Évaluation de Trinity Evolution chez les patients subissant une fusion du pied et de la cheville (TAF)

Les affections arthritiques symptomatiques du pied et de la cheville, notamment l'arthrose, l'arthrite post-traumatique, les arthropathies inflammatoires et autres, peuvent être des affections douloureuses et invalidantes qui entraînent une réduction de la qualité de vie. Les principaux symptômes comprennent la douleur, la raideur, l'enflure et la difficulté à marcher. De nombreux patients peuvent initialement être traités avec des mesures non invasives telles que des analgésiques, une orthèse cheville-pied, une thérapie physique et des médicaments tels que des stéroïdes ; cependant, avec le temps, la chirurgie devient nécessaire pour améliorer la qualité de vie et maintenir la fonction. L'arthrodèse est une procédure bien connue qui peut réduire la douleur et donner un pied/cheville capable de résister à un mode de vie actif.

La greffe osseuse est utilisée pour stimuler la nouvelle formation osseuse sur le site opératoire en fournissant aux cellules ostéogéniques des facteurs ostéoinducteurs avec une matrice ostéoconductrice. Bien que l'os autologue soit souvent utilisé comme matériau de greffe structurel pour les procédures de fusion, la morbidité du site donneur (par exemple, douleur, infection et fracture), l'approvisionnement limité et l'activité ostéogénique incohérente continuent d'être des problèmes associés. La qualité d'une autogreffe dépend de l'âge et de l'état de santé du patient, ainsi que du nombre de cellules souches mésenchymateuses et ostéoprogénitrices viables présentes dans l'échantillon. Ce tissu est récolté au cours de l'intervention chirurgicale ; le processus peut prolonger la morbidité au site de récolte. La greffe osseuse idéale offrirait des cellules ostéogéniques, des facteurs ostéoinducteurs et une matrice ostéoconductrice avec un apport constant de cellules souches mésenchymateuses (MSC) et de cellules ostéoprogénitrices (OPC) viables, mais sans la morbidité de l'autogreffe.

En raison des limites associées à l'autogreffe, les chercheurs poursuivent l'utilisation de substituts de greffe osseuse pour favoriser l'arthrodèse. Les substituts de greffe osseuse actuellement utilisés par les chirurgiens comprennent les synthétiques céramiques, les protéines morphogéniques osseuses (BMP), les matrices osseuses déminéralisées (DBM) et d'autres allogreffes ; ceux-ci peuvent être utilisés seuls ou en combinaison. Les allogreffes disponibles comme substituts de l'autogreffe offrent certains des avantages de l'autogreffe sans ses limites, mais ne contiennent pas de MSC et d'OPC viables.

Trinity Evolution est une matrice osseuse spongieuse allogénique contenant de l'os cortical déminéralisé (DCB) ainsi que des cellules ostéoprogénitrices et mésenchymateuses viables. Les cellules souches mésenchymateuses adultes et les cellules ostéoprogénitrices, telles que celles de Trinity Evolution, sont les cellules précurseurs qui se différencient en ostéoblastes, les cellules responsables de la croissance et de la réparation des os.

Trinity Evolution fournit l'ostéoconduction, l'ostéogenèse et l'ostéoinductivité requises pour une greffe osseuse réussie. Il offre des cellules souches ostéoprogénitrices et mésenchymateuses viables et de l'os cortical déminéralisé, le tout dans un seul produit. Les données des études précliniques avec Trinity Evolution ont démontré l'innocuité et l'efficacité in vitro et in vivo. Trinity Evolution est un tissu « minimalement manipulé » qui est considéré comme une allogreffe et, en tant que tel, est étiqueté pour la réparation osseuse pour toutes les indications orthopédiques et podiatriques où l'autogreffe est utilisée. Dans cette étude, Trinity Evolution sera utilisé comme substitut de l'autogreffe et/ou de l'allogreffe standard dans les procédures d'arthrodèse suivantes : tibiotalienne, sous-talienne, calcanéocuboïde, talonaviculaire, double fusion (c.-à-d. calcanéocuboïde et talonaviculaire) et les triples fusions (c.-à-d. sous-talienne, calcanéocuboïde et talonaviculaire).