, med hjälp av avskrivningstekniker för att beräkna den del av investeringskostnaden som är lämplig att inkludera i kostnadseffektivitetsberäkningen. Användarnas kostnader (individer och familjer) kommer att mätas genom hushållsundersökningarna. Dessa kostnader inkluderar alla direkta ekonomiska betalningar för tjänster, såväl som transportkostnader och den tid som individer lägger ner på att använda tjänsterna för interventionen. Tidskostnader kommer att översättas till finansiella kostnader baserat på hushållets ekonomiska nivå, mätt med hushållsenkäten.

Utöver insatser för att fånga program- och användarkostnader kommer vi att fånga leverantörskostnader i samband med projektaktiviteter. Datainsamlingen kommer att fokusera på att samla ihop alla kostnader som är förknippade med tillhandahållandet av IMCI-tjänster på sjukvårdsinrättningar och samhällsnivå. Större direkta kostnadskategorier kommer att inkludera kostnader förknippade med personalens tid för behandling av läkemedel under 5 barn och alla andra samhällsaktiviteter. Medan större indirekta kostnadskategorier kommer att inkludera byggnadskostnader (t.ex. procent av kapital och återkommande kostnader, inklusive el- och underhållskostnader); en andel av lönekostnaderna för icke-medicinsk personal (t.ex. städpersonal, ordningsvakter) etc.

Undersökningsledning och kvalitetskontroll

Studieteamet kommer att rekrytera datainsamlare och deras lokala handledare på upazilla-nivå. Utbildning av tränare (ToT) kommer att arrangeras i Dhaka och utbildning av datainsamlare kommer att arrangeras på upazilla-nivå. All utbildning, datainsamlingsprocess, framsteg och kvalitet kommer att övervakas noga av det centrala teamet på ICDDR,B.

Datakvalitet och Datahantering

Alla frågeformulär och dataformulär kommer att granskas för noggrannhet, konsekvens och fullständighet. Upprepade intervjuer kommer att genomföras i ett urval av 5 % av hushållen. Projektkoordinatorn och utredarna kommer att göra regelbundna fältbesök för att observera datainsamlingen av intervjuarna. All data kommer att matas in i databaser med hjälp av on-line specialdesignade datainmatningsprogram med nödvändiga räckvidds- och konsistenskontroller inbyggda. Data kommer att kontrolleras regelbundet genom att köra och granska frekvensfördelningar och korstabeller.

Etiska betänkligheter

Inga barn i undersökningsområdet kommer att berövas befintliga hälso- och sjukvårdstjänster eller andra tjänster som planeras att genomföras i området under undersökningsperioden. Barn i interventionsområdet förväntas dra nytta av insatserna för att främja familje- och gemenskapspraxis, t.ex. genom intensiv utbildning av familjer och samhällen om förbättrad barnomsorg och vårdsökande. Om studiehypotesen visar sig vara korrekt kan IMCI-gemenskapen skalas upp och alla barn i studieområdet kommer att gynnas.

Provstorleksberäkning och resultatvariabel(er)

Beräkning av urvalsstorlek Eftersom upazilan är randomiseringsenheten har urvalsstorleksberäkningar utförts för att bestämma antalet hushåll som behövs för att upptäcka förväntad minskning av dödligheten under 5 år/1 000 levande födda födda, med antagande om 7 upazila i varje grupp, och möjliggöra klusternivå randomisering. Formeln uppskattar antalet kluster som behövs för en given klusterstorlek (n). Eftersom vi vet att antalet kluster i varje grupp är fixerat till 6 7, kan vi också använda formeln för att uppskatta klusterstorlek (n) för en given indikator. Här är k variationskoefficienten för de sanna (populations)proportionerna mellan kluster inom varje grupp. Uppskattningen gjordes iterativt baserat på t-fördelningen, konfidensnivåer på 95 % och 80 % effekt, och antagande om avslagsfrekvens på 20 % och en förväntad 20 % minskning av dödligheten under 5 år. Således får vi 6 kluster som krävs för var och en av armarna (intervention och jämförelse).

9 375 hushåll behövs för varje upazila för att mäta 20 % minskning av dödligheten under 5 år. HH-proven kommer att dras genom en provtagningsprocess i flera steg. I det första steget kommer 60 byar att väljas ut med sannolikhet proportionell mot storleken från varje upazila och i det andra steget kommer ett fast antal hushåll att väljas slumpmässigt från dessa 60 byar för att nå de 9 375 hushållen. Om en vald by inte inkluderar tillräckligt många hushåll kommer vi att lägga till hushåll från närmaste by.

Ett delurval av 930 hushåll inklusive 110 hushåll med kvinnor som har fött barn under det senaste året från varje upazila kommer att krävas för baslinje-, halvtids- och slutundersökningarna om hushållstäckning. I det första steget kommer 30 byar att väljas ut från varje upazila genom PPS-provtagning och i det andra steget kommer 31 hushåll att väljas slumpmässigt från hushållslistan. Om en vald by inte inkluderar tillräckligt många hushåll kommer vi att lägga till hushåll från närmaste by. Samma procedur kommer att upprepas för varje undersökning för att dra det nya urvalet av 930 hushåll. Datainsamlare kommer att identifiera de utvalda hushållen och kommer att intervjua vårdnadshavare för alla tillgängliga barn under 5 år i hushållet, inklusive mödrar till nyfödda som fött barn under de senaste 12 månaderna