Een fase I/II-studie van S-1 en wekelijkse docetaxel voor gemetastaseerd maagcarcinoom

Inclusiecriteria:

1. In fase I: histologisch of cytologisch bevestigde gevorderde solide kanker In fase II: histologisch of cytologisch bevestigd gemetastaseerd adenocarcinoom van de maag
2. Leeftijd: ouder dan 18 jaar
3. Geen eerdere chemotherapie of radiotherapie (inclusief adjuvante hemotherapie) in fase II-gedeelte Eerdere chemotherapie tot twee regimes (inclusief adjuvante chemotherapie) is toegestaan ​​in fase I-gedeelte; patiënten moeten chemotherapie, immunotherapie en radiotherapie gedurende ten minste 4 weken hebben gestaakt voordat ze in fase I gaan
4. De ziektestatus moet die van meetbare ziekte zijn, gedefinieerd als: Laesies die nauwkeurig kunnen worden gemeten in ten minste één dimensie >10 mm met spiraal-CT-scan en palpabele LN (inclusief supraclaviculaire LN) bij lichamelijk onderzoek.
5. Prestatiestatus: ECOG 0-2
6. Adequate functie van belangrijke organen, waaronder de volgende hematopoëtische functie: WBC>4.000/mm3 of ANC> 2.000/mm3, aantal bloedplaatjes ³ 100.000/mm3 Leverfunctie: bilirubine UNL (bovenste normaallimiet), AST/ALT-waarden 2,5X UNL Nierfunctie: creatinine UNL
7. Patiënten moeten een geïnformeerde toestemming ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

1. Inadequate cardiovasculaire functie: New York Heart Association klasse III of IV hartaandoening Actieve angina pectoris of myocardinfarct in de afgelopen 6 maanden Voorgeschiedenis van significante ventriculaire aritmie waarvoor medicatie met antiaritmica nodig was of significante geleidingssysteemafwijking
2. Andere maligniteiten in de afgelopen 3 jaar behalve niet-melanomateuze huidkanker of carcinoma in situ van de cervix
3. Zwangere of zogende vrouwen
4. Ernstige gelijktijdige infectie of niet-kwaadaardige ziekte die niet onder controle is of waarvan de controle in gevaar kan worden gebracht door complicaties van de studietherapie
5. Psychische stoornis die naleving in de weg zou staan
6. Patiënten die gelijktijdig worden behandeld met geneesmiddelen die interageren met S-1 of docetaxel: flucytosine, fenitoïne, warfarine et al.