[F-18]RGD-K5 양전자방출단층촬영술(PET)의 혈관신생억제제 반응 모니터링 도구로서의 효능 연구 (K5-101)

포함 기준:

• 환자는 18세 이상이고 모든 인종/민족의 남성 또는 여성입니다.
• 환자 또는 환자의 법적으로 허용되는 대리인이 서면 동의서를 제공하고 프로토콜 요구 사항을 준수할 의향이 있습니다.
• 환자는 암 치료를 위해 화학 요법 치료와 Avastin®을 받을 예정이어야 합니다. (Avastin®의 패키지 삽입물에 따르면, 비편평 비소세포폐암의 경우 3주마다, 전이성 유방암, 대장암 또는 직장암)
• 환자는 4차 이후 5차 Avastin® 치료 전에 임상적 [F-18]FDG-PET/CT 또는 진단용 CT 사전 치료를 받을 예정입니다.

제외 기준:

• 환자가 연구 절차를 따를 능력이 없음

• 여성 환자가 임신 중이거나 수유 중인 경우 다음 중 하나를 통해 임신 가능성을 배제하십시오.

  • 병력에서 환자가 최소 1년 동안 폐경 후이거나 외과적으로 불임임을 확인
  • 환자가 본 연구에 참여하기 최소 1개월 전에 다음 피임 방법 중 하나를 사용하고 있는지 확인: IUD, 경구 피임약, Depo-Provera 또는 Norplant
  • [F-18]RGD-K5를 받은 날 아침 소변 딥스틱 검사 음성 확인

• 환자는 이전 병력에 의해 정의된 중증 간 또는 신장 질환 또는 다음 범위 내에 있지 않은 실험실 결과에 의해 결정된 비정상 신장 및 간 기능을 갖거나 조사자의 견해로는 환자가 포함되는 데 허용되지 않는 값을 가집니다.

  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 2.5 x 제도적 정상 상한
  • 혈청 크레아티닌 ≤ 기관 정상 상한치의 2배
  • 정상의 2배 기관 상한선 내의 BUN
  • 환자는 과다 또는 저응고 증후군을 알고 있습니다. (예. 단백질 C, S 결핍증, 혈우병 A/B/C, Factor-V Leiden 등) 또는 실험실 결과가 다음 범위 내에 있지 않거나 조사자의 의견에 따라 값이 포함되는 환자에 허용되지 않습니다. < 75 x 103/μL의 혈소판 수
• 환자는 재조합 인간 또는 인간화 항체와 같은 Avastin®의 모든 구성 요소에 대해 알려진 민감성을 가지고 있습니다.
• 환자는 연구 참여 기간 동안 7일 이내에 조사, 방사성 연구 절차에 참여했습니다.
• 환자는 이 임상 시험에 참여하는 동안 실험적 치료 절차에 참여합니다.
• 환자는 조사자의 판단에 따라 연구 목표를 달성하기 위한 완전한 데이터 또는 데이터 품질의 수집 또는 완전한 연구 및/또는 투여 후 후속 검사를 방해할 수 있는 기타 상태 또는 개인적 상황을 가지고 있습니다.