Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Community-Integrated Management of Childhood Illness (IMCI) Programma-evaluatie

Een beoordeling van de effectiviteit van benaderingen voor de volksgezondheid om belangrijke gezins- en gemeenschapsgedragingen voor het overleven van kinderen te bevorderen

De voorgestelde vier jaar durende gerandomiseerde studie zal proberen de hypothese te testen dat op de gemeenschap gebaseerde interventies voor de gezondheid van kinderen in combinatie met op faciliteiten gebaseerde IMCI de praktijken op het gebied van kinderopvang, de voedingsstatus en de overleving van kinderen zullen verbeteren. De doelstellingen van dit onderzoek zijn:

  1. Om de effectiviteit te meten van de op de gemeenschap gebaseerde interventies bij het verbeteren van geselecteerde kinderopvangpraktijken in de gemeenschap.
  2. Om de effectiviteit te meten van de op de gemeenschap gebaseerde interventies bij het verbeteren van de voedingsstatus van kinderen en het verminderen van morbiditeit en mortaliteit bij kinderen.
  3. Het documenteren van het proces van implementatie van op de gemeenschap gebaseerde interventies op schaal om geselecteerde belangrijke gezins- en gemeenschapspraktijken met betrekking tot de gezondheid van kinderen te promoten.
  4. Uitvoeren van kosteneffectiviteitsanalyses van de interventies.

Integrated Management of Childhood Illness (IMCI) is een strategie ontwikkeld door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) en UNICEF om kindersterfte en -morbiditeit terug te dringen en bij te dragen aan een verbeterde groei en ontwikkeling van kinderen onder de 5 jaar. gebaseerd beleid zal niet het significante deel van de bevolking bereiken dat geen toegang heeft tot of ervoor kiest om geen gebruik te maken van een gezondheidsfaciliteit. Banden tussen de dienstverleners en gezinnen op het niveau van het huishouden is essentieel om ervoor te zorgen dat gezinnen de kennis, vaardigheden en bekwaamheid hebben om passende preventieve en curatieve zorg aan hun kinderen te bieden. Wereldwijd is het feitelijke bewijs van de effectiviteit van op de gemeenschap gebaseerde IMCI-interventies die op grote schaal worden geïmplementeerd echter mager.

C-IMCI in Bangladesh zal worden geïmplementeerd door GoB in samenwerking met ngo's en ook door actieve deelname van verschillende gemeenschapsgroepen, maatschappelijke organisaties en de particuliere sector.

Zowel GoB als UNICEF/Bangladesh zijn het erover eens dat een evaluatie van de C-IMCI-implementatie door GoB, zoals hier voorgesteld, zeer opportuun en nuttig zou zijn bij het leveren van het bewijs en de analyse van lessen die verdere opschaling in het land zullen leiden.

Voor deze evaluatie zal een cluster-gerandomiseerd ontwerp worden gebruikt. Veertien Upazila's waar op faciliteiten gebaseerde IMCI al aanwezig is, zullen worden geselecteerd, en 7 upazilla's zullen willekeurig worden toegewezen aan C-IMCI-interventie en 7 aan vergelijking. Op de gemeenschap gebaseerde IMCI in de interventie upazillas zal door GoB worden geïmplementeerd via het districtsgezondheidssysteem, terwijl in de vergelijking upazillas bestaande diensten zullen worden voortgezet, inclusief op faciliteiten gebaseerde IMCI.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Algehele studieopzet

Voor de voorgestelde clustergerandomiseerde community-based interventiestudie zullen upazilas (subdistricten) worden gerandomiseerd naar interventie of vergelijking. De upazila is de laagste lokale overheidsstructuur met een gezondheidsbeheereenheid. De gebruikelijke upazila heeft een bevolking van ongeveer 200.000 tot 250.000. Veertien upazila's waar op faciliteiten gebaseerde IMCI al aanwezig is, zullen worden geselecteerd voor de studie, en 7 upazila's zullen worden gerandomiseerd voor interventie en 7 voor vergelijking. Het doel van de randomisatie is om een ​​evenwicht te bereiken op basis van de IMCI-interventies van de faciliteit, de functionaliteit van het gezondheidssysteem, demografische en sociaaleconomische indicatoren en de bevolkingsomvang. Op de gemeenschap gebaseerde IMCI in de interventie upazilas zal worden geïmplementeerd via het districtsgezondheidssysteem, terwijl in de vergelijking upazilas bestaande diensten zullen worden voortgezet, inclusief op faciliteiten gebaseerde IMCI.

Selectie van Upazilas en randomisatie

De upazila's voor het onderzoek worden geselecteerd op basis van de volgende stappen:

Stap 1: Geschiktheid

Op faciliteiten gebaseerde IMCI is sinds december 2008 geïmplementeerd in 300 upazila's. De meeste van deze upazilas werden geselecteerd uit delen van Bangladesh met hoge sterftecijfers onder de vijf jaar. Bovendien legt het IMCI-uitbreidingsplan van de regering van Bangladesh de nadruk op het bereiken van volledige dekking van een district en het selecteren van upazilas waar andere uitvoerende partners aanwezig zijn om de uiteindelijke uitbreiding van IMCI-interventies in de gemeenschap te vergemakkelijken. Van de 300 upazila's werden er 100 uitgesloten waar faciliteit IMCI zich in een zeer vroeg stadium bevindt. Binnen de resterende 200 upazilas heeft de regering besloten om gemeenschaps-IMCI te implementeren in alle upazials van 14 districten en begon de implementatie in 5 districten in 2008 en begin 2009. Zeven paren upazila's zullen worden geselecteerd uit de upzila's van deze 6 districten voor evaluatie. We gebruiken het sterftecijfer van het district, aangezien de sterftecijfers van upazila onder de vijf jaar niet beschikbaar zijn. We gaan ervan uit dat de variatie van de werkelijke upazila-sterftecijfers onder de vijf jaar vergelijkbaar is met die van de districtscijfers. We sluiten ook upazilas met of aangrenzende gemeentelijke gebieden uit, aangezien deze atypisch zijn.

Stap 2: Koppelen en opnieuw willekeurig maken

De veertien upazilas zullen worden gekoppeld op basis van demografische en sociaaleconomische indicatoren: bevolkingsdichtheid, alfabetiseringsgraad (totaal en vrouwelijk), schoolbezoek van mannen en vrouwen, en werkstatus, bron van drinkwater, sanitair toilet, elektriciteit en geldstroom . . Uit deze demografische en socio-economische indicatoren zal een samengestelde score worden geconstrueerd met behulp van Principal Component Analysis. Deze score wordt gebruikt om upazilas binnen een district te sorteren. Daarnaast wordt ook rekening gehouden met de geografische locatie (nabijheid, binnen hetzelfde district), bevolkingsomvang en functionaliteit van het gezondheidssysteem, beoordeeld aan de hand van de immunisatiedekking) bij het koppelen van upazila's binnen een district. Het National Nutrition Program (NNP) is het grootste voedingsprogramma dat door GoB wordt uitgevoerd. Of NNP al dan niet een bepaalde upazila dekt of van plan is, is een belangrijk stuk informatie voor deze studie, aangezien NNP is ontworpen om de prevalentie van matig en ernstig ondergewicht bij jonge kinderen te verminderen, tekorten aan micronutriënten aan te pakken, gewichtstoename tijdens de zwangerschap te vergroten, de incidentie van een laag geboortegewicht en de prevalentie van bloedarmoede door ijzertekort bij adolescente meisjes en zwangere vrouwen. Lopende of geplande implementatie van NNP of de aanwezigheid van andere inhoudelijke en vergelijkbare gemeenschapsgerichte programma's zal ook worden overwogen voordat een upazila wordt geselecteerd. Er worden zeven (07) paren upazila's gevormd en één upazila van elk van de 7 paren wordt willekeurig toegewezen aan de C-IMCI-interventiearm en de andere ter vergelijking. We hebben het aantal paren voor het evaluatieonderzoek verhoogd van zes naar zeven op basis van gesprekken met GoB, UNICEF en de WHO. Het extra paar kwam uit het Bandarban-district dat werd geselecteerd op verzoek van het MNCS-programma (GoB/UNICEF). Het Bandarban-district ligt in de heuvelachtige zuidoostelijke regio van Bangladesh en is de thuisbasis van etnisch verschillende bevolkingsgroepen. GoB/UNICEF wil het district graag opnemen in de evaluatie, aangezien de programma-ervaringen bij deze bevolkingsgroepen beperkt zijn.

Documenteren en bewaken van de uitvoering

Documentatie en monitoring zijn essentieel om het derde doel van het voorstel te bereiken: het documenteren van het proces van implementatie van op de gemeenschap gebaseerde interventies op schaal om geselecteerde sleutelpraktijken in gezinnen en gemeenschappen met betrekking tot de gezondheid van kinderen te promoten. Deze documentatie en monitoring van de implementatie zal zowel kwalitatief als kwantitatief worden uitgevoerd om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventie te beoordelen en om te documenteren hoe en waarom de interventie al dan niet werkt. Een combinatie van kwalitatieve en kwantitatieve documentatie is belangrijk om de bevindingen van het onderzoek te trianguleren.

De implementatie van de C-IMCI-component van IMCI omvat een reeks processen die door de overheid worden uitgevoerd. Om de lessen die uit de processen zijn geleerd te identificeren, zodat ze nuttig kunnen zijn in andere omgevingen en voor de interventie zelf, is documentatie en monitoring van sleutelprocessen erg belangrijk. Er zijn vijf sleutelprocessen geïdentificeerd voor documentatie - situatieanalyse, partnerschappen met ngo's, training, implementatie en percepties van de gemeenschap. Zoals eerder vermeld, zullen deze processen zowel kwalitatief als kwantitatief worden gedocumenteerd. Terwijl routinematige MIS-gegevens en andere vragenlijsten worden geanalyseerd voor kwantitatieve documentatie, zullen voor kwalitatieve documentatie periodieke diepgaande onderzoeken worden uitgevoerd met leden van de gemeenschap, verschillende zorgverleners en andere populaties die bij de interventie betrokken zijn. Hieronder worden deze processen samen met het systeem voor procesdocumentatie beschreven.

  1. Documenteren van situatieanalyses

    Het proces waarmee de Upazilla-gezondheidsmanager de situatieanalyse uitvoert van de human resources en communicatiemedia die beschikbaar zijn in de upazilla, wordt gedocumenteerd. Dit omvat documentatie over de methode en bronnen die zijn gebruikt om het aantal gezondheidswerkers van de overheid (gezondheidsassistenten en gezinshulpverleners), dorpsartsen en gezondheidswerkers van ngo's vast te stellen. Daarnaast zullen de methoden en bronnen om te bepalen wie in de gemeenschap als opinieleiders worden beschouwd, het aantal moskeeën en imams worden gedocumenteerd. Vooral belangrijk voor dit proces is het documenteren van de verstorende factoren die van invloed kunnen zijn op de opname of uitsluiting van menselijke hulpbronnen of communicatiemedia (bijv. dorpsartsen kunnen niet worden opgenomen omdat ze niet willen deelnemen, ngo's kunnen worden uitgesloten vanwege een gebrek aan noodzakelijke vaardigheden of infrastructuur enz.). Dit wordt voorafgaand aan de ingreep gedocumenteerd.

  2. Documenteren van de ontwikkeling van partnerschappen met ngo's

    Het creëren van interinstitutionele partnerschappen is een belangrijk en vernieuwend onderdeel van het voorstel. Om deze reden is de documentatie van dit proces van vitaal belang voor de toepassing ervan in andere delen van Bangladesh en buiten Bangladesh. Documentatie van hoe partnerschappen met ngo's tot stand komen, de rol van de overheid en de ngo in het partnerschap, communicatiemiddelen en andere factoren die van invloed zijn op de werking van het partnerschap, moeten worden geïdentificeerd. Daarnaast moeten de relaties van de partnerorganisatie met moeders, werknemers en gemeenschapsleiders worden gedocumenteerd. Dit zal tijdens het onderzoek worden gedocumenteerd.

  3. Documenteren van trainingen

    De overheid faciliteert een trainingsmodule per onderdeel van de interventie (R1-R5). Het belangrijkste doel van documentatie zal zijn om het proces van de training en de kwaliteit van de training vast te leggen. Daarbij zal speciale aandacht worden besteed aan de wervingsmethoden van trainers en deelnemers, hun aanwezigheid, voltooiing van de trainingsmodules, factoren die van invloed zijn op hun deelname, hun kennisbehoud, houding ten opzichte van training en intenties om het geleerde in de praktijk te brengen. Dit wordt aan het begin van het onderzoek gedocumenteerd.

  4. Documenteren van uitvoering

    GoB heeft zeggenschap over de planning en uitvoering van de C-IMCI-interventies. De ontwikkeling van de interventies heeft al plaatsgevonden, maar naar verwachting zullen tijdens het implementatieproces voortdurende herzieningen, planning en monitoring worden voortgezet. Het implementatieproces zoals uitgevoerd door het district en Upazilla, evenals het nationale kerncomité, zal worden gedocumenteerd en gecontroleerd. De operaties, planningsactiviteiten en besluitvormingsprocessen zullen worden geobserveerd en gedocumenteerd door middel van vergaderverslagen en interviews met het district en Upazilla, evenals met medewerkers van de Nationale Kerncommissie. Van cruciaal belang is de documentatie van besluitvormingsprocessen om te observeren hoe en om welke reden bruikbare beslissingen worden genomen.

  5. Het documenteren van de percepties van de gemeenschap Voorafgaand aan de implementatie van de interventie, zal documentatie van de houding van de gemeenschap bij baseline worden uitgevoerd. Dit zal ingaan op de huidige houding van de gemeenschap ten opzichte van het gezondheidssysteem en de gezondheidswerkers die momenteel beschikbaar zijn, zorgzoekpatronen en vraaggebieden (bijvoorbeeld welke diensten zouden ze van gezondheidswerkers willen krijgen). Daarnaast zal er documentatie worden bijgehouden van verschillende gemeenschapsleiders en zorgverleners (inclusief leraren, opinieleiders, religieuze leiders, dorpsartsen, gezondheidswerkers van de overheid, enz.) om hun huidige houding ten opzichte van het gezondheidssysteem, hun waargenomen belemmeringen voor toegang gezondheidsbehoeften en vraaggebieden. Aan het einde van de interventie zullen dezelfde activiteiten worden uitgevoerd. Dit zal met name gericht zijn op het documenteren van veranderingen in het zorgzoekende gedrag van de gemeenschap, veranderingen in kennis en houding van de gemeenschapsleiders en zorgverleners, sociale participatie van de gemeenschapsleiders en religieuze leiders in de gezondheidszorg, de interacties van moeders met straathoekwerkers en de gemeenschap leiders en de gepercipieerde voor- en nadelen van de componentbenaderingen om de gezondheid van kinderen te verbeteren. Deze documentaties zullen tijdens het onderzoek periodiek plaatsvinden.

Documentatie voor elk proces zal in de vorm van rapporten zijn met een kort overzicht, de grondgedachte, de doelstellingen en een beschrijving van het proces. Elk rapport legt het proces en de geleerde lessen vast door de belangrijkste fasen van elk proces te identificeren, de factoren die deze fasen beïnvloeden, hoe deze factoren zich verhouden tot elke fase en tot elkaar en verstorende of externe factoren.

Methoden voor documentatie

Kwalitatief:

De studie zal een antropoloog hebben om de kwalitatieve documentatie uit te voeren. De volgende methoden zullen worden gebruikt om de implementatie van de interventie te documenteren

  1. Situatieanalyse documenteren

    1. Er zullen semi-gestructureerde diepte-interviews worden gehouden met Upazilla-gezondheidsmanagers om na te gaan welke methode en bronnen zijn gebruikt om vast te stellen welk type en hoeveel zorgverleners er beschikbaar zijn in de upazilla, wie in de gemeenschap opinieleiders waren en het aantal en moskeeën en imams, evenals de verstorende factoren die de opname of uitsluiting van deze human resources/communicatiemedia kunnen hebben bewerkstelligd: 7 (één van elke interventie upazilla)

  2. Het documenteren van de ontwikkeling van partnerschappen met NGO's

    1. Er zullen focusgroepdiscussies worden gehouden om de kennis, houding en verwachtingen van de gemeenschap ten opzichte van de partner-ngo's te begrijpen: 14 (2 in elk van de 6 7 interventie-upazilla's, één met vrouwen en één met mannen)
    2. Er zullen semi-gestructureerde diepte-interviews worden gehouden met focale personen van zowel GoB als partner-NGO's die verantwoordelijk zullen zijn voor het inschrijven van het partnerschap om de communicatiewijzen en andere geassocieerde factoren te begrijpen tijdens het samenwerken: het aantal respondenten voor dit onderdeel zal op het terrein worden bepaald, aangezien het aantal NGO's dat betrokken is bij de interventiegebieden onbekend is. 2 GoB-focuspersonen van elke interventie-upazilla worden geselecteerd voor een interview (14 personen in totaal).
  3. Documenteren van trainingen

    1. Er zullen focusgroepdiscussies worden gehouden met de deelnemers aan de training om hun percepties en attitudes met betrekking tot de training en de interventie te begrijpen: het aantal focusgroepdiscussies voor dit onderdeel zal gebaseerd zijn op het aantal uitgevoerde trainingssessies. Per training houden we een groepsdiscussie.
    2. Er zullen semi-gestructureerde diepte-interviews worden gehouden met trainers om inzicht te krijgen in hun percepties van de trainingsmodule, de tijd die voor de training is uitgetrokken en de houding van de deelnemers: het aantal diepte-interviews voor dit onderdeel zal gebaseerd zijn op het aantal trainingssessies uitgevoerd. Van elke trainingssessie houden we één trainersgesprek.
  4. Documenteren van uitvoering

    1. Er zullen semi-gestructureerde diepte-interviews worden gehouden met het district en Upazilla, evenals met de nationale kerncommissie van DGHS-leden om hun houding en begrip van besluitvormingsprocessen rond de implementatie van de C-IMCI-interventie vast te stellen.
    2. Regelmatige aanwezigheid bij de vergaderingen van het district en Upazilla, evenals de vergaderingen van de nationale kerncommissie om besluitvormingsprocessen, de structuur van vergaderingen en de belangrijkste besproken kwesties te observeren, zal worden gehouden. De waarnemer zal met name de processen voor planning en besluitvorming documenteren door rekening te houden met de manier waarop kwesties aan de orde worden gesteld en beheerd. Het aantal waarnemingsbezoeken aan de vergaderingen wordt gebaseerd op het aantal gehouden vergaderingen.
  5. Het documenteren van percepties van de gemeenschap

Bij basislijn:

  1. Er zullen semi-gestructureerde diepte-interviews worden gehouden met leden van de gemeenschap (zowel getrouwde vrouwen als mannen) om inzicht te krijgen in hun huidige houding ten opzichte van het gezondheidssysteem en gezondheidswerkers, zorgzoekpatronen voor de gezondheid van kinderen en hun vraag: 42 respondenten (6 van elke interventie upazilla en onder hen zullen drie interviews zijn met getrouwde vrouwen en drie zullen zijn met getrouwde mannen met kinderen/kleinkinderen jonger dan vijf jaar.)
  2. Er zullen semi-gestructureerde diepte-interviews worden gehouden met gemeenschapsleiders (leraren, opinieleiders, religieuze leiders) om inzicht te krijgen in hun huidige houding ten opzichte van het gezondheidssysteem en gezondheidswerkers, zorgzoekpatronen voor de gezondheid van kinderen en hun vraag: 21 respondenten ( één uit elke categorie in elke interventie-upazilla).
  3. Semi-gestructureerde diepte-interviews met gezondheidswerkers (dorpsartsen, traditionele genezers, HA, FWA en andere regeringsleiders). en NGO-gezondheidswerkers die momenteel beschikbaar zijn in de gemeenschap) zal worden uitgevoerd om hun huidige rol, hun houding ten opzichte van het gezondheidssysteem en hun percepties te begrijpen: 42 respondenten (één uit elke categorie in elke upazilla).

Aan het einde Aan het einde van de interventie zullen hetzelfde aantal en hetzelfde type interviews worden gehouden. Dit werk zal zich echter vooral richten op veranderingen in het zorgzoekgedrag van de gemeenschap, veranderingen in kennis en houding van de gemeenschapsleiders en zorgverleners.

Naast baseline en end-line kan er tijdens het onderzoek ook gegevens worden verzameld met dit soort respondenten om inzicht te krijgen in de voortdurende veranderingen of als er in de loop van de tijd veranderingen in de gemeenschap zijn.

Kwantitatief:

MIS-gegevens en andere vragenlijsten zullen worden gebruikt om de interventie kwantitatief te documenteren.

Evaluatie en monitoring van de prestaties van de gezondheidswerkers in de gemeenschap

Om de adequaatheid van de implementatie van de voorgestelde interventie te beoordelen, is het noodzakelijk om regelmatig de prestaties van de gezondheidswerkers in de gemeenschap te documenteren en te controleren. Zowel het gebruik van de gezondheidswerkers in de gemeenschap als de kwaliteit van de zorg zullen worden gemeten.

Gebruik van gezondheidswerkers in de gemeenschap Kwantitatieve gegevens zullen worden verzameld uit routinematige MIS, bijvoorbeeld patiëntenregisters, verwijsbriefjes, rapporten, registers van medicijngebruik en rapporten van verwijzingscentra.

Kwaliteit van zorg geleverd door gezondheidswerkers De bestaande generieke MCE-IMCI-enquêtetools voor zorginstellingen zullen worden aangepast, vertaald en gebruikt om de kwaliteit van zorg in de eerstelijnsvoorziening en in de gemeenschap te beoordelen. Informatie zal worden verzameld door middel van observatie van casemanagement met behulp van een standaardchecklist, exit-interviews met verzorgers, heronderzoek van elk kind met "gouden standaard"-onderzoeker, interviews met zorgverleners en een audit van de voorraden en apparatuur die beschikbaar zijn in de faciliteiten en met de gezondheidswerkers van de gemeenschap. De kwaliteit van de zorg en de paraatheid van de faciliteiten voor prenatale controles in GoB eerstelijnsgezondheidszorgfaciliteiten zullen worden beoordeeld aan de hand van een standaardchecklist. De kwaliteit zal worden beoordeeld aan het begin en aan het eind van het onderzoek.

Evaluatie van effectiviteit

Het meten van de effectiviteit van de C-IMCI-interventie-implementatie is de primaire doelstelling van dit project. De belangrijkste uitkomstindicatoren zijn kindersterfte onder de vijf jaar, het zoeken naar passende zorg voor kinderziekten, uitsluitend borstvoeding en voedingsstatus (gewicht voor leeftijd). De secundaire uitkomstindicatoren omvatten het aantal prenatale zorg dat vrouwen tijdens de zwangerschap hebben ontvangen; bevallingen uitgevoerd door getrainde vroedvrouwen; moeders en pasgeborenen die postnatale zorg kregen van een getrainde zorgverlener; de pasgeborene kreeg het drogen en inpakken en baden met ten minste drie dagen vertraging; pasgeborenen die binnen 1 uur na de geboorte borstvoeding krijgen, en zuigelingen van 0-5 maanden die uitsluitend borstvoeding krijgen. Deze indicatoren zullen worden gemeten op een populatie van kinderen van 0-5 jaar en vrouwen die in het afgelopen jaar zijn bevallen en worden vergeleken tussen C-IMCI-interventiegebieden en vergelijkingsgebieden. Primaire vergelijkingen zullen worden gemaakt op basis van sleutelindicatoren die over de laatste twee jaar van het project zijn gemeten. Er zullen echter basiscijfers worden geschat om eventuele verschillen tussen de twee takken bij aanvang van het project vast te stellen en om voor en na vergelijkingen te maken binnen de interventietak. Tijdens de implementatie van de interventie zullen speciale evaluaties worden ontworpen om de subcomponenten van de C-IMCI-interventie te begrijpen en te beoordelen op basis van zowel MIS als onafhankelijk verzamelde gegevens.

Enquêtes onder huishoudens van geselecteerde huishoudens in elke upazila zullen informatie opleveren over indicatoren zoals kindersterfte onder de vijf jaar, uitsluitend borstvoeding, pasgeborenen die binnen 1 uur na de geboorte borstvoeding krijgen, zuigelingen van 0-5 maanden die uitsluitend borstvoeding krijgen, prenatale zorg die vrouwen tijdens de zwangerschap ontvangen; bevallingen uitgevoerd door getrainde vroedvrouwen, pasgeborenen direct na het baden gedroogd en ingepakt en uitgesteld baden, voedingsstatus van het kind (gewicht, lengte/lengte), morbiditeit onder de 5 jaar, zorgzoekpraktijken in verband met de episoden van morbiditeit, praktijken met betrekking tot thuiszorg en casemanagement, en naleving van gezondheidsadviezen.

Voor kosteneffectiviteitsanalyses van de IMCI-interventieactiviteiten van de faciliteit en de gemeenschap zal de studie ook de kosten volgen en schattingen maken van de kosteneffectiviteit van verschillende IMCI-interventiemodellen.

Methoden voor gegevensverzameling

Huishoudenonderzoeken Bij de geselecteerde onderzoekspopulatie zullen drie grote huishoudenonderzoeken worden uitgevoerd, eerst aan het begin, halverwege en aan het einde van het project.

Voor elk onderzoek naar de dekking van huishoudens wordt uit elke upazila een nieuwe steekproef van huishoudens geselecteerd. De steekproef-HH's zullen worden getrokken via een meertraps bemonsteringsproces. In elke upazila worden de eerste dorpen willekeurig geselecteerd op basis van steekproeven in verhouding tot de grootte (PPS) en in de tweede fase wordt een vast aantal huishoudens willekeurig geselecteerd uit de huishoudenslijsten van de geselecteerde dorpen om het gewenste aantal huishoudens te bereiken. Elk dorp wordt in kaart gebracht en alle huishoudens van de geselecteerde dorpen worden weergegeven. De huishoudenlijsten bevatten de bari-naam en de hoofdnaam van elk bestaand huishouden. Gegevensverzamelaars zullen de bemonsterde huishoudens in elk dorp (cluster) identificeren en interviews afnemen met verzorgers van alle beschikbare kinderen onder de 5 jaar in de huishoudens, inclusief moeders van pasgeborenen die in de voorgaande 12 maanden zijn geboren.

De baseline-enquête zal binnen de eerste 6 maanden van het project worden voltooid en zal gebruik maken van een instrument van het type Demografische Gezondheidsenquête. Het instrument van de IMCI-MCE-studie in Matlab, Bangladesh en Bangladesh Demographic and Health Survey 2007 (BDHS) zal worden aangepast en voor dit doel worden gebruikt. Informatie over socio-economische en demografische variabelen, praktijken en zorg tijdens zwangerschap, bevalling en na de bevalling, onmiddellijke zorg voor pasgeborenen, zorgzoekpraktijken voor kinderen onder de vijf jaar met perioden van morbiditeit, praktijken met betrekking tot thuiszorg en casemanagement, contact met de dienst aanbieders, naleving van zorgadviezen en gebruikerskosten worden geïnd. Morbiditeitsgegevens zullen gebaseerd zijn op 2 weken terugroepactie van diarree, ARI en andere ernstige ziekten. Oorzaken van sterfgevallen onder de 5 jaar, water- en sanitaire voorzieningen en andere mogelijke confounders of correlaten van sterfte zullen via dit basisonderzoek worden verzameld, zodat eventuele verschillen tussen de interventie- en vergelijkingsarmen bij basislijn in de analyse kunnen worden gecorrigeerd.

De tussentijdse enquête zal inzicht geven in de richting en verwezenlijkingen van de projectdoelstellingen en zal worden gebruikt voor eventuele aanpassingen van de interventie. De end-of-project (EoP)-enquête (in jaar 4) zal worden ingevuld met vergelijkbare tools die bij baseline werden gebruikt. De EoP-enquête zal in de afgelopen 6 maanden worden ingevuld. In de eindejaarsenquête zal een module sterfteonderzoek worden opgenomen. De gegevens zullen worden gebruikt om de basissterfteniveaus te schatten.

Kosteneffectiviteitsanalyses van de IMCI-interventieactiviteiten van de faciliteit en de gemeenschap:

Ten behoeve van kosteneffectiviteitsanalyses van de faciliteit en de IMCI-interventie van de gemeenschap zal de studie ook de kosten volgen en schattingen maken van de kosteneffectiviteit van verschillende IMCI-interventies (Facility en Community IMCI). De analyses van zowel kosten als effecten zullen leiden tot 2 kosteneffectiviteitsratio's in termen van kosten per YLS (Years of Life Saved).

  1. Totale kosten van IMCI/YLS van de behandeling van alle kinderen onder de vijf jaar op basis van IMCI van de faciliteit en de gemeenschap.
  2. Incrementele kosten van de introductie van IMCI (geaggregeerde benadering) in de gemeenschap/verschil in YLS tussen interventie- en vergelijkingsdistricten. Dit zal aantonen of de extra kosten die het toevoegen van gemeenschaps-IMCI aan het huidige systeem de extra gezondheidsvoordelen rechtvaardigden.

Kostengegevens zullen worden verzameld in drie facilitaire IMCI-upazila's en drie facilitaire en gemeenschaps-IMCI-upazila's vanuit maatschappelijk perspectief. De kosten van programma-interventie (in het geval van IMCI voor faciliteiten en gemeenschappen), die direct kunnen worden vergeleken met veranderingen in uitkomstmaten in kosteneffectiviteitsanalyse, zullen worden verzameld door het onderzoeksteam en omvatten betalingen aan gezondheidswerkers; opleidingscursussen voor gezondheidswerkers; drugs, voorraden en alle andere activiteiten tijdens de interventie; en afgeschreven kapitaalkosten (uitrusting, voertuigen, gebouwen). We zullen kapitaalkosten volgen en opnemen, met behulp van afschrijvingstechnieken om het deel van de investeringskosten te berekenen dat geschikt is om op te nemen in de kosteneffectiviteitsberekening. De kosten van de gebruikers (particulieren en gezinnen) zullen worden gemeten via de enquêtes onder huishoudens. Deze kosten omvatten alle directe financiële betalingen voor diensten, evenals transportkosten en de hoeveelheid tijd die individuen besteden aan het gebruik van de diensten van de interventie. Tijdskosten zullen worden vertaald in financiële kosten op basis van het economische niveau van het huishouden, zoals gemeten door het huishoudenonderzoek.

Naast inspanningen om programma- en gebruikerskosten vast te leggen, zullen we Provider-kosten in verband met projectactiviteiten vastleggen. Het verzamelen van gegevens zal gericht zijn op het vergaren van alle kosten in verband met de levering van IMCI-diensten op het niveau van de zorginstelling en de gemeenschap. De belangrijkste directe kostencategorieën omvatten kosten die verband houden met de tijd die het personeel besteedt aan het behandelen van drugs voor kinderen onder de 5 jaar en alle andere gemeenschapsactiviteiten. Hoewel de belangrijkste indirecte kostencategorieën bouwkosten omvatten (bijv. procent van de kapitaal- en terugkerende kosten, inclusief elektriciteits- en onderhoudskosten); een deel van de salariskosten van niet-medisch personeel (bijv. schoonmaakpersoneel, bewakers) enz.

Enquêtebeheer en kwaliteitscontrole

Het onderzoeksteam zal dataverzamelaars en hun lokale supervisors rekruteren op upazilla-niveau. Training van de Trainors (ToT) zal worden geregeld in Dhaka en training van de dataverzamelaars zal worden geregeld op upazilla-niveau. Alle training, gegevensverzamelingsproces, voortgang en kwaliteit worden nauwlettend gevolgd door het centrale team van ICDDR,B.

Datakwaliteit en Datamanagement

Alle vragenlijsten en gegevensformulieren worden beoordeeld op juistheid, consistentie en volledigheid. Bij een steekproef van 5% van de huishoudens zullen herhaalinterviews worden gehouden. De projectcoördinator en onderzoekers zullen periodiek veldbezoeken afleggen om de gegevensverzameling door de interviewers te observeren. Alle gegevens worden ingevoerd in databases met behulp van op maat gemaakte online gegevensinvoerprogramma's met de nodige ingebouwde bereik- en consistentiecontroles. De gegevens worden periodiek gecontroleerd door frequentieverdelingen en kruistabellen uit te voeren en te bekijken.

Ethische overwegingen

Er zullen geen kinderen in het studiegebied verstoken blijven van bestaande gezondheidszorgdiensten of andere diensten die tijdens de studieperiode in het gebied zullen worden geïmplementeerd. Van kinderen in het interventiegebied wordt verwacht dat ze baat zullen hebben bij de interventies om gezins- en gemeenschapspraktijken te bevorderen, bijvoorbeeld door de gezinnen en gemeenschappen intensief voor te lichten over betere zorg voor kinderen en het zoeken naar zorg. Als bewezen wordt dat de onderzoekshypothese juist is, kan IMCI in de gemeenschap worden opgeschaald en zullen alle kinderen in het studiegebied hiervan profiteren.

Steekproefgrootteberekening en uitkomstvariabele(n)

Berekening van de steekproefomvang Aangezien de upazila de eenheid van randomisatie is, zijn er berekeningen van de steekproefomvang uitgevoerd om het aantal huishoudens te bepalen dat nodig is om de verwachte afname van sterfte onder de 5 jaar/1.000 levendgeborenen te detecteren, uitgaande van 7 upazila's in elke groep en rekening houdend met randomisatie op clusterniveau. De formule schat het aantal clusters dat nodig is voor een bepaalde clustergrootte (n). Aangezien we weten dat het aantal clusters in elke groep is vastgesteld op 6 7, kunnen we de formule ook gebruiken om de clustergrootte (n) voor een bepaalde indicator te schatten. Hier is k de variatiecoëfficiënt van de werkelijke (populatie)verhoudingen tussen clusters binnen elke groep. De schatting werd iteratief gedaan op basis van de t-verdeling, betrouwbaarheidsniveaus van 95% en 80% power, en uitgaande van een weigeringspercentage van 20% en een verwachte vermindering van 20% in sterfte onder de 5 jaar. Zo krijgen we 6 clusters die nodig zijn voor elk van de armen (interventie en vergelijking).

Voor elke upazila zijn 9.375 huishoudens nodig om 20% sterftevermindering onder de 5 jaar te meten. De steekproef-HH's zullen worden getrokken via een meertraps bemonsteringsproces. In de eerste fase zullen 60 dorpen worden geselecteerd met waarschijnlijkheid evenredig aan de grootte van elke upazila en in de tweede fase zal een vast aantal huishoudens willekeurig worden geselecteerd uit die 60 dorpen om de 9.375 huishoudens te bereiken. Als een geselecteerd dorp niet genoeg huishoudens heeft, zullen we huishoudens uit het dichtstbijzijnde dorp toevoegen.

Een substeekproef van 930 huishoudens, waaronder 110 huishoudens met vrouwen die in het afgelopen jaar zijn bevallen uit elke upazila, is vereist voor de basis-, tussentijdse en definitieve enquêtes over de dekking van huishoudens. In de eerste fase zullen 30 dorpen uit elke upazila worden geselecteerd door middel van PPS-steekproeven en in de tweede fase zullen 31 huishoudens willekeurig worden geselecteerd uit de lijst met huishoudens. Als een geselecteerd dorp niet genoeg huishoudens heeft, zullen we huishoudens uit het dichtstbijzijnde dorp toevoegen. Dezelfde procedure wordt voor elke enquête herhaald om de nieuwe steekproef van 930 huishoudens te trekken. Gegevensverzamelaars zullen de huishoudens in de steekproef identificeren en verzorgers interviewen van alle beschikbare kinderen onder de 5 jaar in het huishouden, inclusief moeders van pasgeborenen die in de voorgaande 12 maanden zijn bevallen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

140000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 49 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gebieden met op faciliteiten gebaseerde IMCI

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen > 5 jaar
  • Vrouwen < 15 en > 49 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Gezondheid van moeder en kind
Op de gemeenschap gebaseerde interventies om de overleving van moeders en kinderen te bevorderen in samenwerking met GoB, donoren en ngo's.
Bevordering van prenatale en postnatale zorg en veilige bevalling Essentiële zorg voor pasgeborenen Gewone casemanagement en voeding voor kinderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sterfte onder de 5 jaar Percentage zieke kinderen <5 jaar die passende zorg zoeken Percentage kinderen van 0-5 maanden die uitsluitend borstvoeding krijgen Percentage kinderen <5 jaar <-2 z gewicht voor leeftijd
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Zorg zoeken voor kinderziekte Prenatale en postnatale zorg Bevallingen door getrainde vroedvrouwen Essentiële zorg voor pasgeborenen (afdrogen en inwikkelen, uitgesteld baden, borstvoeding) Aanvullende voeding
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

18 september 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

30 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren