転移性胃癌に対するS-1および毎週のドセタキセルの第I/II相試験

包含基準:

1. 第 I 相: 組織学的または細胞学的に確認された進行固形癌 第 II 相: 組織学的または細胞学的に転移性胃腺癌が確認された
2. 年齢：18歳以上
3. 第 II 相部分では事前の化学療法または放射線療法（補助化学療法を含む）はありません。第 I 相部分では、最大 2 レジメンまでの化学療法（補助化学療法を含む）が許可されます。患者は第I相に入る前に少なくとも4週間化学療法、免疫療法、放射線療法を中止する必要がある
4. 疾患の状態は、以下のように定義される測定可能な疾患である必要があります: スパイラル CT スキャンおよび身体検査で触知可能な LN (鎖骨上 LN を含む) で 10 mm を超える少なくとも 1 つの寸法で正確に測定できる病変。
5. パフォーマンスステータス: ECOG 0-2
6. 以下を含む適切な主要臓器機能 造血機能: WBC>4,000/mm3 または ANC>2,000/mm3、血小板数 ≥ 100,000/mm3 肝機能: ビリルビン UNL (正常上限)、AST/ALT レベル 2.5X UNL 腎機能: クレアチニン UNL
7. 患者はインフォームドコンセントに署名する必要があります

除外基準:

1. 不適切な心血管機能：ニューヨーク心臓協会のクラスIIIまたはIVの心臓病 過去6か月以内の活動性狭心症または心筋梗塞 抗不整脈薬または重大な伝導系異常による投薬を必要とする重大な心室性不整脈の病歴
2. 過去3年以内の他の悪性腫瘍（非黒色腫性皮膚がんまたは子宮頸部上皮内がんを除く）
3. 妊娠中または授乳中の女性
4. 重篤な同時感染症または非悪性疾患がコントロールされていない、または研究療法の合併症によりコントロールが危険にさらされている可能性がある
5. コンプライアンスを妨げる精神疾患
6. S-1またはドセタキセルと相互作用する薬物（フルシトシン、フェニトイン、ワルファリンなど）による併用治療を受けている患者。