Une étude de phase I/II sur le S-1 et le docétaxel hebdomadaire pour le carcinome gastrique métastatique

Critère d'intégration:

1. En phase I : cancer solide avancé confirmé histologiquement ou cytologiquement En phase II : adénocarcinome gastrique métastatique confirmé histologiquement ou cytologiquement
2. Âge : plus de 18 ans
3. Aucune chimiothérapie ou radiothérapie antérieure (y compris toute hémothérapie adjuvante) dans la phase II Une chimiothérapie antérieure jusqu'à deux régimes (y compris une chimiothérapie adjuvante) est autorisée dans la phase I ; les patients doivent avoir interrompu la chimiothérapie, l'immunothérapie et la radiothérapie pendant au moins 4 semaines avant l'entrée en phase I
4. L'état de la maladie doit être celui d'une maladie mesurable définie comme suit : Lésions pouvant être mesurées avec précision dans au moins une dimension > 10 mm avec tomodensitométrie en spirale et LN palpable (y compris le LN supraclaviculaire) lors d'un examen physique.
5. État des performances : ECOG 0-2
6. Fonction adéquate des principaux organes, y compris la fonction hématopoïétique suivante : GB> 4 000/mm3 ou ANC> 2 000/mm3, numération plaquettaire ³ 100 000/mm3 Fonction hépatique : bilirubine UNL (limite normale supérieure), taux d'AST/ALT 2,5X UNL Fonction rénale : créatinine UNL
7. Les patients doivent signer un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

1. Fonction cardiovasculaire inadéquate : maladie cardiaque de classe III ou IV de la New York Heart Association Angor actif ou infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois Antécédents d'arythmie ventriculaire importante nécessitant des médicaments avec des antiarythmiques ou anomalie importante du système de conduction
2. Autre tumeur maligne au cours des 3 dernières années, à l'exception du cancer de la peau non mélanomateux ou du carcinome in situ du col de l'utérus
3. Femmes enceintes ou allaitantes
4. Infection concomitante grave ou maladie non maligne non contrôlée ou dont le contrôle peut être compromis par des complications du traitement à l'étude
5. Trouble psychiatrique qui empêcherait l'observance
6. Patients recevant un traitement concomitant avec des médicaments interagissant avec le S-1 ou le docétaxel : flucytosine, phénitoïne, warfarine et al.