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Evaluierung des Community-Integrated Management of Childhood Illness (IMCI)-Programms

Eine Bewertung der Wirksamkeit von Ansätzen zur Förderung wichtiger Familien- und Gemeinschaftsverhaltensweisen für das Überleben von Kindern im öffentlichen Gesundheitswesen

Die vorgeschlagene vierjährige randomisierte Studie wird versuchen, die Hypothese zu testen, dass gemeindenahe Interventionen zur Kindergesundheit in Verbindung mit einrichtungsbasierter IMCI die Kinderbetreuungspraktiken, den Ernährungszustand und die Überlebenschancen der Kinder verbessern werden. Die Ziele dieser Forschung sind:

  1. Messung der Wirksamkeit gemeindebasierter Interventionen zur Verbesserung ausgewählter Kinderbetreuungspraktiken in der Gemeinde.
  2. Messung der Wirksamkeit der gemeindebasierten Interventionen zur Verbesserung des Ernährungszustands von Kindern und zur Verringerung der Morbidität und Mortalität von Kindern.
  3. Dokumentation des Prozesses der Umsetzung gemeinschaftsbasierter Interventionen in großem Maßstab zur Förderung ausgewählter wichtiger Familien- und Gemeinschaftspraktiken im Zusammenhang mit der Kindergesundheit.
  4. Durchführung einer Kostenwirksamkeitsanalyse der Interventionen.

Integriertes Management von Kinderkrankheiten (Integrated Management of Childhood Illness, IMCI) ist eine von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) und UNICEF entwickelte Strategie, um die Kindersterblichkeit und -morbidität zu senken und zu einem verbesserten Wachstum und einer verbesserten Entwicklung von Kindern unter 5 Jahren beizutragen. Die Erfahrung legt nahe, dass es sich um eine reine Einrichtung handelt Eine auf dieser Grundlage basierende Strategie wird den erheblichen Teil der Bevölkerung nicht erreichen, der keinen Zugang zu einer Gesundheitseinrichtung hat oder sich dafür entscheidet, diese nicht zu nutzen. Verbindungen zwischen den Dienstleistern und Familien auf Haushaltsebene sind von wesentlicher Bedeutung, um sicherzustellen, dass Familien über das Wissen, die Fähigkeiten und die Fähigkeit verfügen, ihren Kindern angemessene präventive und heilende Betreuung zukommen zu lassen. Weltweit gibt es jedoch nur dürftige Beweise für die Wirksamkeit gemeindebasierter IMCI-Interventionen, die in großem Umfang umgesetzt werden.

C-IMCI in Bangladesch wird von GoB in Partnerschaft mit NGOs und auch durch aktive Beteiligung verschiedener Gemeindegruppen, Zivilgesellschaften und des Privatsektors umgesetzt.

Sowohl GoB als auch UNICEF/Bangladesch sind sich einig, dass eine Evaluierung der C-IMCI-Implementierung durch GoB, wie hier vorgeschlagen, sehr sinnvoll und nützlich wäre, um Beweise und Analysen von Lehren zu liefern, die als Leitfaden für eine weitere Ausweitung im Land dienen werden.

Für diese Auswertung wird ein Cluster-randomisiertes Design verwendet. Vierzehn Upazilas, bei denen bereits einrichtungsbasiertes IMCI vorhanden ist, werden ausgewählt, und 7 Upazillas werden nach dem Zufallsprinzip der C-IMCI-Intervention und 7 dem Vergleich zugeordnet. Gemeindebasiertes IMCI in den Interventions-Upazillas wird von GoB über das Gesundheitssystem des Distrikts umgesetzt, während in den Vergleichs-Upazillas bestehende Dienste weitergeführt werden, einschließlich einrichtungsbasierter IMCI.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Gesamtstudiendesign

Für die vorgeschlagene Cluster-randomisierte gemeinschaftsbasierte Interventionsstudie werden Upazilas (Unterbezirke) entweder für Intervention oder Vergleich randomisiert. Die Upazila ist die unterste lokale Regierungsstruktur mit einer Gesundheitsmanagementeinheit. Der gewöhnliche Upazila hat eine Bevölkerung von etwa 200.000 bis 250.000. Vierzehn Upazilas, bei denen bereits eine einrichtungsbasierte IMCI vorhanden ist, werden für die Studie ausgewählt, und sieben Upazilas werden randomisiert der Intervention und sieben dem Vergleich zugeteilt. Ziel der Randomisierung ist es, ein Gleichgewicht auf der Grundlage der IMCI-Interventionen der Einrichtung, der Funktionalität des Gesundheitssystems, demografischer und sozioökonomischer Indikatoren sowie der Bevölkerungsgröße zu erreichen. Gemeindebasierte IMCI im Interventions-Upazilas werden durch das Gesundheitssystem des Distrikts umgesetzt, während im Vergleich-Upazilas bestehende Dienste weitergeführt werden, einschließlich einrichtungsbasierter IMCI.

Auswahl von Upazilas und Randomisierung

Die Upazilas für die Studie werden anhand der folgenden Schritte ausgewählt:

Schritt 1: Teilnahmeberechtigung

Seit Dezember 2008 ist einrichtungsbasiertes IMCI in 300 Upazilas implementiert. Die meisten dieser Upazilas wurden aus Teilen Bangladeschs ausgewählt, in denen die Sterblichkeitsrate bei Kindern unter fünf Jahren hoch ist. Darüber hinaus legt der IMCI-Erweiterungsplan der Regierung von Bangladesch den Schwerpunkt auf die vollständige Abdeckung eines Distrikts und die Auswahl von Upazilas, in denen andere Implementierungspartner vorhanden sind, um eine eventuelle Ausweitung der IMCI-Interventionen der Gemeinde zu erleichtern. Von 300 Upazilas wurden 100 ausgeschlossen, wenn sich die Einrichtung IMCI in einem sehr frühen Stadium befindet. Innerhalb der verbleibenden 200 Upazilas hat die Regierung beschlossen, gemeinschaftliches IMCI in allen Upazials von 14 Distrikten einzuführen, und begann 2008 und Anfang 2009 mit der Umsetzung in fünf Distrikten. Aus den Upzilas dieser sechs Bezirke werden sieben Upazilas-Paare zur Bewertung ausgewählt. Wir verwenden die Bezirkssterblichkeitsrate, da keine Upazila-Sterblichkeitsraten für Kinder unter fünf Jahren verfügbar sind. Wir gehen davon aus, dass die Schwankung der tatsächlichen Upazila-Sterblichkeitsraten unter fünf Jahren denen der Bezirksraten ähnelt. Wir schließen auch Upazilas mit oder an angrenzende Gemeindegebiete aus, da diese untypisch sind.

Schritt 2: Paarung und erneute Randomisierung

Die vierzehn Upazilas werden anhand demografischer und sozioökonomischer Indikatoren gepaart: Bevölkerungsdichte, Alphabetisierungsrate (insgesamt und weiblich), Schulbesuch von Männern und Frauen sowie Arbeitsstatus, Trinkwasserquelle, Sanitärtoilette, Strom und Überweisungsfluss . . Aus diesen demografischen und sozioökonomischen Indikatoren wird ein zusammengesetzter Score mithilfe der Hauptkomponentenanalyse erstellt. Diese Punktzahl wird verwendet, um Upazilas innerhalb eines Bezirks zu sortieren. Darüber hinaus wird bei der Paarung von Upazilas innerhalb eines Bezirks auch der geografische Standort (Nähe, innerhalb desselben Bezirks), die Bevölkerungsgröße und die Funktionalität des Gesundheitssystems (bewertet anhand der Impfquote) berücksichtigt. Das National Nutrition Program (NNP) ist das größte Ernährungsprogramm, das von GoB umgesetzt wird. Ob NNP ein bestimmtes Upazila abdeckt oder dies plant, ist eine wichtige Information für diese Studie, da NNP entwickelt wurde, um die Prävalenz von mittelschwerem und schwerem Untergewicht bei kleinen Kindern zu reduzieren, Mikronährstoffdefizite zu bekämpfen, die Gewichtszunahme während der Schwangerschaft zu steigern und die … Häufigkeit von niedrigem Geburtsgewicht und die Prävalenz von Eisenmangelanämie bei heranwachsenden Mädchen und schwangeren Frauen. Vor der Auswahl eines Upazila wird auch die laufende oder geplante Umsetzung von NNP oder das Vorhandensein anderer substanzieller und ähnlicher gemeinschaftsbasierter Programme berücksichtigt. Sieben (07) Upazila-Paare werden gebildet und ein Upazila von jedem der 7 Paare würde nach dem Zufallsprinzip dem C-IMCI-Interventionsarm und der andere dem Vergleich zugeordnet. Basierend auf Gesprächen mit GoB, UNICEF und WHO haben wir die Anzahl der Paare für die Evaluierungsstudie von sechs auf sieben erhöht. Das zusätzliche Paar stammte aus dem Distrikt Bandarban und wurde auf Anfrage des MNCS-Programms (GoB/UNICEF) ausgewählt. Der Distrikt Bandarban liegt in der hügeligen südöstlichen Region Bangladeschs und ist die Heimat ethnisch unterschiedlicher Bevölkerungsgruppen. GoB/UNICEF ist daran interessiert, den Distrikt in die Bewertung einzubeziehen, da die Programmerfahrungen mit diesen Bevölkerungsgruppen begrenzt sind.

Dokumentation und Überwachung der Umsetzung

Dokumentation und Überwachung sind unerlässlich, um das dritte Ziel des Vorschlags zu erreichen – den Prozess der Umsetzung gemeindebasierter Interventionen in großem Maßstab zu dokumentieren, um ausgewählte wichtige Familien- und Gemeindepraktiken im Zusammenhang mit der Kindergesundheit zu fördern. Diese Dokumentation und Überwachung der Umsetzung erfolgt sowohl qualitativ als auch quantitativ, um die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Intervention zu beurteilen und zu dokumentieren, wie und warum die Intervention möglicherweise funktioniert oder nicht. Eine Kombination aus qualitativer und quantitativer Dokumentation ist wichtig, um die Ergebnisse der Studie zu triangulieren.

Die Umsetzung der C-IMCI-Komponente von IMCI wird eine Reihe von Prozessen umfassen, die von der Regierung durchgeführt werden. Um die aus den Prozessen gewonnenen Erkenntnisse zu ermitteln, damit sie in anderen Situationen und für die Intervention selbst nützlich sein können, sind die Dokumentation und Überwachung der Schlüsselprozesse sehr wichtig. Für die Dokumentation wurden fünf Schlüsselprozesse identifiziert: Situationsanalyse, Partnerschaften mit NGOs, Schulung, Umsetzung und Wahrnehmung der Gemeinschaft. Wie bereits erwähnt, werden diese Prozesse sowohl qualitativ als auch quantitativ dokumentiert. Während routinemäßige MIS-Daten und andere Fragebögen zur quantitativen Dokumentation analysiert werden, werden zur qualitativen Dokumentation regelmäßig eingehende Studien mit Gemeindemitgliedern, verschiedenen Gesundheitsdienstleistern und anderen an der Intervention beteiligten Bevölkerungsgruppen durchgeführt. Im Folgenden werden diese Prozesse sowie das System zur Prozessdokumentation beschrieben.

  1. Situationsanalysen dokumentieren

    Der Prozess, mit dem der Upazilla-Gesundheitsmanager die Situationsanalyse der in der Upazilla verfügbaren Humanressourcen und Kommunikationsmedien durchführt, wird dokumentiert. Dazu gehört die Dokumentation der Methoden und Quellen, mit denen die Zahl der staatlichen Gesundheitshelfer (Gesundheitsassistenten und Familienfürsorgehelfer), Dorfärzte und NGO-Gesundheitshelfer ermittelt wird. Darüber hinaus werden die Methoden und Quellen zur Bestimmung, wer in der Gemeinschaft als Meinungsführer gilt, sowie die Anzahl der Moscheen und Imame dokumentiert. Besonders wichtig für diesen Prozess ist die Dokumentation der Störfaktoren, die sich auf die Einbeziehung oder den Ausschluss von Humanressourcen oder Kommunikationsmedien auswirken können (z. B. Dorfärzte werden möglicherweise nicht einbezogen, weil sie nicht teilnehmen möchten, NGOs können ausgeschlossen werden, weil es an den erforderlichen Fähigkeiten oder der Infrastruktur mangelt usw.). Dies wird vor dem Eingriff dokumentiert.

  2. Dokumentation der Entwicklung von Partnerschaften mit NGOs

    Die Schaffung institutionenübergreifender Partnerschaften ist ein wichtiger und innovativer Teil des Vorschlags. Aus diesem Grund ist die Dokumentation dieses Prozesses für seine Anwendung in anderen Gebieten Bangladeschs und außerhalb Bangladeschs von entscheidender Bedeutung. Es sollte dokumentiert werden, wie Partnerschaften mit NGOs aufgebaut werden, welche Rollen die Regierung und die NGO in der Partnerschaft spielen, welche Kommunikationsarten es gibt und welche anderen Faktoren das Funktionieren der Partnerschaft beeinflussen. Darüber hinaus müssen die Beziehungen der Partnerorganisation zu Müttern, Arbeitnehmern und Gemeindevorstehern dokumentiert werden. Dies wird im Laufe der Studie dokumentiert.

  3. Schulung dokumentieren

    Die Regierung wird ein Schulungsmodul für jede Komponente der Intervention (R1-R5) ermöglichen. Das Hauptziel der Dokumentation besteht darin, den Schulungsverlauf und die Qualität der Schulung zu dokumentieren. Dabei wird ein besonderer Fokus auf die Rekrutierungsmethoden von Trainern und Teilnehmern, ihre Anwesenheit, den Abschluss der Schulungsmodule, Faktoren, die ihre Teilnahme beeinflussen, ihre Wissenserhaltung, Einstellungen zur Schulung und Absichten, das Gelernte in die Praxis umzusetzen, gelegt. Dies wird zu Beginn der Studie dokumentiert.

  4. Dokumentation der Umsetzung

    GoB hat die Autorität über die Planung und Umsetzung der C-IMCI-Interventionen. Die Entwicklung der Interventionen hat bereits stattgefunden, es wird jedoch erwartet, dass während des Umsetzungsprozesses weitere Überarbeitungen, Planungen und Überwachungen durchgeführt werden. Der vom Distrikt und Upazilla sowie dem Nationalen Kernkomitee durchgeführte Umsetzungsprozess wird dokumentiert und überwacht. Die Abläufe, Planungsaktivitäten und Entscheidungsprozesse werden durch Sitzungsaufzeichnungen und Interviews mit dem Distrikt und Upazilla sowie den Mitarbeitern des National Core Committee beobachtet und dokumentiert. Von zentraler Bedeutung wird die Dokumentation von Entscheidungsprozessen sein, um zu beobachten, wie und aus welchen Gründen umsetzbare Entscheidungen getroffen werden.

  5. Dokumentation der Wahrnehmungen der Gemeinschaft Vor der Durchführung der Intervention wird eine Dokumentation der Einstellungen der Gemeinschaft zu Studienbeginn durchgeführt. Dabei geht es um die aktuelle Einstellung der Gemeinschaft zum Gesundheitssystem und zum derzeit verfügbaren Gesundheitspersonal, zu Pflegesuchmustern und zu Nachfragebereichen (z. B. welche Dienstleistungen sie gerne von Gesundheitspersonal erhalten würden). Darüber hinaus wird eine Dokumentation verschiedener Gemeindevorsteher und Gesundheitsdienstleister (einschließlich Lehrer, Meinungsführer, Religionsführer, Dorfärzte, staatliches Gesundheitspersonal usw.) durchgeführt, um ihre aktuelle Einstellung zum Gesundheitssystem und ihre wahrgenommenen Zugangsbarrieren zu ermitteln Gesundheitsbedürfnisse und Bedarfsbereiche. Die gleichen Aktivitäten werden am Ende der Intervention durchgeführt. Dabei liegt der Schwerpunkt insbesondere auf der Dokumentation von Veränderungen im Verhalten der Gemeinde bei der Suche nach Gesundheitsversorgung, Veränderungen im Wissen und in der Einstellung der Gemeindevorsteher und Gesundheitsdienstleister, der sozialen Beteiligung der Gemeindevorsteher und Religionsführer an der Gesundheitsfürsorge sowie der Interaktionen von Müttern mit Outreach-Mitarbeitern und der Gemeinde Führungskräfte und die wahrgenommenen Vor- und Nachteile der einzelnen Ansätze zur Verbesserung der Kindergesundheit. Diese Dokumentationen werden in regelmäßigen Abständen während der gesamten Studie durchgeführt.

Die Dokumentation jedes Prozesses erfolgt in Form von Berichten, die einen kurzen Überblick, eine Begründung, Ziele und eine Beschreibung des Prozesses enthalten. In jedem Bericht werden der Prozess und die gewonnenen Erkenntnisse aufgezeichnet, indem die Schlüsselphasen jedes Prozesses, die Faktoren, die diese Phasen beeinflussen, die Beziehung dieser Faktoren zu jeder Phase und untereinander sowie verwirrende oder externe Faktoren identifiziert werden.

Methoden zur Dokumentation

Qualitativ:

Für die qualitative Dokumentation der Studie wird ein Anthropologe zuständig sein. Die folgenden Methoden werden verwendet, um die Interventionsimplementierung zu dokumentieren

  1. Dokumentation der Situationsanalyse

    1. Detaillierte halbstrukturierte Interviews werden mit Upazilla-Gesundheitsmanagern durchgeführt, um festzustellen, welche Methode und Quellen verwendet wurden, um festzustellen, welche Art und wie viele Gesundheitsdienstleister in Upazilla verfügbar sind, wer in der Community Meinungsführer war und wie viele und Moscheen und Imame sowie die Störfaktoren, die möglicherweise zum Einschluss oder Ausschluss dieser Humanressourcen/Kommunikationsmedien geführt haben: 7 (einer von jedem Interventions-Upazilla)

  2. Dokumentation der Entwicklung von Partnerschaften mit NGOs

    1. Es wird eine Fokusgruppendiskussion durchgeführt, um das Wissen, die Einstellungen und die Erwartungen der Gemeinschaft gegenüber den Partner-NGOs zu verstehen: 14 (2 in jeder der 6 7 Interventions-Upazillas, eine mit Frauen und eine mit Männern)
    2. Es werden ausführliche halbstrukturierte Interviews mit Ansprechpartnern sowohl der GoB als auch der Partner-NGOs durchgeführt, die für die Registrierung der Partnerschaft verantwortlich sind, um die Kommunikationsmodi und andere assoziative Faktoren während der Zusammenarbeit zu verstehen: die Anzahl der Befragten für diese Komponente wird vor Ort ermittelt, da die Anzahl der in den Interventionsgebieten beteiligten NGOs unbekannt ist. Für das Interview werden 2 GoB-Focus-Personen aus jedem Interventions-Upazilla ausgewählt (insgesamt 14 Personen).
  3. Schulung dokumentieren

    1. Mit den Teilnehmern der Schulung werden Fokusgruppendiskussionen durchgeführt, um ihre Wahrnehmungen und Einstellungen in Bezug auf die Schulung und die Intervention zu verstehen: Die Anzahl der Fokusgruppendiskussionen für diese Komponente basiert auf der Anzahl der durchgeführten Schulungssitzungen. Für jede Trainingseinheit führen wir eine Gruppendiskussion durch.
    2. Es werden ausführliche halbstrukturierte Interviews mit den Trainern durchgeführt, um deren Wahrnehmungen bezüglich des Schulungsmoduls, der für die Schulung vorgesehenen Zeit und der Einstellungen der Teilnehmer zu verstehen: Die Anzahl der ausführlichen Interviews für diese Komponente basiert auf der Anzahl der Schulungssitzungen durchgeführt. Wir werden von jeder Trainingseinheit ein Trainerinterview führen.
  4. Dokumentation der Umsetzung

    1. Es werden ausführliche halbstrukturierte Interviews mit dem Distrikt und Upazilla sowie dem Nationalen Kernausschuss der DGHS-Mitglieder durchgeführt, um deren Einstellungen und Verständnis für Entscheidungsprozesse im Zusammenhang mit der Umsetzung der C-IMCI-Intervention zu ermitteln.
    2. Es wird eine regelmäßige Teilnahme an den Sitzungen des Distrikts und des Upazilla sowie des Nationalen Kernausschusses stattfinden, um Entscheidungsprozesse, die Struktur der Sitzungen und die besprochenen Hauptthemen zu beobachten. Der Beobachter wird insbesondere die Prozesse der Planung und Entscheidungsfindung dokumentieren, indem er berücksichtigt, wie Probleme aufgeworfen und verwaltet werden. Die Anzahl der Beobachtungsbesuche bei den Sitzungen richtet sich nach der Anzahl der durchgeführten Sitzungen.
  5. Dokumentation der Wahrnehmungen der Gemeinschaft

An der Grundlinie:

  1. Es werden ausführliche halbstrukturierte Interviews mit Gemeindemitgliedern (sowohl verheirateten Frauen als auch Männern) durchgeführt, um ihre aktuelle Einstellung gegenüber dem Gesundheitssystem und dem Gesundheitspersonal, ihren Pflegesuchmustern für die Kindergesundheit und ihren Anforderungen zu verstehen: 42 Befragte (6 aus Jede Intervention wird durchgeführt, darunter drei Interviews mit verheirateten Frauen und drei mit verheirateten Männern, die Kinder/Enkel unter fünf Jahren haben.)
  2. Es werden ausführliche halbstrukturierte Interviews mit Gemeindeführern (Lehrern, Meinungsführern, religiösen Führern) durchgeführt, um deren aktuelle Einstellungen gegenüber dem Gesundheitssystem und dem Gesundheitspersonal, den Pflegesuchmustern für die Kindergesundheit und ihren Anforderungen zu verstehen: 21 Befragte ( eine aus jeder Kategorie in jeder Intervention upazilla).
  3. Ausführliche, halbstrukturierte Interviews mit Gesundheitspersonal (Dorfärzte, traditionelle Heiler, HA, FWA und andere staatliche Stellen). und NGO-Gesundheitspersonal, die derzeit in der Gemeinde verfügbar sind), werden durchgeführt, um ihre aktuelle Rolle, ihre Einstellungen gegenüber dem Gesundheitssystem und ihre Wahrnehmungen zu verstehen: 42 Befragte (einer aus jeder Kategorie in jedem Upazilla).

Am Ende der Intervention wird die gleiche Anzahl und Art von Interviews durchgeführt. Diese Arbeit wird sich jedoch insbesondere auf Veränderungen im Verhalten der Gemeinschaft bei der Suche nach Gesundheitsversorgung sowie auf Veränderungen im Wissen und in der Einstellung der Gemeindevorsteher und Gesundheitsdienstleister konzentrieren.

Zusätzlich zur Baseline- und Endline-Erhebung kann bei diesen Befragten während der gesamten Studie auch eine Datenerhebung erfolgen, um die laufenden Veränderungen zu verstehen oder festzustellen, ob es im Laufe der Zeit zu Veränderungen in der Community kommt.

Quantitativ:

MIS-Daten und andere Fragebögen werden verwendet, um die Intervention quantitativ zu dokumentieren.

Bewertung und Überwachung der Leistung des gemeindenahen Gesundheitspersonals

Um die Angemessenheit der Umsetzung der vorgeschlagenen Intervention zu beurteilen, ist es notwendig, die Leistung des gemeindenahen Gesundheitspersonals regelmäßig zu dokumentieren und zu überwachen. Sowohl die Inanspruchnahme des gemeindenahen Gesundheitspersonals als auch die Qualität der Pflege werden gemessen.

Einsatz von gemeindebasiertem Gesundheitspersonal. Quantitative Daten werden aus routinemäßigen MIS erfasst, z. B. Patientenregister, Überweisungsscheine, Berichte, Arzneimittelverwendungsregister sowie Berichte von Überweisungszentren.

Qualität der von Gesundheitspersonal bereitgestellten Versorgung Bestehende generische MCE-IMCI-Instrumente zur Befragung von Gesundheitseinrichtungen werden geändert, übersetzt und verwendet, um die Qualität der Versorgung in Einrichtungen der ersten Ebene und in der Gemeinde zu bewerten. Informationen werden durch Beobachtung des Fallmanagements anhand einer Standard-Checkliste, Abschlussgespräche mit Betreuern, erneute Untersuchung jedes Kindes durch einen „Goldstandard“-Gutachter, Gespräche mit Gesundheitsdienstleistern und eine Prüfung der in den Einrichtungen verfügbaren Materialien und Ausrüstung gesammelt und mit den Gesundheitshelfern der Gemeinde. Die Qualität der Pflege und die Vorbereitung der Einrichtung auf vorgeburtliche Untersuchungen in Gesundheitseinrichtungen der ersten Stufe der GoB werden anhand einer Standardcheckliste bewertet. Die Qualität wird zu Beginn und am Ende der Studie bewertet.

Bewertung der Wirksamkeit

Die Messung der Wirksamkeit der Implementierung von C-IMCI-Interventionen ist das Hauptziel dieses Projekts. Die wichtigsten Ergebnisindikatoren sind die Sterblichkeit von Kindern unter fünf Jahren, die Suche nach angemessener Pflege bei Kinderkrankheiten, ausschließliches Stillen und der Ernährungszustand (Gewicht im Verhältnis zum Alter). Zu den sekundären Ergebnisindikatoren gehören die Anzahl der vorgeburtlichen Betreuung, die Frauen während der Schwangerschaft in Anspruch nehmen; Entbindungen durch geschulte Geburtshelfer; Mütter und Neugeborene, die nach der Geburt von einem geschulten Anbieter betreut wurden; Das Neugeborene wurde um mindestens drei Tage später getrocknet, gewickelt und gebadet; Neugeborene werden innerhalb einer Stunde nach der Geburt gestillt und Säuglinge im Alter von 0 bis 5 Monaten werden ausschließlich gestillt. Diese Indikatoren werden an einer Population von Kindern im Alter von 0 bis 5 Jahren und Frauen, die im letzten Jahr entbunden haben, gemessen und zwischen C-IMCI-Interventionsgebieten und Vergleichsgebieten verglichen. Primäre Vergleiche werden auf der Grundlage von Schlüsselindikatoren durchgeführt, die in den letzten zwei Jahren des Projekts gemessen wurden. Allerdings werden die Basisraten geschätzt, um eventuelle Unterschiede zwischen den beiden Armen zu Beginn des Projekts zu ermitteln und Vorher-Nachher-Vergleiche innerhalb des Interventionsarms anzustellen. Im Verlauf der Interventionsimplementierung werden spezielle Auswertungen entwickelt, um die Teilkomponenten der C-IMCI-Intervention basierend auf MIS und unabhängig gesammelten Daten zu verstehen und zu bewerten.

Haushaltsbefragungen ausgewählter Haushalte in jedem Upazila liefern Informationen zu Indikatoren wie Sterblichkeit von Kindern unter fünf Jahren, ausschließliches Stillen, Stillen von Neugeborenen innerhalb einer Stunde nach der Geburt, ausschließlich Stillen von Säuglingen im Alter von 0 bis 5 Monaten, vorgeburtliche Betreuung von Frauen während der Schwangerschaft; Geburten werden von geschulten Geburtshelfern durchgeführt, Neugeborene werden unmittelbar nach dem Baden getrocknet und eingewickelt und nach dem Baden, Ernährungszustand des Kindes (Gewicht, Größe/Länge), Morbidität bei Kindern unter 5 Jahren, Praktiken der Pflegesuche im Zusammenhang mit den Morbiditätsepisoden, Praktiken im Zusammenhang mit der häuslichen Pflege und Fallmanagement sowie Einhaltung von Gesundheitsratschlägen.

Für Kostenwirksamkeitsanalysen der IMCI-Interventionsaktivitäten der Einrichtung und der Gemeinschaft werden in der Studie auch die Kosten verfolgt und Schätzungen der Kostenwirksamkeit verschiedener IMCI-Interventionsmodelle vorgenommen.

Methoden der Datenerhebung

Haushaltsbefragungen Drei große Haushaltsbefragungen werden in der ausgewählten Studienpopulation durchgeführt, zunächst zu Beginn, zur Halbzeit und dann am Ende des Projekts.

Für jede Umfrage zur Haushaltsabdeckung wird aus jedem Upazila eine neue Haushaltsstichprobe ausgewählt. Die Probe-HHs werden durch einen mehrstufigen Probenahmeprozess gezogen. In jedem Upazila werden die ersten Dörfer nach dem Zufallsprinzip anhand einer Wahrscheinlichkeitsproportional-zu-Größen-Stichprobe (KKS) ausgewählt, und in der zweiten Stufe wird eine feste Anzahl von Haushalten nach dem Zufallsprinzip aus den Haushaltslisten der ausgewählten Dörfer ausgewählt, um die gewünschte Anzahl an Haushalten zu erreichen. Jedes Dorf wird kartiert und alle Haushalte der ausgewählten Dörfer werden aufgelistet. Die Haushaltslisten enthalten den Bari-Namen und den Haushaltsvorstand aller vorhandenen Haushalte. Die Datensammler werden die in die Stichprobe einbezogenen Haushalte in jedem Dorf (Cluster) identifizieren und Interviews mit den Betreuern aller verfügbaren Kinder unter 5 Jahren in den Haushalten führen, einschließlich der Mütter von Neugeborenen, die in den letzten 12 Monaten geboren wurden.

Die Basiserhebung wird innerhalb der ersten 6 Monate des Projekts unter Verwendung eines demografischen Gesundheitserhebungsinstruments abgeschlossen. Das von der IMCI-MCE-Studie in Matlab, Bangladesh und Bangladesh Demographic and Health Survey 2007 (BDHS) verwendete Instrument wird angepasst und für diesen Zweck verwendet. Informationen zu sozioökonomischen und demografischen Variablen, Praktiken und Pflege während der Schwangerschaft, Entbindung und nach der Entbindung, sofortige Neugeborenenbetreuung, Pflegesuche für Kinder unter fünf Jahren mit Morbiditätsepisoden, Praktiken im Zusammenhang mit häuslicher Pflege und Fallmanagement, Kontakt mit dem Dienst Es werden die Kosten der Gesundheitsdienstleister, der Einhaltung von Gesundheitsratschlägen und der Benutzerkosten erhoben. Die Morbiditätsdaten basieren auf zweiwöchigen Rückrufen zu Durchfall, ARI und anderen schweren Erkrankungen. Im Rahmen dieser Basiserhebung werden Ursachen für Todesfälle unter 5-Jährigen, Wasser- und Sanitärbedingungen sowie andere mögliche Störfaktoren oder Korrelate der Mortalität erfasst, sodass etwaige Unterschiede zwischen den Interventions- und Vergleichsarmen zu Studienbeginn in der Analyse berücksichtigt werden können.

Die Zwischenbefragung wird einen Einblick in die Richtung und Erfolge der Projektziele geben und für etwaige Modifikationen der Intervention verwendet werden. Die Umfrage zum Projektende (EoP) (im vierten Jahr) wird mit ähnlichen Tools durchgeführt, die zu Studienbeginn verwendet wurden. Die EoP-Umfrage wird im Zeitraum der letzten 6 Monate abgeschlossen sein. In die Umfrage zum Projektende wird ein Modul zur Sterblichkeitserhebung einbezogen. Die Daten werden zur Schätzung der Grundmortalität verwendet.

Kostenwirksamkeitsanalysen der IMCI-Interventionsaktivitäten der Einrichtung und der Gemeinde:

Zum Zwecke der Kostenwirksamkeitsanalyse der IMCI-Intervention der Einrichtung und der Gemeinschaft werden in der Studie auch die Kosten verfolgt und Schätzungen der Kostenwirksamkeit verschiedener IMCI-Interventionen (IMCI der Einrichtung und der Gemeinschaft) vorgenommen. Durch die Analyse sowohl der Kosten als auch der Auswirkungen werden zwei Kosten-Nutzen-Verhältnisse in Bezug auf die Kosten pro YLS (Years of Life Saved) ermittelt.

  1. Gesamtkosten von IMCI/YLS für die Behandlung aller unter Fünfjährigen, basierend auf IMCI der Einrichtung und der Gemeinde.
  2. Inkrementelle Kosten für die Einführung von Community IMCI (Aggregatansatz)/Unterschied im YLS zwischen Interventions- und Vergleichsbezirken. Dies wird zeigen, ob die zusätzlichen Kosten, die durch die Einbeziehung von Community IMCI in das aktuelle System entstehen, die zusätzlichen gesundheitlichen Vorteile rechtfertigen.

Kostendaten werden aus gesellschaftlicher Sicht in drei IMCI-Upazilas für Einrichtungen und drei IMCI-Upazilas für Einrichtungen und Gemeinden gesammelt. Programminterventionskosten (im Falle von Einrichtungs- und Gemeinde-IMCI), die direkt mit Änderungen der Ergebnismaße in der Kostenwirksamkeitsanalyse verglichen werden können, werden vom Forschungsteam erfasst und umfassen Zahlungen an Gesundheitspersonal; Schulungen für Gesundheitspersonal; Medikamente, Vorräte und alle anderen Aktivitäten im Verlauf des Eingriffs; und amortisierte Kapitalkosten (Ausrüstung, Fahrzeuge, Gebäude). Wir verfolgen und berücksichtigen die Kapitalkosten und verwenden dabei Abschreibungstechniken, um den Anteil der Investitionskosten zu berechnen, der angemessen in die Kostenwirksamkeitsberechnung einzubeziehen ist. Die Kosten der Nutzer (Einzelpersonen und Familien) werden durch Haushaltsbefragungen gemessen. Zu diesen Kosten gehören alle direkten finanziellen Zahlungen für Dienstleistungen sowie Transportkosten und die Zeit, die Einzelpersonen für die Inanspruchnahme der Interventionsdienste aufwenden. Zeitkosten werden auf der Grundlage des wirtschaftlichen Niveaus des Haushalts, das durch die Haushaltsbefragung gemessen wird, in finanzielle Kosten umgerechnet.

Zusätzlich zu den Bemühungen, Programm- und Benutzerkosten zu erfassen, erfassen wir die mit Projektaktivitäten verbundenen Anbieterkosten. Die Datenerhebung konzentriert sich auf die Erfassung aller Kosten, die mit der Bereitstellung von IMCI-Diensten auf Gesundheitseinrichtungs- und Gemeindeebene verbunden sind. Zu den wichtigsten direkten Kostenkategorien gehören Kosten im Zusammenhang mit der Zeit des Personals bei der Behandlung von Kindern unter 5 Jahren mit Medikamenten und allen anderen Gemeinschaftsaktivitäten. Zu den wichtigsten indirekten Kostenkategorien gehören Baukosten (z. B. Prozentsatz der Kapital- und wiederkehrenden Kosten, einschließlich Strom- und Wartungskosten); ein Anteil der Gehaltskosten für nichtmedizinisches Personal (z.B. Reinigungspersonal, Sicherheitspersonal) usw.

Umfragemanagement und Qualitätskontrolle

Das Studienteam wird Datensammler und ihre lokalen Vorgesetzten auf Upazilla-Ebene rekrutieren. Die Schulung der Trainer (ToT) wird in Dhaka und die Schulung der Datenerfasser auf Upazilla-Ebene stattfinden. Alle Schulungen, Datenerfassungsprozesse, Fortschritte und Qualität werden vom zentralen Team bei ICDDR,B genau überwacht.

Datenqualität und Datenmanagement

Alle Fragebögen und Datenformulare werden auf Richtigkeit, Konsistenz und Vollständigkeit überprüft. In einer Stichprobe von 5 % der Haushalte werden Wiederholungsinterviews durchgeführt. Der Projektkoordinator und die Ermittler werden regelmäßig Feldbesuche durchführen, um die Datenerfassung durch die Interviewer zu beobachten. Alle Daten werden mithilfe maßgeschneiderter Online-Dateneingabeprogramme mit integrierten erforderlichen Bereichs- und Konsistenzprüfungen in Datenbanken eingegeben. Die Daten werden regelmäßig überprüft, indem Häufigkeitsverteilungen und Kreuztabellen durchgeführt und überprüft werden.

Ethische Überlegungen

Kein Kind im Untersuchungsgebiet wird von bestehenden Gesundheitsdiensten oder anderen Diensten ausgeschlossen, die während des Studienzeitraums in dem Gebiet eingeführt werden sollen. Es wird erwartet, dass Kinder im Interventionsbereich von den Interventionen zur Förderung familiärer und gemeinschaftlicher Praktiken profitieren, z. B. durch die intensive Aufklärung der Familien und Gemeinschaften über eine verbesserte Kinderbetreuung und Pflegesuche. Wenn sich die Studienhypothese als richtig erweist, könnte das gemeinschaftliche IMCI ausgeweitet werden und allen Kindern im Untersuchungsgebiet zugutekommen.

Berechnung der Stichprobengröße und Ergebnisvariable(n)

Berechnung der Stichprobengröße Da der Upazila die Einheit der Randomisierung ist, wurden Stichprobengrößenberechnungen durchgeführt, um die Anzahl der Haushalte zu bestimmen, die zur Erkennung des erwarteten Rückgangs der Sterblichkeit unter 5 Jahren/1.000 Lebendgeburten erforderlich sind. Dabei wurden 7 Upazilas in jeder Gruppe angenommen und berücksichtigt Randomisierung auf Clusterebene. Die Formel schätzt die Anzahl der benötigten Cluster für eine gegebene Clustergröße (n). Da wir wissen, dass die Anzahl der Cluster in jeder Gruppe auf 6 7 festgelegt ist, können wir die Formel auch verwenden, um die Clustergröße (n) für einen bestimmten Indikator zu schätzen. Dabei ist k der Variationskoeffizient der wahren (Bevölkerungs-)Proportionen zwischen Clustern innerhalb jeder Gruppe. Die Schätzung erfolgte iterativ auf der Grundlage der t-Verteilung, eines Konfidenzniveaus von 95 % und einer Aussagekraft von 80 % sowie unter der Annahme einer Ablehnungsrate von 20 % und einer erwarteten Reduzierung der Sterblichkeit unter 5 Jahren um 20 %. Somit erhalten wir 6 erforderliche Cluster für jeden Arm (Intervention und Vergleich).

Für jedes Upazila werden 9.375 Haushalte benötigt, um die Sterblichkeit von Kindern unter 5 Jahren um 20 % zu senken. Die Probe-HHs werden durch einen mehrstufigen Probenahmeprozess gezogen. In der ersten Phase werden aus jedem Upazila 60 Dörfer mit einer Wahrscheinlichkeit proportional zur Größe ausgewählt, und in der zweiten Phase wird eine feste Anzahl von Haushalten zufällig aus diesen 60 Dörfern ausgewählt, um die 9.375 Haushalte zu erreichen. Wenn ein ausgewähltes Dorf nicht genügend Haushalte umfasst, fügen wir Haushalte aus dem nächstgelegenen Dorf hinzu.

Für die Basis-, Zwischen- und Enderhebungen zur Haushaltsabdeckung ist eine Teilstichprobe von 930 Haushalten erforderlich, darunter 110 Haushalte mit Frauen, die im letzten Jahr aus jedem Upazila entbunden haben. In der ersten Phase werden aus jedem Upazila durch PPS-Stichproben 30 Dörfer ausgewählt und in der zweiten Phase werden 31 Haushalte nach dem Zufallsprinzip aus der Haushaltsliste ausgewählt. Wenn ein ausgewähltes Dorf nicht genügend Haushalte umfasst, fügen wir Haushalte aus dem nächstgelegenen Dorf hinzu. Das gleiche Verfahren wird für jede Umfrage wiederholt, um eine neue Stichprobe von 930 Haushalten zu ziehen. Die Datensammler identifizieren die in die Stichprobe einbezogenen Haushalte und befragen die Betreuer aller verfügbaren Kinder unter fünf Jahren im Haushalt, einschließlich der Mütter von Neugeborenen, die in den letzten 12 Monaten ein Kind zur Welt gebracht haben

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

140000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 49 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereiche mit einrichtungsbasiertem IMCI

Ausschlusskriterien:

  • Kinder > 5 Jahre
  • Frauen < 15 und > 49 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gesundheit von Mutter und Kind
Community-basierte Interventionen zur Förderung des Überlebens von Müttern und Kindern in Zusammenarbeit mit GoB, Spendern und NGOs.
Förderung der pränatalen und postnatalen Betreuung und der sicheren Entbindung. Grundlegende Neugeborenenpflege. Community Case Management und Ernährung für Kinder.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sterblichkeit unter 5 Jahren Anteil kranker Kinder im Alter von < 5 Jahren, die angemessene Pflege suchen Anteil von Kindern im Alter von 0 bis 5 Monaten, die ausschließlich gestillt werden Anteil von Kindern im Alter von < 5 Jahren < -2 z Gewicht für das Alter
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Suche nach Pflege bei Kinderkrankheiten Vorgeburtliche und postnatale Betreuung Entbindungen durch ausgebildete Geburtshelfer Grundlegende Neugeborenenpflege (Trocknen und Einwickeln, verzögertes Baden, Stillen) Ergänzungsfütterung
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

18. September 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

30. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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Klinische Studien zur Kinderkrankheit

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