Estudo de eficácia da tomografia por emissão de pósitrons (PET) [F-18]RGD-K5 como uma ferramenta para monitorar a resposta a um medicamento antiangiogênico (K5-101)

Critério de inclusão:

• O paciente tem mais de 18 anos e é homem ou mulher de qualquer raça/etnia
• O paciente ou o representante legalmente aceitável do paciente fornece consentimento informado por escrito e está disposto a cumprir os requisitos do protocolo
• O paciente deve receber tratamento(s) quimioterápico(s) mais Avastin® para tratamento de câncer; o gerenciamento do tratamento será feito pelo médico oncologista responsável pelo tratamento (de acordo com a bula do Avastin®, ele é administrado como uma infusão IV a cada 3 semanas para câncer de pulmão não escamoso de células não pequenas e a cada 2 semanas para câncer metastático de mama, cólon ou câncer de reto)
• O paciente será agendado para ter um pré-tratamento clínico [F-18]FDG-PET/CT ou CT de diagnóstico após o quarto, mas antes do quinto tratamento com Avastin®

Critério de exclusão:

• O paciente não é capaz de cumprir os procedimentos do estudo

• Paciente do sexo feminino está grávida ou amamentando; excluir a possibilidade de gravidez por um dos seguintes:

  • Confirmar no histórico médico que o paciente está na pós-menopausa por no mínimo um ano ou cirurgicamente estéril
  • Confirmar que o paciente está usando um dos seguintes métodos de controle de natalidade por no mínimo um mês antes da entrada neste estudo: DIU, contraceptivos orais, Depo-Provera ou Norplant
  • Confirmando um teste de vareta de urina negativo feito na manhã de receber o [F-18]RGD-K5

• O paciente tem uma doença hepática ou renal grave definida por histórico médico anterior ou funções renais e hepáticas anormais determinadas por resultados de laboratório que não estão dentro dos seguintes intervalos ou, na opinião do investigador, os valores não são aceitáveis ​​para o paciente ser incluído:

  • AST (SGOT)/ALT (SGPT) ≤ 2,5 x limites superiores institucionais do normal
  • Creatinina sérica ≤ 2x os limites superiores institucionais do normal
  • BUN dentro de 2x os limites superiores institucionais do normal
  • O paciente tem síndromes conhecidas de hiper ou hipocoagulação. (por exemplo. Proteína C, deficiência de S, Hemofilia A/B/C, Fator-V de Leiden, etc) ou resultados de laboratório não estão dentro dos seguintes intervalos, ou na opinião do Investigador, os valores não são aceitáveis ​​para o paciente ser incluído: Contagens de plaquetas < 75 x 103/μL
• O paciente tem sensibilidade conhecida a qualquer componente de Avastin®, como anticorpos recombinantes humanos ou humanizados
• O paciente esteve envolvido em um procedimento investigativo de pesquisa radioativa dentro de 7 dias e durante o período de participação no estudo
• O paciente participará de procedimentos de terapia experimental enquanto estiver participando deste ensaio clínico
• O paciente tem qualquer outra condição ou circunstância pessoal que, no julgamento do investigador, possa interferir na coleta de dados completos ou na qualidade dos dados para atingir os objetivos do estudo ou estudo completo e/ou exames de acompanhamento pós-dose