Mecanismo de Ação da Terapia de Biofeedback
A terapia de biofeedback melhora os sintomas intestinais e a função anorretal em pacientes com defecação dissinérgica, porém seu mecanismo de ação não é conhecido. Os pesquisadores levantam a hipótese de que a terapia de biofeedback melhora a comunicação intestino-cérebro-intestino alterando o processamento cortical de informações e melhorando a função neuromuscular mediada corticalmente do intestino. Os objetivos específicos dos investigadores são; (1) Avaliar os potenciais evocados corticais aferentes em resposta à estimulação elétrica do anorretal (i) antes e depois da terapia de biofeedback e (ii) comparar respondedores com não respondedores. (2) Avaliar os tratos corticofugais (eferentes) registrando as respostas eletromiográficas anais e retais após estimulação magnética lombossacral e transcraniana não invasiva (i) antes e depois da terapia de biofeedback e (ii) comparar respondedores com não respondedores.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que a terapia de biofeedback melhora a comunicação intestino-cérebro-intestino e altera a função cortical e neuromuscular. Os objetivos específicos dos investigadores são avaliar 60 pacientes com dissinergia (i) antes e depois da terapia de biofeedback e (ii) comparar respondedores com não respondedores examinando:
(A) Os potenciais evocados corticais aferentes usando estimulação elétrica do ânus e reto.
(B) Os potenciais evocados corticais eferentes por estimulação magnética lombossacral e transcraniana e registro das respostas eletromiográficas anais e retais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Durante o ano anterior, todos os pacientes devem ter experimentado ou relatado pelo menos dois dos seguintes sintomas por pelo menos três meses e com 25% de evacuações (sem uso de laxantes) (22):1) frequência de evacuações inferior a três/ semana, 2) passagem de fezes duras, 3) esforço excessivo, 4) sensação de evacuação incompleta, 5) sensação de obstrução ou bloqueio anorretal e 6) uso de manobras manuais para facilitar a defecação (por exemplo, evacuação digital).
- Nenhuma evidência de doença estrutural (excluída por colonoscopia/b. enema e problema metabólico por exames laboratoriais.
- Serão incluídos pacientes em doses estáveis de antidepressivos sem efeitos anticolinérgicos.
- O paciente deve estar em tratamento de biofeedback
- O paciente deve ser destro
Critério de exclusão:
- Pacientes que tomam medicamentos que causam constipação (por exemplo, antagonistas dos canais de cálcio serão excluídos ou o medicamento será descontinuado)
- Pacientes com doenças comórbidas; doença cardíaca grave, insuficiência renal crônica ou cirurgia gastrointestinal anterior, exceto colecistectomia e apendicectomia.
- Doenças neurológicas, por exemplo; traumatismo craniano. epilepsia múltipla esclerose, derrames, lesões na medula espinhal.
- Cognição prejudicada (pontuação mental mínima de < 15) e/ou legalmente cego.
- Grávida ou com probabilidade de conceber durante o curso do estudo. As mulheres com potencial para gravidez devem estar dispostas a usar medidas contraceptivas durante o estudo. Testes de gravidez urinária serão realizados nessas mulheres antes de qualquer procedimento radiológico.
- Doença de Hirschsprung.
- Constipação e diarréia alternadas (78).
- Colite ulcerativa e de Crohn.
- Cirurgia pélvica prévia, correção de retocele, correção de bexiga, histerectomia radical.
- Prolapso retal ou fissura anal ou cirurgia anal.
- Presença de metal no crânio, cavidade craniana, costas ou quadris.
- Pessoas que possuem marca-passo cardíaco, desfibrilador implantado ou bomba de medicação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: CEP
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Pacientes e voluntários saudáveis serão submetidos a potenciais evocados corticais (PEC), potenciais evocados motores (PEM) e potenciais evocados transcranianos (TMS).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliar os potenciais evocados corticais aferentes usando estimulação elétrica do ânus e reto (i) antes e depois da terapia de biofeedback e (ii) comparar respondedores com não respondedores.
Prazo: 2 visitas de 3 horas cada (3 meses entre a 1ª e a 2ª visita)
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2 visitas de 3 horas cada (3 meses entre a 1ª e a 2ª visita)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5R01DK057100 (NIH)
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