Effektstudie av [F-18]RGD-K5 Positron Emission Tomography (PET) som ett verktyg för att övervaka respons på ett anti-angiogent läkemedel (K5-101)

Inklusionskriterier:

• Patienten är >18 år och man eller kvinna oavsett ras/etnicitet
• Patienten eller patientens juridiskt godtagbara representant ger skriftligt informerat samtycke och är villig att följa protokollkraven
• Patienten måste schemaläggas för att få kemoterapibehandling(er) plus Avastin® för sin cancervård; Behandlingshanteringen kommer att göras av de behandlande medicinska onkologer (enligt bipacksedeln för Avastin® administreras den som en IV-infusion var tredje vecka för icke-småcellig lungcancer, och varannan vecka för metastaserad bröstcancer, tjocktarms- eller ändtarmscancer)
• Patienten kommer att ha en klinisk [F-18]FDG-PET/CT eller diagnostisk CT-förbehandling efter den fjärde men före den femte Avastin®-behandlingen

Exklusions kriterier:

• Patienten är inte kapabel att följa studieprocedurerna

• Kvinnlig patient är gravid eller ammar; utesluter möjligheten till graviditet med något av följande:

  • Bekräfta i medicinsk historia att patienten är postmenopausal i minst ett år, eller kirurgiskt steril
  • Att bekräfta att patienten använder en av följande preventivmetoder i minst en månad före inträde i denna studie: spiral, orala preventivmedel, Depo-Provera eller Norplant
  • Bekräfta ett negativt urinstickstest som tagits morgonen efter mottagandet av [F-18]RGD-K5

• Patienten har en allvarlig lever- eller njursjukdom som definieras av tidigare medicinsk historia eller onormala njur- och leverfunktioner fastställda av laboratorieresultat som inte ligger inom följande intervall, eller enligt utredarens åsikt är värdena inte acceptabla för att patienten ska inkluderas:

  • AST (SGOT)/ALT (SGPT) ≤ 2,5 x institutionell övre normalgräns
  • Serumkreatinin ≤ 2x institutionell övre normalgräns
  • BUN inom 2x institutionella övre gränser av det normala
  • Patienten har känt hyper- eller hypokoagulationssyndrom. (t.ex. Protein C, S-brist, hemofili A/B/C, Factor-V Leiden, etc) eller labbresultat ligger inte inom följande intervall, eller enligt utredarens åsikt är värdena inte acceptabla för att patienten ska inkluderas: Trombocytantal < 75 x 103/μL
• Patienten har känd känslighet för alla komponenter i Avastin® såsom rekombinanta humana eller humaniserade antikroppar
• Patienten har varit involverad i ett undersökande, radioaktivt forskningsförfarande inom 7 dagar och under studiens deltagandeperiod
• Patienten kommer att delta i experimentella terapiprocedurer medan han deltar i denna kliniska prövning
• Patienten har något annat tillstånd eller personliga omständigheter som, enligt utredarens bedömning, kan störa insamlingen av fullständiga data eller datakvalitet för att uppnå studiemålen, eller slutföra studien och/eller uppföljningsundersökningar efter dos.