Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizm działania terapii Biofeedback

11 lipca 2017 zaktualizowane przez: Satish Rao, Augusta University

Terapia Biofeedback poprawia objawy jelitowe i czynność odbytu u pacjentów z defekacją dyssynergiczną, jednak mechanizm jej działania nie jest znany. Badacze wysuwają hipotezę, że terapia biofeedback poprawia komunikację jelita-mózg-jelita poprzez zmianę korowego przetwarzania informacji i poprawę funkcji nerwowo-mięśniowej jelita, w której pośredniczy kora. Konkretne cele śledczych to; (1) Aby ocenić aferentne korowe potencjały wywołane w odpowiedzi na stymulację elektryczną odbytu (i) przed i po terapii biofeedback oraz (ii) porównać osoby reagujące z osobami niereagującymi. (2) Ocena dróg korowo-gardłowych (odprowadzających) poprzez rejestrację odpowiedzi elektromiograficznych odbytu i odbytu po nieinwazyjnej stymulacji magnetycznej odcinka lędźwiowo-krzyżowego i przezczaszkowej (i) przed i po terapii biofeedback oraz (ii) porównanie osób odpowiadających z osobami niereagującymi.

Badacze postawili hipotezę, że terapia biofeedback poprawia komunikację jelita-mózg-jelita i zmienia funkcje korowe i nerwowo-mięśniowe. Specyficznym celem badaczy jest ocena 60 pacjentów z dyssynergią (i) przed i po terapii biofeedback oraz (ii) porównanie osób odpowiadających i niereagujących poprzez zbadanie:

(A) Aferentne korowe potencjały wywołane przy użyciu elektrycznej stymulacji odbytu i odbytnicy.

(B) Eferentne korowe potencjały wywołane przez lędźwiowo-krzyżową i przezczaszkową stymulację magnetyczną oraz rejestrację odpowiedzi elektromiograficznych odbytu i odbytu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W ciągu ostatniego roku wszyscy pacjenci musieli doświadczać lub zgłaszać co najmniej dwa z następujących objawów przez co najmniej trzy miesiące i przy 25% wypróżnień (kiedy nie przyjmowali środków przeczyszczających) (22):1) częstość wypróżnień mniejsza niż trzy/ tygodnia, 2) oddawanie twardych stolców, 3) nadmierny wysiłek, 4) uczucie niecałkowitego wypróżnienia, 5) uczucie niedrożności lub blokady odbytu i 6) stosowanie manewrów manualnych ułatwiających wypróżnianie (np. wypróżnianie palcem).
  • Brak dowodów na chorobę strukturalną (wykluczoną przez kolonoskopię / b. lewatywę i problemy metaboliczne przez testy laboratoryjne.
  • Pacjenci otrzymujący stabilne dawki leków przeciwdepresyjnych bez działania antycholinergicznego zostaną włączeni.
  • Pacjent musi być poddawany zabiegowi biofeedbacku
  • Pacjent musi być praworęczny

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci przyjmujący leki powodujące zaparcia (np. antagoniści kanału wapniowego zostaną wykluczeni lub lek zostanie przerwany)
  • Pacjenci z chorobami współistniejącymi; ciężka choroba serca, przewlekła niewydolność nerek lub przebyta operacja przewodu pokarmowego z wyjątkiem cholecystektomii i appendektomii.
  • Choroby neurologiczne np.; uraz głowy.epilepsja, mnoga stwardnienie rozsiane, udary mózgu, urazy rdzenia kręgowego.
  • Upośledzona zdolność poznawcza (minimalny wynik umysłowy < 15) i/lub prawnie niewidomy.
  • Ciąża lub prawdopodobieństwo zajścia w ciążę w trakcie badania. Kobiety mogące zajść w ciążę muszą być chętne do stosowania środków antykoncepcyjnych podczas badania. U takich kobiet przed jakimkolwiek zabiegiem radiologicznym zostaną wykonane testy ciążowe z moczu.
  • Choroba Hirschsprunga.
  • Naprzemienne zaparcia i biegunki (78).
  • Wrzodziejące i Crohna zapalenie jelita grubego.
  • Wcześniejsza operacja miednicy, naprawa odbytnicy, naprawa pęcherza moczowego, radykalna histerektomia.
  • Wypadanie odbytnicy lub szczelina odbytu lub operacja odbytu.
  • Obecność metalu w czaszce, jamie czaszki, plecach lub biodrach.
  • Osoby z rozrusznikiem serca, wszczepionym defibrylatorem lub pompą do leków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: CEP
Procedura: CEP, MEP, TMS
Pacjenci i zdrowi ochotnicy zostaną poddani korowym potencjałom wywołanym (CEP), motorycznym potencjałom wywołanym (MEP) i przezczaszkowym potencjałom wywołanym (TMS).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby ocenić aferentne korowe potencjały wywołane za pomocą stymulacji elektrycznej odbytu i odbytnicy (i) przed i po terapii biofeedback oraz (ii) porównać osoby reagujące z osobami niereagującymi.
Ramy czasowe: 2 wizyty po 3 godziny każda (3 miesiące między pierwszą a drugą wizytą)
2 wizyty po 3 godziny każda (3 miesiące między pierwszą a drugą wizytą)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Augusta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2005

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5R01DK057100 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CEP, MEP, TMS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj