Mecanismo de acción de la terapia de biorretroalimentación
La terapia de biorretroalimentación mejora los síntomas intestinales y la función anorrectal en pacientes con defecación disinérgica, sin embargo, se desconoce su mecanismo de acción. Los investigadores plantean la hipótesis de que la terapia de biorretroalimentación mejora la comunicación intestino-cerebro-intestino al alterar el procesamiento cortical de la información y mejorar la función neuromuscular del intestino mediada corticalmente. Los objetivos específicos de los investigadores son; (1) Evaluar los potenciales evocados corticales aferentes en respuesta a la estimulación eléctrica del anorrecto (i) antes y después de la terapia de biorretroalimentación y (ii) comparar respondedores con no respondedores. (2) Evaluar las vías corticofugales (eferentes) mediante el registro de las respuestas electromiográficas anales y rectales después de la estimulación magnética lumbosacra y transcraneal no invasiva (i) antes y después de la terapia de biorretroalimentación y (ii) comparar respondedores con no respondedores.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la terapia de biorretroalimentación mejora la comunicación intestino-cerebro-intestino y altera la función cortical y neuromuscular. Los objetivos específicos de los investigadores son evaluar a 60 pacientes con disinergia (i) antes y después de la terapia de biorretroalimentación y (ii) comparar a los que responden con los que no responden al examinar:
(A) Los potenciales evocados corticales aferentes mediante estimulación eléctrica del ano y el recto.
(B) Los potenciales evocados corticales eferentes por estimulación magnética lumbosacra y transcraneal y registro de las respuestas electromiográficas anales y rectales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Durante el año anterior, todos los pacientes deben haber experimentado o informado al menos dos de los siguientes síntomas durante al menos tres meses y con un 25% de deposiciones (cuando no toman laxantes) (22): 1) frecuencia de deposiciones de menos de tres/ semana, 2) paso de heces duras, 3) esfuerzo excesivo, 4) sensación de evacuación incompleta, 5) sensación de obstrucción o bloqueo anorrectal y 6) uso de maniobras manuales para facilitar la defecación (por ejemplo, evacuación digital).
- Sin evidencia de enfermedad estructural (excluida por colonoscopia/ b. enema y problema metabólico por pruebas de laboratorio.
- Se incluirán pacientes con dosis estables de antidepresivos sin efectos anticolinérgicos.
- El paciente debe estar en tratamiento de biorretroalimentación.
- El paciente debe ser diestro.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que toman medicamentos que causan estreñimiento (p. ej., los antagonistas de los canales de calcio serán excluidos o se suspenderá el medicamento)
- Pacientes con enfermedades comórbidas; enfermedad cardíaca grave, insuficiencia renal crónica o cirugía gastrointestinal previa, excepto colecistectomía y apendicectomía.
- Enfermedades neurológicas, por ejemplo; lesión en la cabeza.epilepsia,múltiple esclerosis, accidentes cerebrovasculares, lesiones de la médula espinal.
- Deterioro del conocimiento (puntaje mini mental de < 15) y/o ceguera legal.
- Embarazada o con probabilidad de concebir durante el transcurso del estudio. Las mujeres con potencial de embarazo deben estar dispuestas a utilizar medidas anticonceptivas durante el estudio. Se realizarán pruebas de embarazo en orina en dichas mujeres antes de cualquier procedimiento radiológico.
- enfermedad de Hirschsprung.
- Alternancia de estreñimiento y diarrea (78).
- Colitis ulcerosa y de Crohn.
- Cirugía pélvica previa, reparación de rectocele, reparación de vejiga, histerectomía radical.
- Prolapso rectal o fisura anal o cirugía anal.
- Presencia de metal en el cráneo, cavidad craneal, espalda o caderas.
- Personas que tienen un marcapasos cardíaco, un desfibrilador implantado o una bomba de medicación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: CEP
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Los pacientes y voluntarios sanos se someterán a potenciales evocados corticales (CEP), potenciales evocados motores (MEP) y potenciales evocados transcraneales (TMS).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluar los potenciales evocados corticales aferentes mediante estimulación eléctrica del ano y el recto (i) antes y después de la terapia de biorretroalimentación y (ii) comparar respondedores con no respondedores.
Periodo de tiempo: 2 visitas de 3 horas cada una (3 meses entre 1ª y 2ª visita)
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2 visitas de 3 horas cada una (3 meses entre 1ª y 2ª visita)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5R01DK057100 (NIH)
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