Étude d'efficacité de la tomographie par émission de positons (TEP) [F-18]RGD-K5 en tant qu'outil de surveillance de la réponse à un médicament anti-angiogénique (K5-101)

Critère d'intégration:

• Le patient a plus de 18 ans et est un homme ou une femme de toute race/ethnie
• Le patient ou le représentant légalement acceptable du patient fournit un consentement éclairé écrit et est prêt à se conformer aux exigences du protocole
• Le patient doit être programmé pour recevoir un ou plusieurs traitements de chimiothérapie plus Avastin® pour ses soins contre le cancer ; la prise en charge du traitement sera assurée par les oncologues médicaux traitants (Selon la notice d'Avastin®, il est administré en perfusion IV toutes les 3 semaines pour le cancer bronchique non à petites cellules non épidermoïde, et toutes les 2 semaines pour le cancer métastatique du sein, du côlon ou cancer du rectum)
• Le patient devra subir un prétraitement clinique [F-18]FDG-PET/CT ou diagnostic CT après le quatrième mais avant le cinquième traitement Avastin®

Critère d'exclusion:

• Le patient n'est pas capable de se conformer aux procédures de l'étude

• La patiente est enceinte ou allaite ; exclure la possibilité d'une grossesse par l'un des éléments suivants :

  • Confirmer dans les antécédents médicaux que la patiente est ménopausée depuis au moins un an ou chirurgicalement stérile
  • Confirmer que le patient utilise l'une des méthodes de contraception suivantes pendant au moins un mois avant son entrée dans cette étude : DIU, contraceptifs oraux, Depo-Provera ou Norplant
  • Confirmation d'un test de bandelette urinaire négatif effectué le matin de la réception du [F-18]RGD-K5

• Le patient a une maladie hépatique ou rénale sévère telle que définie par des antécédents médicaux ou des fonctions rénales et hépatiques anormales déterminées par des résultats de laboratoire ne se situant pas dans les plages suivantes, ou de l'avis de l'investigateur, les valeurs ne sont pas acceptables pour que le patient soit inclus :

  • AST (SGOT)/ALT (SGPT) ≤ 2,5 x limites supérieures institutionnelles de la normale
  • Créatinine sérique ≤ 2x les limites supérieures institutionnelles de la normale
  • BUN dans les limites supérieures institutionnelles 2x de la normale
  • Le patient a des syndromes connus d'hyper ou d'hypo-coagulation. (par exemple. Protéine C, déficit en S, hémophilie A/B/C, facteur V Leiden, etc.) ou les résultats de laboratoire ne se situent pas dans les plages suivantes, ou de l'avis de l'investigateur, les valeurs ne sont pas acceptables pour que le patient soit inclus : Numération plaquettaire < 75 x 103/μL
• Le patient a une sensibilité connue à l'un des composants d'Avastin®, tels que les anticorps recombinants humains ou humanisés
• Le patient a été impliqué dans une procédure de recherche radioactive d'investigation dans les 7 jours et pendant la période de participation à l'étude
• Le patient participera à des procédures de thérapie expérimentale tout en participant à cet essai clinique
• Le patient a toute autre condition ou circonstance personnelle qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec la collecte de données complètes ou la qualité des données pour atteindre les objectifs de l'étude, ou compléter l'étude et/ou les examens de suivi post-dose