Um Estudo de Fase I/II de S-1 e Docetaxel Semanal para Carcinoma Gástrico Metastático

Critério de inclusão:

1. Na fase I: câncer sólido avançado confirmado histológica ou citologicamente Na fase II: adenocarcinoma gástrico metastático confirmado histológica ou citologicamente
2. Idade: acima de 18 anos
3. Sem quimioterapia ou radioterapia prévia (incluindo qualquer hemoterapia adjuvante) na fase II A quimioterapia anterior até dois regimes (incluindo quimioterapia adjuvante) é permitida na fase I; os pacientes devem interromper a quimioterapia, imunoterapia e radioterapia por pelo menos 4 semanas antes de entrar na fase I
4. O estado da doença deve ser o de uma doença mensurável definida como: Lesões que podem ser medidas com precisão em pelo menos uma dimensão >10 mm com TC espiral e LN palpável (incluindo LN supraclavicular) no exame físico.
5. Status de desempenho: ECOG 0-2
6. Função adequada dos principais órgãos, incluindo a seguinte função hematopoiética: WBC>4.000/mm3 ou ANC> 2.000/mm3, Contagem de plaquetas ³ 100.000/mm3Função hepática: Bilirrubina UNL (limite superior normal), níveis de AST/ALT 2,5X UNL Função renal: Creatinina UNL
7. Os pacientes devem assinar um consentimento informado

Critério de exclusão:

1. Função cardiovascular inadequada: doença cardíaca classe III ou IV da New York Heart Association Angina ativa ou infarto do miocárdio nos últimos 6 meses História de arritmia ventricular significativa que requer medicação com antiarrítmicos ou anormalidade significativa do sistema de condução
2. Outra malignidade nos últimos 3 anos, exceto câncer de pele não melanoma ou carcinoma in situ do colo do útero
3. Mulheres grávidas ou amamentando
4. Infecção concomitante grave ou doença não maligna descontrolada ou cujo controle pode ser prejudicado por complicações da terapia em estudo
5. Transtorno psiquiátrico que impediria a adesão
6. Pacientes recebendo tratamento concomitante com drogas que interagem com S-1 ou docetaxel: flucitosina, fenitoína, varfarina e outros.