足踝融合术患者三位一体进化的评价 (TAF)

足部和脚踝的症状性关节炎病症，包括骨关节炎、创伤后关节炎、炎症性关节病和其他病症，可能是导致生活质量下降的痛苦和致残病症。 主要症状包括疼痛、僵硬、肿胀和行走困难。 许多患者最初可能可以通过非侵入性措施进行治疗，例如止痛药、踝足矫形器、物理疗法和类固醇等药物；然而，随着时间的推移，手术对于改善生活质量和维持功能是必要的。 关节固定术是一种众所周知的手术，可以减轻疼痛并使脚/脚踝能够承受积极的生活方式。

骨移植物用于通过为成骨细胞提供具有骨诱导因子和骨传导基质来刺激手术部位的新骨形成。 尽管自体骨经常用作融合手术的结构移植材料，但供体部位发病率（例如疼痛、感染和骨折）、供应有限和成骨活动不一致仍然是相关问题。 自体移植物的质量取决于患者的年龄和医疗状况，以及标本中存在的活间充质干细胞和骨祖细胞干细胞的数量。 该组织是在手术过程中采集的；该过程会延长收获地点的发病率。 理想的骨移植物将提供成骨细胞、骨诱导因子和骨传导基质，并持续供应有活力的间充质干细胞 (MSC) 和骨祖细胞 (OPC)，但没有自体移植的发病率。

由于自体移植的局限性，研究人员正在寻求使用骨移植替代物来促进关节融合。 外科医生现在使用的骨移植替代品包括陶瓷合成材料、骨形态发生蛋白 (BMP)、脱矿骨基质 (DBM) 和其他同种异体移植物；这些可以单独或组合使用。 可用作自体移植物替代品的同种异体移植物提供了自体移植物的一些好处而没有其局限性——但不包含可行的 MSCs 和 OPCs。

Trinity Evolution 是一种同种异体松质骨基质，含有脱矿皮质骨 (DCB) 以及有活力的骨祖细胞和间充质干细胞。 成人间充质干细胞和骨祖细胞，如 Trinity Evolution 中的细胞，是分化成成骨细胞的前体细胞——负责骨骼生长和修复的细胞。

Trinity Evolution 提供了成功进行骨移植所需的骨传导、成骨和骨诱导。 它在单一产品中提供了有活力的骨祖细胞和间充质干细胞以及脱矿皮质骨。 来自 Trinity Evolution 临床前研究的数据证明了体外和体内的安全性和有效性。 Trinity Evolution 是一种“最少操作”的组织，被认为是同种异体移植物，因此被标记为用于所有使用自体移植物的骨科和足病适应症的骨修复。 在这项研究中，Trinity Evolution 将在以下关节融合手术中用作自体移植物和/或标准同种异体移植物的替代品：胫距、距下、跟骰、距舟、双融合（即 跟骰骨和距舟骨）和三重融合（即 距下、跟骰骨和距舟骨）。