Uno studio di fase I/II su S-1 e docetaxel settimanale per il carcinoma gastrico metastatico

Criterio di inclusione:

1. In fase I: tumore solido avanzato confermato istologicamente o citologicamente In fase II: adenocarcinoma gastrico metastatico confermato istologicamente o citologicamente
2. Età: oltre 18 anni
3. Nessuna precedente chemioterapia o radioterapia (inclusa qualsiasi emoterapia adiuvante) nella fase II È consentita una precedente chemioterapia fino a due regimi (inclusa la chemioterapia adiuvante) nella fase I; i pazienti devono interrompere la chemioterapia, l'immunoterapia e la radioterapia per almeno 4 settimane prima di entrare nella porzione di fase I
4. Lo stato della malattia deve essere quello della malattia misurabile definita come: Lesioni che possono essere accuratamente misurate in almeno una dimensione >10 mm con TC spirale e LN palpabile (incluso LN sopraclavicolare) all'esame obiettivo.
5. Stato prestazionale: ECOG 0-2
6. Adeguata funzione degli organi principali inclusa la seguente funzione ematopoietica: WBC>4.000/mm3 o ANC> 2.000/mm3, conta piastrinica ³ 100.000/mm3 Funzione epatica: bilirubina UNL (limite superiore normale), livelli di AST/ALT 2,5X UNL Funzione renale: creatinina UNL
7. I pazienti devono firmare un consenso informato

Criteri di esclusione:

1. Funzione cardiovascolare inadeguata: cardiopatia di classe III o IV secondo la New York Heart Association Angina attiva o infarto del miocardio negli ultimi 6 mesiStoria di aritmia ventricolare significativa che richiede farmaci con antiaritmici o anomalia significativa del sistema di conduzione
2. Altri tumori maligni negli ultimi 3 anni ad eccezione del cancro della pelle non melanomatoso o del carcinoma in situ della cervice
3. Donne incinte o che allattano
4. Infezione concomitante grave o malattia non maligna non controllata o il cui controllo può essere compromesso da complicanze della terapia in studio
5. Disturbo psichiatrico che precluderebbe la compliance
6. Pazienti che ricevono un trattamento concomitante con farmaci che interagiscono con S-1 o docetaxel: flucitosina, fenitoina, warfarin et al.