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Mécanisme d'action de la thérapie par biofeedback

11 juillet 2017 mis à jour par: Satish Rao, Augusta University

La thérapie par rétroaction biologique améliore les symptômes intestinaux et la fonction anorectale chez les patients présentant une défécation dyssynergique, mais son mécanisme d'action n'est pas connu. Les chercheurs émettent l'hypothèse que la thérapie par rétroaction biologique améliore la communication intestin-cerveau-intestin en modifiant le traitement cortical de l'information et en améliorant la fonction neuromusculaire de l'intestin à médiation corticale. Les objectifs spécifiques des enquêteurs sont; (1) Évaluer les potentiels évoqués corticaux afférents en réponse à la stimulation électrique de l'anorectum (i) avant et après la thérapie par rétroaction biologique et (ii) comparer les répondeurs aux non-répondeurs. (2) Évaluer les voies corticofuges (efférentes) en enregistrant les réponses électromyographiques anales et rectales suite à une stimulation magnétique lombo-sacrée et transcrânienne non invasive (i) avant et après la thérapie par biofeedback et (ii) comparer les répondeurs aux non-répondeurs.

Les chercheurs émettent l'hypothèse que la thérapie par biofeedback améliore la communication intestin-cerveau-intestin et altère la fonction corticale et neuromusculaire. Les objectifs spécifiques des chercheurs sont d'évaluer 60 patients atteints de dyssynergie (i) avant et après la thérapie par biofeedback et (ii) de comparer les répondeurs aux non-répondeurs en examinant :

(A) Les potentiels évoqués corticaux afférents utilisant la stimulation électrique de l'anus et du rectum.

(B) Les potentiels évoqués corticaux efférents par stimulation magnétique lombo-sacrée et transcrânienne et enregistrement des réponses électromyographiques anales et rectales.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Au cours de l'année précédente, tous les patients doivent avoir ressenti ou signalé au moins deux des symptômes suivants pendant au moins trois mois et avec 25 % de selles (lorsqu'ils ne prennent pas de laxatifs) (22) :1) fréquence des selles inférieure à trois/ semaine, 2) passage de selles dures, 3) efforts excessifs, 4) sensation d'évacuation incomplète, 5) sensation d'obstruction ou de blocage anorectal et 6) utilisation de manœuvres manuelles pour faciliter la défécation (par exemple, évacuation digitale).
  • Aucune preuve de maladie structurelle (exclue par coloscopie / b. lavement et problème métabolique par des tests de laboratoire.
  • Les patients sous antidépresseurs à doses stables sans effet anticholinergique seront inclus.
  • Le patient doit suivre un traitement de biofeedback
  • Le patient doit être droitier

Critère d'exclusion:

  • Patients prenant des médicaments constipants (par exemple, les antagonistes des canaux calciques seront soit exclus, soit le médicament sera arrêté)
  • Patients atteints de maladies comorbides ; maladie cardiaque grave, insuffisance rénale chronique ou chirurgie gastro-intestinale antérieure à l'exception de la cholécystectomie et de l'appendicectomie.
  • Maladies neurologiques, par exemple ; traumatisme crânien.épilepsie,plusieurs sclérose, accidents vasculaires cérébraux, lésions de la moelle épinière.
  • Troubles de la connaissance (mini score mental < 15) et/ou légalement aveugle.
  • Enceinte ou susceptible de concevoir au cours de l'étude. Les femmes ayant un potentiel de grossesse doivent être disposées à utiliser des mesures contraceptives pendant l'étude. Des tests de grossesse urinaires seront effectués sur ces femmes avant toute intervention radiologique.
  • La maladie de Hirschsprung.
  • Alternance de constipation et de diarrhée (78).
  • Colite ulcéreuse et de Crohn.
  • Chirurgie pelvienne antérieure, réparation de rectocèle, réparation de la vessie, hystérectomie radicale.
  • Prolapsus rectal ou fissure anale ou chirurgie anale.
  • Présence de métal dans le crâne, la cavité crânienne, le dos ou les hanches.
  • Les personnes qui ont un stimulateur cardiaque, un défibrillateur implanté ou une pompe à médicaments.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: CÈPE
Procédure: CEP, MEP, TMS
Les patients et les volontaires sains subiront des potentiels évoqués corticaux (CEP), des potentiels évoqués moteurs (MEP) et des potentiels évoqués transcrâniens (TMS).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluer les potentiels évoqués corticaux afférents à l'aide d'une stimulation électrique de l'anus et du rectum (i) avant et après la thérapie par biofeedback et (ii) comparer les répondeurs aux non-répondeurs.
Délai: 2 visites de 3 heures chacune (3 mois entre la 1ère et la 2ème visite)
2 visites de 3 heures chacune (3 mois entre la 1ère et la 2ème visite)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Augusta University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 août 2005

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2009

Première publication (ESTIMATION)

2 octobre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5R01DK057100 (NIH)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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