A Trinity Evolution értékelése láb- és bokafúzión átesett betegeknél (TAF)

A lábfej és a boka tünetekkel járó ízületi gyulladásos állapotai, beleértve az osteoarthritist, a poszttraumás ízületi gyulladást, a gyulladásos ízületi bántalmakat és másokat, fájdalmas és mozgássérült állapotok lehetnek, amelyek az életminőség romlásához vezetnek. A fő tünetek közé tartozik a fájdalom, merevség, duzzanat és járási nehézség. Sok beteg kezdetben kezelhető nem invazív intézkedésekkel, például fájdalomcsillapítókkal, boka-láb ortézissel, fizikoterápiával és gyógyszerekkel, például szteroidokkal; idővel azonban a műtét szükségessé válik az életminőség javítása és a funkció fenntartása érdekében. Az arthrodesis egy jól ismert eljárás, amely csökkenti a fájdalmat, és olyan lábfejet/bokát eredményez, amely ellenáll az aktív életmódnak.

A csontgraftot az új csontképződés serkentésére használják a műtéti helyen azáltal, hogy az oszteogén sejteket oszteoinduktív faktorokkal látják el oszteokonduktív mátrixszal. Bár az autológ csontot gyakran használják szerkezeti graftanyagként a fúziós eljárásokhoz, a donor hely morbiditása (például fájdalom, fertőzés és törés), a korlátozott kínálat és az oszteogén aktivitás inkonzisztenciája továbbra is kapcsolódó problémákat okoz. Az autograft minősége a beteg életkorától és egészségi állapotától, valamint a mintában lévő életképes mesenchymális és osteoprogenitor őssejtek számától függ. Ezt a szövetet a sebészeti beavatkozás során gyűjtik be; a folyamat meghosszabbíthatja a morbiditást a betakarítás helyén. Az ideális csontgraft oszteogén sejteket, oszteoinduktív faktorokat és oszteokonduktív mátrixot kínál életképes mezenchimális őssejtek (MSC) és oszteoprogenitor sejtek (OPC) következetes ellátásával, de az autograft morbiditása nélkül.

Az autografttal kapcsolatos korlátok miatt a kutatók a csontátültetést helyettesítő anyagok alkalmazására törekednek az arthrodesis elősegítésére. A sebészek által manapság használt csontgraft-helyettesítők közé tartoznak a szintetikus kerámia, a csontmorfogén fehérjék (BMP-k), a demineralizált csontmátrixok (DBM-ek) és más allograftok; ezek használhatók önmagukban vagy kombinációban. Az autograft helyettesítőjeként kapható allograftok az autograft előnyeit kínálják korlátai nélkül – de nem tartalmaznak életképes MSC-ket és OPC-ket.

A Trinity Evolution egy allogén szivacsos csontmátrix, amely demineralizált kortikális csontot (DCB), valamint életképes oszteoprogenitor és mezenchimális őssejteket tartalmaz. A felnőttkori mesenchymális őssejtek és az oszteoprogenitor sejtek, például a Trinity Evolutionben találhatók, azok a prekurzor sejtek, amelyek oszteoblasztokká differenciálódnak – a csontok növekedéséért és helyreállításáért felelős sejtekké.

A Trinity Evolution biztosítja a sikeres csontátültetéshez szükséges csontvezetést, oszteogenezist és oszteoinduktivitást. Életképes oszteoprogenitor és mesenchymális őssejteket és demineralizált kérgi csontot kínál egyetlen termékben. A Trinity Evolutionnal végzett preklinikai vizsgálatokból származó adatok in vitro és in vivo biztonságosságot és hatékonyságot mutattak. A Trinity Evolution egy "minimálisan manipulált" szövet, amelyet allograftnak tekintenek, és mint ilyen, csontjavító címkével rendelkezik minden ortopédiai és lábgyógyászati ​​indikáció esetén, ahol autograftot használnak. Ebben a tanulmányban a Trinity Evolutiont az autograft és/vagy a standard allograft helyettesítőjeként használják a következő arthrodesis eljárásokban: tibiotaláris, szubtaláris, calcaneocuboid, talonavicularis, kettős fúziók (azaz. calcaneocuboid és talonavicularis), valamint hármas fúziók (pl. subtalaris, calcaneocuboid és talonavicularis).