Valutazione del programma di gestione integrata della comunità delle malattie infantili (IMCI).

Disegno complessivo dello studio

Per lo studio di intervento basato sulla comunità randomizzato a grappolo proposto, le upazilas (sottodistretti) saranno randomizzate all'intervento o al confronto. L'upazila è la struttura di governo locale più bassa con un'unità di gestione sanitaria. Il solito upazila ha una popolazione di circa 200.000 a 250.000. Verranno selezionati per lo studio quattordici upazilas in cui l'IMCI basato sulla struttura è già in atto e 7 upazilas saranno randomizzati all'intervento e 7 al confronto. L'obiettivo della randomizzazione è raggiungere un equilibrio sulla base degli interventi IMCI della struttura, della funzionalità del sistema sanitario, degli indicatori demografici e socioeconomici e della dimensione della popolazione. L'IMCI basato sulla comunità nelle upazilas di intervento sarà implementato attraverso il sistema sanitario distrettuale, mentre nelle upazilas di confronto i servizi esistenti continueranno, incluso l'IMCI basato sulla struttura.

Selezione di Upazilas e randomizzazione

Gli upazilas per lo studio saranno selezionati in base ai seguenti passaggi:

Passaggio 1: idoneità

L'IMCI basato sulla struttura è stato implementato in 300 upazilas a partire da dicembre 2008. La maggior parte di queste upazila è stata selezionata da parti del Bangladesh con alti tassi di mortalità sotto i cinque anni. Inoltre, il piano di espansione IMCI del governo del Bangladesh sottolinea il raggiungimento della copertura completa di un distretto e la selezione di upazilas in cui sono presenti altri partner esecutivi in ​​modo da facilitare l'eventuale espansione degli interventi comunitari IMCI. Su 300 upazilas, 100 sono stati esclusi dove la struttura IMCI è in fase molto iniziale. Entro i rimanenti 200 upazilas, il governo ha deciso di implementare l'IMCI comunitario in tutti gli upazial di 14 distretti e ha iniziato l'implementazione in 5 distretti nel 2008 e all'inizio del 2009. Verranno selezionate sette coppie di upazila dagli upzila di questi 6 distretti per la valutazione. Stiamo usando il tasso di mortalità distrettuale poiché i tassi di mortalità sotto i cinque anni di upazila non sono disponibili. Partiamo dal presupposto che la variazione dei veri tassi di mortalità sotto i cinque anni dell'upazila sia simile a quella dei tassi distrettuali. Escludiamo anche le upazilas con o aree municipali adiacenti in quanto atipiche.

Passaggio 2: associazione e ri-randomizzazione

I quattordici upazilas saranno accoppiati sulla base di indicatori demografici e socio-economici: densità della popolazione, tasso di alfabetizzazione (totale e femminile), frequenza scolastica maschile e femminile, condizione lavorativa, fonte di acqua potabile, servizi igienici, elettricità e flusso di rimesse . . Da questi indicatori demografici e socio-economici verrà costruito un punteggio composito utilizzando l'analisi delle componenti principali. Questo punteggio verrà utilizzato per ordinare gli upazilas all'interno di un distretto. Inoltre, la posizione geografica (prossimità, all'interno dello stesso distretto), la dimensione della popolazione e la funzionalità del sistema sanitario (valutata utilizzando la copertura vaccinale) saranno considerate anche nell'abbinamento di upazilas all'interno di un distretto. Il National Nutrition Program (NNP) è il più grande programma nutrizionale implementato dal GoB. Il fatto che NNP stia coprendo o meno un particolare upazila o stia pianificando di farlo è un'informazione importante per questo studio poiché NNP è stato progettato per ridurre la prevalenza di sottopeso moderato e grave nei bambini piccoli, affrontare le carenze di micronutrienti, aumentare l'aumento di peso in gravidanza, ridurre il incidenza di basso peso alla nascita e prevalenza di anemia sideropenica tra le ragazze adolescenti e le donne in gravidanza. Prima di selezionare un upazila sarà anche presa in considerazione l'implementazione in corso o pianificata di NNP o la presenza di altri programmi sostanziali e simili basati sulla comunità. Saranno formate sette (07) coppie di upazila e un upazila da ciascuna delle 7 coppie sarà assegnato in modo casuale al braccio di intervento C-IMCI e l'altro al confronto. Abbiamo aumentato il numero di coppie per lo studio di valutazione da sei a sette sulla base delle discussioni con GoB, UNICEF e OMS. L'altra coppia proveniva dal distretto di Bandarban, selezionato su richiesta del programma MNCS (GoB/UNICEF). Il distretto di Bandarban si trova nella regione collinare del sud-est del Bangladesh e ospita popolazioni etnicamente distinte e GoB/UNICEF desidera includere il distretto nella valutazione poiché le esperienze del programma in queste popolazioni sono limitate.

Documentazione e monitoraggio dell'attuazione

La documentazione e il monitoraggio sono essenziali per raggiungere il terzo obiettivo della proposta: documentare il processo di attuazione di interventi basati sulla comunità su larga scala per promuovere pratiche familiari e comunitarie selezionate relative alla salute dei bambini. Questa documentazione e il monitoraggio dell'attuazione saranno condotti sia qualitativamente che quantitativamente per valutare la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento e per documentare come e perché l'intervento può o non può funzionare. Una combinazione di documentazione qualitativa e quantitativa è importante per triangolare i risultati dello studio.

L'attuazione della componente C-IMCI di IMCI comporterà una serie di processi, intrapresi dal governo. Per identificare le lezioni apprese dai processi in modo che possano essere utili in altri contesti e per l'intervento stesso, la documentazione e il monitoraggio dei processi chiave sono molto importanti. Sono stati identificati cinque processi chiave per la documentazione: analisi della situazione, partnership con ONG, formazione, implementazione e percezione della comunità e, come accennato in precedenza, questi processi saranno documentati sia qualitativamente che quantitativamente. Mentre i dati MIS di routine e altri questionari saranno analizzati per la documentazione quantitativa, per la documentazione qualitativa, saranno condotti studi approfonditi periodici con membri della comunità, diversi operatori sanitari e altre popolazioni coinvolte nell'intervento. Questi processi insieme al sistema per la documentazione del processo sono descritti di seguito.

1. Documentare le analisi della situazione

   Verrà documentato il processo attraverso il quale il responsabile sanitario di Upazilla conduce l'analisi della situazione delle risorse umane e dei mezzi di comunicazione disponibili nell'upazilla. Ciò includerà la documentazione del metodo e delle fonti utilizzate per stabilire il numero di operatori sanitari del governo (assistenti sanitari e assistenti familiari), medici di villaggio, operatori sanitari di ONG. Verranno inoltre documentati i metodi e le fonti per determinare chi nella comunità è considerato opinion leader, il numero di moschee e di imam. Particolarmente importante per questo processo è documentare i fattori di confusione che possono influenzare l'inclusione o l'esclusione delle risorse umane o dei mezzi di comunicazione (ad es. i medici di villaggio potrebbero non essere inclusi perché non desiderano partecipare, le ONG potrebbero essere escluse per mancanza delle competenze o delle infrastrutture necessarie, ecc.). Questo sarà documentato prima dell'intervento.

2. Documentare lo sviluppo di partenariati con le ONG

   La creazione di partenariati interistituzionali è una parte importante e innovativa della proposta. Per questo motivo la documentazione di questo processo è di vitale importanza per la sua applicazione in altre aree del Bangladesh e al di fuori del Bangladesh. Dovrebbe essere identificata la documentazione di come vengono stabiliti i partenariati con le ONG, i ruoli del governo e delle ONG nel partenariato, le modalità di comunicazione e altri fattori che influenzano il funzionamento del partenariato. Inoltre, devono essere documentate le relazioni dell'organizzazione partner con le madri, i lavoratori ei leader della comunità. Questo sarà documentato attraverso lo studio.

3. Documentare la formazione

   Il governo faciliterà un modulo di formazione per ogni componente dell'intervento (R1-R5). L'obiettivo principale della documentazione sarà quello di registrare il processo di formazione e la qualità della formazione. In tal modo, verrà prestata particolare attenzione ai metodi di reclutamento dei formatori e dei partecipanti, alla loro frequenza, al completamento dei moduli di formazione, ai fattori che influenzano la loro partecipazione, alla conservazione delle loro conoscenze, agli atteggiamenti nei confronti della formazione e alle intenzioni di mettere in pratica ciò che hanno appreso. Questo sarà documentato all'inizio dello studio.

4. Documentare l'implementazione

   GoB ha autorità sulla pianificazione e l'attuazione degli interventi C-IMCI. Lo sviluppo degli interventi è già avvenuto, tuttavia si prevede che continueranno le revisioni, la pianificazione e il monitoraggio durante il processo di attuazione. Il processo di attuazione condotto dal Distretto e dall'Upazilla, nonché dal Comitato centrale nazionale, sarà documentato e monitorato. Le operazioni, le attività di pianificazione ei processi decisionali saranno osservati e documentati attraverso i verbali delle riunioni e le interviste con il Distretto e l'Upazilla, nonché con il personale del Comitato Centrale Nazionale. Di fondamentale importanza sarà la documentazione dei processi decisionali per osservare come e per quale motivo vengono prese decisioni attuabili.

5. Documentazione delle percezioni della comunità Prima dell'attuazione dell'intervento, verrà condotta la documentazione degli atteggiamenti della comunità al basale. Ciò affronterà gli attuali atteggiamenti della comunità nei confronti del sistema sanitario e degli operatori sanitari attualmente disponibili, i modelli di ricerca di cure e le aree di domanda (ad esempio quali servizi vorrebbero ottenere dagli operatori sanitari). Oltre a ciò, si terrà la documentazione di diversi leader di comunità e operatori sanitari (inclusi insegnanti, opinion leader, leader religiosi, medici di villaggio, operatori sanitari del governo, ecc.) per determinare il loro attuale atteggiamento nei confronti del sistema sanitario, le barriere percepite all'accesso bisogni sanitari e aree di domanda. Le stesse attività verranno svolte al termine dell'intervento. Ciò si concentrerà in particolare sulla documentazione dei cambiamenti nel comportamento di ricerca di assistenza sanitaria della comunità, cambiamenti nelle conoscenze e negli atteggiamenti dei leader della comunità e degli operatori sanitari, partecipazione sociale dei leader della comunità e dei leader religiosi nell'assistenza sanitaria, interazioni della madre con gli operatori di sensibilizzazione e la comunità leader e i benefici e gli svantaggi percepiti degli approcci componenti per migliorare la salute dei bambini. Queste documentazioni avverranno periodicamente durante lo studio.

La documentazione per ciascun processo sarà sotto forma di relazioni che forniscono una breve panoramica, motivazione, obiettivi e descrizione del processo. Ogni rapporto registrerà il processo e le lezioni apprese identificando le fasi chiave di ciascun processo, i fattori che influenzano queste fasi, il modo in cui questi fattori si relazionano a ciascuna fase e tra loro e fattori confondenti o esterni.

Metodi per la documentazione

Qualitativo:

Lo studio avrà un antropologo per effettuare la documentazione qualitativa. I seguenti metodi saranno utilizzati per documentare l'attuazione dell'intervento

1. Documentare l'analisi della situazione

   1. Saranno effettuate interviste semi-strutturate approfondite con i responsabili sanitari di Upazilla per accertare quale metodo e fonti sono state utilizzate per stabilire quale tipologia e quanti operatori sanitari sono disponibili nell'upazilla, chi nella comunità era opinion leader e il numero e moschee e imam, nonché i fattori di confusione che possono aver influenzato l'inclusione o l'esclusione di queste risorse umane/mezzi di comunicazione: 7 (uno per ogni upazilla di intervento)

2. Documentare lo sviluppo di partenariati con le ONG

   1. Verrà condotta una discussione in focus group per comprendere le conoscenze, gli atteggiamenti e le aspettative della comunità nei confronti delle ONG partner: 14 (2 in ciascuna delle 6 7 upazillas di intervento, una con donne e una con uomini)
   2. Verranno condotte interviste semi-strutturate approfondite con le persone focali sia del GoB che delle ONG partner che saranno incaricate di iscrivere il partenariato per comprendere le modalità di comunicazione e altri fattori di associazione mentre si lavora insieme: il numero di intervistati per questa componente sarà determinato sul campo poiché non è noto il numero di ONG coinvolte nelle aree di intervento. 2 persone focali GoB da ciascun intervento upazilla saranno selezionate per l'intervista (14 persone in totale).

3. Documentare la formazione

   1. Verranno effettuate discussioni di focus group con i partecipanti alla formazione per comprendere le loro percezioni e atteggiamenti rispetto alla formazione e all'intervento: il numero di discussioni di focus group per questa componente sarà basato sul numero di sessioni di formazione condotte. Faremo una discussione di gruppo per ogni sessione di formazione.
   2. Saranno effettuate interviste semi-strutturate approfondite con i formatori per comprendere le loro percezioni riguardo al modulo di formazione, il tempo assegnato alla formazione e le attitudini dei partecipanti: il numero di interviste approfondite per questa componente sarà basato sul numero di sessioni di formazione condotto. Faremo un colloquio con il trainer per ogni sessione di formazione.

4. Documentare l'implementazione

   1. Saranno condotte interviste semi-strutturate approfondite con il Distretto e l'Upazilla, nonché con il Comitato Centrale Nazionale dei membri del DGHS per accertare le loro attitudini e la comprensione dei processi decisionali relativi all'attuazione dell'intervento C-IMCI.
   2. Sarà condotta una regolare partecipazione alle riunioni del Comitato Distrettuale e Upazilla, così come del Comitato Centrale Nazionale, per osservare i processi decisionali, la struttura delle riunioni e le principali questioni discusse. L'osservatore, in particolare, documenterà i processi di pianificazione e decisionali tenendo conto di come i problemi vengono sollevati e gestiti. Il numero di presenze di osservazione alle riunioni sarà basato sul numero di riunioni svolte.
5. Documentare le percezioni della comunità

Alla base:

1. Verranno condotte interviste semi-strutturate approfondite con i membri della comunità (sia donne sposate che uomini) per comprendere i loro attuali atteggiamenti nei confronti del sistema sanitario e degli operatori sanitari, i modelli di ricerca di cure per la salute dei bambini e la loro domanda: 42 intervistati (6 da ogni intervento upazilla e tra questi tre interviste saranno con donne sposate e tre saranno con uomini sposati con figli/nipoti di età inferiore ai cinque anni.)
2. Saranno condotte interviste semi-strutturate approfondite con i leader della comunità (insegnanti, opinion leader, leader religiosi) per comprendere i loro atteggiamenti attuali nei confronti del sistema sanitario e degli operatori sanitari, i modelli di ricerca di cure per la salute dei bambini e la loro domanda: 21 intervistati ( uno per ogni categoria in ogni intervento upazilla).
3. Interviste approfondite semi-strutturate con operatori sanitari (medici di villaggio, guaritori tradizionali, HA, FWA e altri servizi governativi). e gli operatori sanitari delle ONG che sono attualmente disponibili nella comunità) saranno condotti per comprendere il loro ruolo attuale, i loro atteggiamenti nei confronti del sistema sanitario e le loro percezioni: 42 intervistati (uno per ogni categoria in ogni upazilla).

Al termine dell'intervento Lo stesso numero e tipologia di interviste saranno condotte al termine dell'intervento. Tuttavia, questo lavoro si concentrerà in particolare sui cambiamenti nel comportamento di ricerca di assistenza sanitaria della comunità, sui cambiamenti nelle conoscenze e negli atteggiamenti dei leader della comunità e degli operatori sanitari.

Oltre alla linea di base e alla fine, la raccolta dei dati può avvenire anche con questi tipi di intervistati durante lo studio per comprendere i cambiamenti in corso o se ci sono cambiamenti nella comunità nel tempo.

Quantitativo:

I dati MIS e altri questionari saranno utilizzati per documentare quantitativamente l'intervento.

Valutazione e monitoraggio delle prestazioni degli operatori sanitari di comunità

Per valutare l'adeguatezza dell'attuazione dell'intervento proposto è necessario documentare e monitorare regolarmente le prestazioni degli operatori sanitari di comunità. Saranno misurati sia l'utilizzo degli operatori sanitari di comunità sia la qualità dell'assistenza.

Utilizzo di operatori sanitari basati sulla comunità I dati quantitativi saranno raccolti da MIS di routine, ad esempio registri dei pazienti, schede di riferimento, rapporti, registri sull'utilizzo di farmaci e rapporti dai centri di riferimento.

Qualità dell'assistenza fornita dagli operatori sanitari Gli strumenti di indagine generici MCE-IMCI esistenti nelle strutture sanitarie saranno modificati, tradotti e utilizzati per valutare la qualità dell'assistenza presso la struttura di primo livello e presso la comunità. Le informazioni saranno raccolte attraverso l'osservazione della gestione del caso utilizzando una lista di controllo standard, interviste di uscita con gli operatori sanitari, riesame di ogni bambino con un geometra "gold standard", interviste con gli operatori sanitari e una verifica delle forniture e delle attrezzature disponibili presso le strutture e con gli operatori sanitari della comunità. La qualità dell'assistenza e la preparazione della struttura per i controlli prenatali presso le strutture sanitarie di primo livello del GoB saranno valutate utilizzando una lista di controllo standard. La qualità sarà valutata al basale e alla fine dello studio.

Valutazione dell'efficacia

Misurare l'efficacia dell'attuazione dell'intervento C-IMCI è l'obiettivo primario di questo progetto. I principali indicatori di esito sono la mortalità infantile sotto i cinque anni, la ricerca di cure adeguate per malattie infantili, l'allattamento al seno esclusivo e lo stato nutrizionale (peso per età). Gli indicatori di outcome secondari includono il numero di cure prenatali ricevute dalle donne durante la gravidanza; parti condotti da assistenti al parto qualificati; madri e neonati che hanno ricevuto assistenza postnatale da un fornitore qualificato; il neonato ha ricevuto l'asciugatura, l'avvolgimento e il bagno ritardato di almeno tre giorni; neonati allattati al seno entro 1 ora dalla nascita e neonati da 0 a 5 mesi allattati esclusivamente al seno . Tali indicatori saranno misurati su una popolazione di bambini 0-5 anni e donne che hanno partorito nell'ultimo anno e confrontati tra aree di intervento C-IMCI e aree di confronto. I primi confronti saranno effettuati sulla base di indicatori chiave misurati negli ultimi due anni del progetto. Tuttavia, i tassi di base saranno stimati per identificare eventuali differenze tra i due bracci all'inizio del progetto e per effettuare confronti prima e dopo all'interno del braccio di intervento. Valutazioni speciali saranno progettate durante il corso dell'attuazione dell'intervento per comprendere e valutare le sottocomponenti dell'intervento C-IMCI sulla base sia del MIS che dei dati raccolti in modo indipendente.

Indagini sulle famiglie selezionate in ciascun upazila forniranno informazioni su indicatori quali la mortalità infantile sotto i cinque anni, l'allattamento al seno esclusivo, i neonati allattati al seno entro 1 ora dalla nascita, i bambini da 0 a 5 mesi allattati esclusivamente al seno, l'assistenza prenatale ricevuta dalle donne durante la gravidanza; parti condotti da assistenti al parto addestrati, neonato asciugato e fasciato subito dopo il bagno e bagno ritardato, stato nutrizionale del bambino (peso, altezza/lunghezza), morbilità sotto i 5 anni, pratiche di ricerca di cure associate agli episodi di morbilità, pratiche relative all'assistenza domiciliare e la gestione dei casi e il rispetto dei consigli sanitari.

Per le analisi di costo-efficacia delle attività di intervento IMCI della struttura e della comunità, lo studio monitorerà anche i costi e farà stime del rapporto costo-efficacia dei diversi modelli di intervento IMCI.

Modalità di raccolta dei dati

Indagini sulle famiglie Saranno condotte tre grandi indagini sulle famiglie nella popolazione di studio selezionata, prima all'inizio, a medio termine e poi alla fine del progetto.

Per ogni indagine sulla copertura delle famiglie verrà selezionato un nuovo campione di famiglie da ciascun upazila. Gli HH campione saranno prelevati attraverso un processo di campionamento in più fasi. In ogni upazila, i primi villaggi saranno selezionati casualmente mediante campionamento di probabilità proporzionale alla dimensione (PPS) e nella seconda fase un numero fisso di famiglie sarà selezionato casualmente dagli elenchi delle famiglie dei villaggi selezionati per raggiungere il numero desiderato di famiglie. Ogni villaggio verrà mappato e verranno elencate tutte le famiglie dei villaggi selezionati. Gli elenchi delle famiglie conterranno il nome barese e il nome del capofamiglia di ogni famiglia esistente. I raccoglitori di dati identificheranno le famiglie campionate in ciascun villaggio (cluster) e completeranno le interviste ai tutori di tutti i bambini sotto i 5 anni disponibili nelle famiglie, comprese le madri di neonati nati nei 12 mesi precedenti.

L'indagine di base sarà completata entro i primi 6 mesi del progetto e utilizzando uno strumento simile all'indagine demografica sulla salute. Lo strumento utilizzato dallo studio IMCI-MCE in Matlab, Bangladesh e Bangladesh Demographic and Health Survey 2007 (BDHS) sarà adattato e utilizzato a tale scopo. Informazioni su variabili socio-economiche e demografiche, pratiche e cure durante la gravidanza, il parto e dopo il parto, cure immediate al neonato, pratiche di ricerca di cure per bambini sotto i cinque anni con episodi di morbosità, pratiche relative all'assistenza domiciliare e case management, contatto con il servizio saranno raccolti i fornitori, la conformità con i consigli sanitari e i costi degli utenti. I dati sulla morbilità si baseranno su un richiamo di 2 settimane di diarrea, ARI e altre malattie gravi. Le cause di decessi sotto i 5 anni, le condizioni idriche e igienico-sanitarie e altri possibili fattori confondenti o correlati alla mortalità saranno raccolti attraverso questo sondaggio di base in modo che eventuali differenze tra i bracci di intervento e di confronto al basale possano essere aggiustate nell'analisi.

L'indagine intermedia fornirà informazioni sulla direzione e sui risultati degli obiettivi del progetto e sarà utilizzata per qualsiasi modifica dell'intervento. L'indagine di fine progetto (EoP) (nell'anno 4) sarà completata con strumenti simili a quelli utilizzati all'inizio. Il sondaggio EoP sarà completato negli ultimi 6 mesi. Un modulo di indagine sulla mortalità sarà incluso nell'indagine di fine progetto. I dati saranno utilizzati per stimare i livelli di mortalità al basale.

Analisi costo-efficacia della struttura e delle attività degli interventi di comunità IMCI:

Ai fini delle analisi di costo-efficacia dell'intervento IMCI della struttura e della comunità, lo studio traccerà anche i costi e farà stime del rapporto costo-efficacia dei diversi interventi IMCI (IMCI della struttura e della comunità). Le analisi sia dei costi che degli effetti genereranno 2 rapporti costo-efficacia in termini di costi per YLS (Anni di Vita Salvata).

1. Costi totali di IMCI/YLS dal trattamento di tutti i bambini sotto i cinque anni in base all'IMCI della struttura e della comunità.
2. Costi incrementali dell'introduzione dell'IMCI comunitario (approccio aggregato)/differenza in YLS tra i distretti di intervento e di confronto. Questo mostrerà se i costi aggiuntivi che aggiungono l'IMCI di comunità al sistema attuale giustificano i benefici per la salute aggiuntivi.

I dati sui costi saranno raccolti in tre strutture IMCI upazilas e tre strutture e comunità IMCI upazilas dal punto di vista della società. I costi di intervento del programma (in caso di struttura e comunità IMCI), che possono essere direttamente confrontati con i cambiamenti nelle misure di esito nell'analisi costo-efficacia, saranno raccolti dal gruppo di ricerca e includeranno i pagamenti agli operatori sanitari; corsi di formazione per operatori sanitari; farmaci, forniture e tutte le altre attività nel corso dell'intervento; e costi di capitale ammortizzati (attrezzature, veicoli, fabbricati). Monitoreremo e includeremo i costi di capitale, utilizzando tecniche di ammortamento per calcolare la parte del costo dell'investimento che è opportuno includere nel calcolo del rapporto costo-efficacia. I costi degli utenti (individui e famiglie) saranno misurati attraverso le indagini sulle famiglie. Questi costi includono eventuali pagamenti finanziari diretti per i servizi, nonché i costi di trasporto e la quantità di tempo che le persone impiegano per utilizzare i servizi dell'intervento. I costi del tempo saranno tradotti in costi finanziari in base al livello economico della famiglia, come misurato dall'indagine sulle famiglie.

Oltre agli sforzi per catturare i costi del programma e degli utenti, cattureremo i costi del fornitore associati alle attività del progetto. La raccolta dei dati si concentrerà sull'accumulo di tutti i costi associati alla fornitura di servizi IMCI a livello di struttura sanitaria e di comunità. Le principali categorie di costi diretti includeranno i costi associati al tempo del personale che tratta droghe per bambini sotto i 5 anni e tutte le altre attività della comunità. Mentre le principali categorie di costi indiretti includeranno i costi di costruzione (ad es. percentuale dei costi di capitale e ricorrenti, inclusi i costi di energia elettrica e di manutenzione); una parte dei costi salariali del personale non medico (ad es. personale addetto alle pulizie, guardie giurate) ecc.

Gestione sondaggi e controllo qualità

Il gruppo di studio recluterà i raccoglitori di dati ei loro supervisori locali a livello di upazilla. La formazione dei formatori (ToT) sarà organizzata a Dhaka e la formazione dei raccoglitori di dati sarà organizzata a livello di upazilla. Tutta la formazione, il processo di raccolta dei dati, i progressi e la qualità saranno attentamente monitorati dal team centrale dell'ICDDR,B.

Qualità dei dati e gestione dei dati

Tutti i questionari e i moduli di dati saranno esaminati per verificarne l'accuratezza, la coerenza e la completezza. Le interviste ripetute saranno condotte in un campione del 5% delle famiglie. Il coordinatore del progetto e gli investigatori effettueranno periodiche visite sul campo per osservare la raccolta dei dati da parte degli intervistatori. Tutti i dati verranno inseriti nei database utilizzando programmi di immissione dati online progettati su misura con i necessari controlli di intervallo e coerenza integrati. I dati saranno periodicamente controllati eseguendo e rivedendo le distribuzioni di frequenza e le tabulazioni incrociate.

Considerazioni etiche

Nessun bambino nell'area di studio sarà privato dei servizi sanitari esistenti o di altri servizi programmati per essere implementati nell'area durante il periodo di studio. Ci si aspetta che i bambini dell'area di intervento traggano beneficio dagli interventi per promuovere le pratiche familiari e comunitarie, ad esempio attraverso l'educazione intensiva delle famiglie e delle comunità su una migliore cura dei bambini e sulla ricerca di cure. Se l'ipotesi di studio si dimostra corretta, l'IMCI della comunità potrebbe essere ampliato e tutti i bambini nell'area di studio ne trarrebbero beneficio.

Calcolo della dimensione del campione e variabili di risultato

Calcolo della dimensione del campione Poiché l'upazila è l'unità di randomizzazione, sono stati effettuati calcoli della dimensione del campione per determinare il numero di famiglie necessarie per rilevare il previsto calo della mortalità sotto i 5 anni/1.000 nati vivi, assumendo 7 upazila in ciascun gruppo e tenendo conto randomizzazione a livello di cluster. La formula stima il numero di cluster necessari per una data dimensione del cluster (n). Poiché sappiamo che il numero di cluster in ciascun gruppo è fissato a 6 7, possiamo anche utilizzare la formula per stimare la dimensione del cluster (n) per un dato indicatore. Qui k è il coefficiente di variazione delle vere proporzioni (popolazione) tra i cluster all'interno di ciascun gruppo. La stima è stata effettuata in modo iterativo sulla base della distribuzione t, livelli di confidenza del 95% e potenza dell'80% e ipotizzando un tasso di rifiuto del 20% e una riduzione prevista del 20% nella mortalità sotto i 5 anni. Otteniamo così 6 cluster richiesti per ciascuno dei bracci (intervento e confronto).

Sono necessarie 9.375 famiglie per ogni upazila per misurare il 20% di riduzione della mortalità sotto i 5 anni. Gli HH campione saranno prelevati attraverso un processo di campionamento in più fasi. Nella prima fase verranno selezionati 60 villaggi con probabilità proporzionale alla dimensione da ogni upazila e nella seconda fase un numero fisso di famiglie sarà selezionato casualmente da quei 60 villaggi per raggiungere le 9.375 famiglie. Se un villaggio selezionato non include un numero sufficiente di famiglie, aggiungeremo le famiglie del villaggio più vicino.

Un sottocampione di 930 famiglie, comprese 110 famiglie con donne che hanno partorito nell'ultimo anno da ogni upazila, sarà richiesto per le indagini sulla copertura familiare di base, intermedia e finale. Nella prima fase saranno selezionati 30 villaggi da ogni upazila mediante campionamento PPS e nella seconda fase 31 famiglie saranno selezionate casualmente dall'elenco delle famiglie. Se un villaggio selezionato non include un numero sufficiente di famiglie, aggiungeremo le famiglie del villaggio più vicino. La stessa procedura sarà ripetuta per ogni indagine per prelevare il nuovo campione di 930 famiglie. I raccoglitori di dati identificheranno le famiglie campionate e intervisteranno i custodi di tutti i bambini sotto i 5 anni disponibili nella famiglia, comprese le madri di neonati che hanno partorito nei 12 mesi precedenti