Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A biofeedback terápia hatásmechanizmusa

2017. július 11. frissítette: Satish Rao, Augusta University

A biofeedback terápia javítja a béltüneteket és az anorektális funkciót diszszinergikus székletürítésben szenvedő betegeknél, azonban hatásmechanizmusa nem ismert. A kutatók azt feltételezik, hogy a biofeedback terápia javítja a bél-agy-bél kommunikációt azáltal, hogy megváltoztatja az információ kérgi feldolgozását és javítja a bél kortikálisan közvetített neuromuszkuláris funkcióját. A nyomozók konkrét céljai: (1) Az afferens kortikális kiváltott potenciálok értékelése az anorectum elektromos stimulációjára válaszul (i) a biofeedback terápia előtt és után, és (ii) összehasonlítani a reagálókat a nem reagálókkal. (2) A corticofugas traktusok (efferens) értékelése a nem invazív lumbosacralis és transcranialis mágneses stimulációt követő anális és rektális elektromiográfiás válaszok rögzítésével (i) a biofeedback terápia előtt és után, és (ii) a reagálók összehasonlítása a nem reagálókkal.

A kutatók azt feltételezik, hogy a biofeedback terápia javítja a bél-agy-bél kommunikációt, és megváltoztatja a kérgi és a neuromuszkuláris funkciót. A vizsgálók konkrét célja 60 dyssynergiában szenvedő beteg értékelése (i) a biofeedback terápia előtt és után, és (ii) a reagálók és a nem reagálók összehasonlítása a következők vizsgálatával:

(A) Az afferens kortikális kiváltott potenciálok a végbélnyílás és a végbél elektromos stimulációjával.

(B) Az efferens kortikális kiváltott potenciálok lumbosacralis és transcranialis mágneses stimulációval, valamint az anális és rektális elektromiográfiás válaszok rögzítésével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az előző év során minden betegnek az alábbi tünetek közül legalább kettőt kellett tapasztalnia vagy jelentenie kell legalább három hónapon keresztül, és a székletürítések 25%-ánál (ha nem szedtek hashajtót) (22):1) a széklet gyakorisága kevesebb, mint három/ hét, 2) kemény széklet, 3) túlzott megerőltetés, 4) hiányos evakuálás érzése, 5) anorektális elzáródás vagy elzáródás érzése és 6) kézi manőverek használata a székletürítés megkönnyítésére (pl. digitális evakuálás).
  • Nincs bizonyíték szerkezeti betegségre (kolonoszkópia/b. beöntés és anyagcsere-probléma laboratóriumi vizsgálatok alapján kizárva).
  • Az antikolinerg hatások nélküli, stabil dózisú antidepresszánsokat szedő betegek is ide tartoznak.
  • A betegnek biofeedback kezelést kell végeznie
  • A betegnek jobbkezesnek kell lennie

Kizárási kritériumok:

  • Székrekedést okozó gyógyszereket szedő betegek (pl. a kalciumcsatorna-antagonistákat vagy kizárják, vagy abbahagyják a gyógyszer szedését)
  • komorbid betegségben szenvedő betegek; súlyos szívbetegség, krónikus veseelégtelenség vagy korábbi gyomor-bélrendszeri műtét, kivéve kolecisztektómia és vakbélműtét.
  • Neurológiai betegségek, pl. fejsérülés.epilepszia,többszörös szklerózis, stroke, gerincvelő sérülések.
  • Károsodott kognitív képesség (minimális pontszám < 15) és/vagy jogilag vak.
  • Terhes vagy valószínűsíthetően teherbe esik a vizsgálat során. A potenciálisan terhes nőknek hajlandónak kell lenniük fogamzásgátló módszerek alkalmazására a vizsgálat során. Az ilyen nőknél bármilyen radiológiai beavatkozás előtt terhességi vizeletvizsgálatot kell végezni.
  • Hirschsprung-kór.
  • Váltakozó székrekedés és hasmenés (78).
  • Fekélyes és Crohn colitis.
  • Korábbi kismedencei műtét, rectocele javítás, hólyagjavítás, radikális méheltávolítás.
  • Rektális prolapsus vagy anális repedés vagy végbélműtét.
  • Fém jelenléte a koponyában, a koponyaüregben, a hátban vagy a csípőben.
  • Olyan emberek, akik szívritmus-szabályozóval, beültetett defibrillátorral vagy gyógyszeres pumpával rendelkeznek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: CEP
Eljárás: CEP, MEP, TMS
A betegek és az egészséges önkéntesek agykérgi kiváltott potenciálon (CEP), motoros kiváltott potenciálon (MEP) és koponyán keresztül kiváltott potenciálon (TMS) esnek át.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az afferens kortikális kiváltott potenciálok értékelése a végbélnyílás és a végbél elektromos stimulációjával (i) a biofeedback terápia előtt és után, és (ii) a reagálók összehasonlítása a nem reagálókkal.
Időkeret: 2, egyenként 3 órás látogatás (3 hónap az 1. és 2. látogatás között)
2, egyenként 3 órás látogatás (3 hónap az 1. és 2. látogatás között)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Augusta University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2005. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. szeptember 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. október 1.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. október 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. július 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 11.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5R01DK057100 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CEP, MEP, TMS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel