Исследование эффективности позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) [F-18]RGD-K5 как инструмента для мониторинга ответа на антиангиогенный препарат (K5-101)

Критерии включения:

• Пациент старше 18 лет, мужчина или женщина любой расы/этнической принадлежности.
• Пациент или законный представитель пациента дает письменное информированное согласие и готов соблюдать требования протокола
• Пациент должен быть назначен на химиотерапевтическое лечение плюс Avastin® для лечения рака; управление лечением будет осуществляться лечащими врачами-онкологами (согласно вкладышу в упаковку Авастина®, его вводят в виде внутривенной инфузии каждые 3 недели при неплоскоклеточном немелкоклеточном раке легкого и каждые 2 недели при метастатическом раке молочной железы, толстой кишки или рак прямой кишки)
• Пациенту будет назначено предварительное клиническое [F-18]ФДГ-ПЭТ/КТ или диагностическое КТ после четвертого, но до пятого курса лечения Авастином®.

Критерий исключения:

• Пациент не в состоянии соблюдать процедуры исследования

• Пациентка беременна или кормит грудью; исключить возможность беременности одним из следующих способов:

  • Подтверждение в истории болезни, что пациент находится в постменопаузе в течение как минимум одного года или хирургически бесплоден.
  • Подтверждение того, что пациент использует один из следующих методов контроля над рождаемостью в течение как минимум одного месяца до включения в это исследование: ВМС, оральные контрацептивы, Депо-Провера или Норплант.
  • Подтверждение отрицательного результата анализа мочи с помощью тест-полоски, взятого утром в день получения [F-18]RGD-K5.

• Пациент имеет тяжелое заболевание печени или почек, как определено в предыдущем анамнезе, или аномальные функции почек и печени, определенные по результатам лабораторных исследований, выходящие за пределы следующих диапазонов, или, по мнению исследователя, значения для пациента неприемлемы для включения:

  • АСТ (SGOT)/АЛТ (SGPT) ≤ 2,5 x установленные верхние пределы нормы
  • Креатинин сыворотки ≤ 2-кратного установленного верхнего предела нормы
  • АМК в пределах 2-кратного институционального верхнего предела нормы
  • У пациента известны синдромы гипер- или гипокоагуляции. (например. Дефицит протеина C, S, гемофилия A/B/C, фактор-V Лейдена и т. д.) или результаты лабораторных исследований не находятся в следующих диапазонах, или, по мнению исследователя, значения для пациента неприемлемы для включения: Количество тромбоцитов < 75 x 103/мкл
• Пациент имеет известную чувствительность к любым компонентам Avastin®, таким как рекомбинантные человеческие или гуманизированные антитела.
• Пациент был вовлечен в следственную процедуру радиоактивного исследования в течение 7 дней и в течение периода участия в исследовании.
• Пациент будет участвовать в процедурах экспериментальной терапии во время участия в этом клиническом испытании.
• У пациента есть какое-либо другое заболевание или личные обстоятельства, которые, по мнению исследователя, могут помешать сбору полных данных или качеству данных для достижения целей исследования или завершения исследования и/или последующих обследований после введения дозы