바이오피드백 요법의 작용기전
바이오피드백 요법은 dyssynergic 배변 환자의 장 증상과 항문 직장 기능을 개선하지만 그 작용 메커니즘은 알려져 있지 않습니다. 연구자들은 바이오피드백 요법이 정보의 피질 처리를 변경하고 장의 피질 매개 신경근 기능을 개선하여 장-뇌-장 통신을 향상시킨다고 가정합니다. 수사관의 구체적인 목표는 다음과 같습니다. (1) (i) 바이오피드백 요법 전후 및 (ii) 반응자와 비반응자를 비교하여 항문직장의 전기적 자극에 반응하여 구심성 피질 유발 전위를 평가하기 위함. (2) (i) 바이오피드백 요법 전후 및 (ii) 반응자와 비반응자를 비교하는 비침습성 요천추 및 경두개 자기 자극 후 항문 및 직장 근전도 반응을 기록하여 피질 기관(원심성)을 평가하기 위함.
연구원들은 바이오피드백 요법이 장-뇌-장 통신을 강화하고 피질 및 신경근 기능을 변경한다고 가정합니다. 조사자들의 구체적인 목표는 (i) 바이오피드백 치료 전과 후, (ii) 다음을 검사하여 반응자와 비반응자를 비교하는 것입니다.
(A) 항문과 직장의 전기 자극을 사용하여 구심성 피질 유발 전위.
(B) 요천추 및 경두개 자기 자극에 의한 원심성 피질 유발 전위 및 항문 및 직장 근전도 반응의 기록.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전년도에 모든 환자는 최소 3개월 동안 배변의 25%(완하제를 복용하지 않은 경우)에서 다음 증상 중 2개 이상을 경험했거나 보고해야 합니다(22).1) 배변 빈도가 3회 미만/ 2) 딱딱한 변의 통과, 3) 과도한 긴장, 4) 불완전한 배변감, 5) 항문직장 폐쇄 또는 막힌 느낌, 6) 배변을 촉진하기 위한 수동 조작의 사용(예: 디지털 배변).
- 구조적 질병의 증거 없음(대장경 검사에서 제외/b. 실험실 테스트에 의한 관장 및 대사 문제.
- 항콜린 효과가 없는 안정적인 용량의 항우울제를 복용 중인 환자가 포함됩니다.
- 환자는 바이오피드백 치료를 받아야 합니다.
- 환자는 오른손잡이여야 합니다.
제외 기준:
- 변비가 있는 약물을 복용하는 환자(예: 칼슘 채널 길항제를 제외하거나 약물을 중단함)
- 동반 질환이 있는 환자; 심각한 심장 질환, 만성 신부전 또는 담낭 절제술 및 충수 절제술을 제외한 이전의 위장관 수술.
- 신경계 질환 예; 머리 부상.간질,다수 경화증, 뇌졸중, 척수 손상.
- 인지 장애(최소 정신 점수 < 15) 및/또는 법적 맹인.
- 연구 과정 중에 임신했거나 임신할 가능성이 있는 자. 임신 가능성이 있는 여성은 연구 기간 동안 피임 조치를 기꺼이 사용해야 합니다. 요로 임신 테스트는 방사선 절차 전에 그러한 여성에게 수행됩니다.
- Hirschsprung의 질병.
- 변비와 설사가 번갈아 나타난다(78).
- 궤양성 및 크론 대장염.
- 이전 골반 수술, 직장류 수리, 방광 수리, 근치 자궁적출술.
- 직장 탈출증 또는 항문 균열 또는 항문 수술.
- 두개골, 두개강, 등 또는 엉덩이에 금속이 존재합니다.
- 심장 박동기, 이식된 제세동기 또는 약물 펌프가 있는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CEP
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환자와 건강한 지원자는 피질 유발 전위(CEP), 운동 유발 전위(MEP) 및 경두개 유발 전위(TMS)를 겪게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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항문과 직장의 전기 자극을 사용하여 구심성 피질 유발 전위를 평가하기 위해 (i) 바이오피드백 요법 전후 및 (ii) 반응자와 비반응자를 비교합니다.
기간: 3시간씩 2회 방문(1차에서 2차 방문까지 3개월)
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3시간씩 2회 방문(1차에서 2차 방문까지 3개월)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5R01DK057100 (NIH : 국립보건원)
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CephalonH. Lundbeck A/S; The Parkinson Study Group종료됨