Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningsmekanisme for biofeedback-terapi

11. juli 2017 opdateret af: Satish Rao, Augusta University

Biofeedback-terapi forbedrer tarmsymptomer og anorektal funktion hos patienter med dyssynerg afføring, men dens virkningsmekanisme er ikke kendt. Forskerne antager, at biofeedback-terapi forbedrer tarm-hjerne-tarm-kommunikation ved at ændre kortikal behandling af information og forbedre cortically medieret neuromuskulær funktion af tarmen. Efterforskernes specifikke mål er; (1) At evaluere de afferente kortikale fremkaldte potentialer som reaktion på den elektriske stimulering af anorectum (i) før og efter biofeedback-terapi og (ii) sammenligne respondere med non-responders. (2) At evaluere de corticofugale kanaler (efferente) ved at registrere de anale og rektale elektromyografiske responser efter ikke-invasiv lumbosakral og transkraniel magnetisk stimulering (i) før og efter biofeedback-terapi og (ii) sammenligne respondere med non-responders.

Forskerne antager, at biofeedback-terapi forbedrer tarm-hjerne-tarm-kommunikation og ændrer kortikal og neuromuskulær funktion. Efterforskernes specifikke mål er at evaluere 60 patienter med dyssynergi (i) før og efter biofeedback-terapi og (ii) sammenligne respondere med non-responders ved at undersøge:

(A) De afferente kortikale fremkaldte potentialer ved hjælp af elektrisk stimulering af anus og rektum.

(B) De efferente kortikale fremkaldte potentialer ved lumbosakral og transkraniel magnetisk stimulering og registrering af de anale og rektale elektromyografiske reaktioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I løbet af det foregående år skal alle patienter have oplevet eller rapporteret mindst to af følgende symptomer i mindst tre måneder og med 25 % af afføringen (når de ikke tager afføringsmidler) (22):1) afføringsfrekvens på mindre end tre/ uge, 2) passage af hård afføring, 3) overdreven belastning, 4) en følelse af ufuldstændig evakuering, 5) fornemmelse af anorektal obstruktion eller blokering og 6) brug af manuelle manøvrer for at lette afføring (f.eks. digital evakuering).
  • Ingen tegn på strukturel sygdom (udelukket ved koloskopi/b. lavement og metabolisk problem ved laboratorietests.
  • Patienter på stabile doser af antidepressiva uden antikolinerge virkninger vil blive inkluderet.
  • Patienten skal gennemgå biofeedback-behandling
  • Patienten skal være højrehåndet

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der tager medicin, der er forstoppende (f.eks. calciumkanalantagonister vil enten blive udelukket eller medicin seponeret)
  • Patienter med komorbide sygdomme; alvorlig hjertesygdom, kronisk nyresvigt eller tidligere gastrointestinale operationer undtagen kolecystektomi og blindtarmsoperation.
  • Neurologiske sygdomme, f.eks.; hovedskade.epilepsi,multiple sklerose, slagtilfælde, rygmarvsskader.
  • Nedsat bevidsthed (mindre mental score på < 15) og/eller juridisk blind.
  • Gravid eller forventes at blive gravid i løbet af undersøgelsen. Kvinder med mulighed for graviditet skal være villige til at bruge prævention under undersøgelsen. Der vil blive udført uringraviditetstest på sådanne kvinder forud for radiologiske procedurer.
  • Hirschsprungs sygdom.
  • Skiftende forstoppelse og diarré (78).
  • Ulcerøs og Crohns colitis.
  • Tidligere bækkenoperation, rectocele reparation, blære reparation, radikal hysterektomi.
  • Rektal prolaps eller analfissur eller analkirurgi.
  • Tilstedeværelse af metal i kraniet, kraniehulen, ryggen eller hofterne.
  • Folk, der har en pacemaker, en implanteret defibrillator eller en medicinpumpe.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: CEP
Procedure: CEP, MEP, TMS
Patienter og raske frivillige vil gennemgå kortikale fremkaldte potentialer (CEP), motoriske fremkaldte potentialer (MEP) og transkranielle fremkaldte potentialer (TMS).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At evaluere de afferente kortikale fremkaldte potentialer ved hjælp af elektrisk stimulering af anus og rektum (i) før og efter biofeedback-terapi og (ii) sammenligne respondere med non-responders.
Tidsramme: 2 besøg á 3 timer hver (3 måneder mellem 1. og 2. besøg)
2 besøg á 3 timer hver (3 måneder mellem 1. og 2. besøg)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Augusta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2005

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2009

Først opslået (SKØN)

2. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5R01DK057100 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CEP, MEP, TMS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner