Venlafaxine et hypnose ou attention ciblée dans le traitement des patients souffrant de bouffées de chaleur

Inclusion

• Femmes ayant des antécédents de cancer du sein (actuellement sans maladie maligne) ou femmes qui n'ont pas d'antécédents de cancer du sein mais qui souhaitent éviter les œstrogènes en raison d'un risque accru perçu de cancer du sein
• Les femmes de plus de 18 ans qui sont ménopausées et qui souhaitent éviter l'hormonothérapie pour traiter les symptômes de la ménopause

• Postménopause tel que défini par :

  1. aucune menstruation au cours des 12 derniers mois ;
  2. aucune menstruation au cours des 6 derniers mois et un taux de FSH supérieur à 40 ; ou alors
  3. les femmes qui ont subi une ovariectomie bilatérale
• Si les femmes ont subi une hystérectomie et ont toujours leurs ovaires, elles doivent répondre aux critères FSH décrits ci-dessus
• Remarque : Nous excluons les femmes en âge de procréer car il s'agit d'un essai pilote et autoriser les femmes en âge de procréer souffrant de bouffées de chaleur à participer introduirait une population hormonale hétérogène qui confondrait la capacité à répondre à la question de recherche
• Bouffées de chaleur gênantes (définies par leur apparition >= 28 fois par semaine [environ 4 par jour]) et d'une gravité suffisante pour inciter le patient à souhaiter une intervention thérapeutique
• Présence de bouffées de chaleur pendant> = 1 mois avant l'entrée à l'étude
• Espérance de vie >= 6 mois
• Statut de performance ECOG (PS) 0 ou 1
• Possession d'un lecteur de CD/DVD ou capacité de lire un CD Exclusion
• L'un des traitements actuels (=< 4 dernières semaines) ou planifiés suivants : chimiothérapie antinéoplasique, androgènes, œstrogènes, agents progestatifs, autres suppléments à base de plantes, y compris le soja (les tisanes en magasin sont autorisées) ou la warfarine (1 mg de warfarine par jour est autorisé pour la perméabilité du cathéter central)
• Le tamoxifène, le raloxifène ou les inhibiteurs de l'aromatase sont autorisés, mais le patient doit avoir reçu une dose constante pendant> = 4 semaines et ne pas s'attendre à ce qu'il arrête le médicament pendant la période d'étude
• Antécédents d'allergie ou d'autre réaction indésirable à la venlafaxine ou aux ISRS
• Utilisation actuelle ou prévue d'autres agents pour traiter les bouffées de chaleur
• Utilisation de venlafaxine ou d'hypnose au cours des 6 derniers mois
• Diagnostic/problèmes de diarrhée chronique ou antécédents d'occlusion intestinale ou de sténose de l'œsophage
• Femmes enceintes ou femmes allaitantes
• Utilisation actuelle ou prévue de tout type d'antidépresseurs
• Diagnostic d'épisode dépressif majeur, de trouble anxieux aigu, de dysfonctionnement hépatique ou rénal (défini par les niveaux de SGOT et de créatinine 1,5 x la limite supérieure de la normale) comme indiqué dans les antécédents médicaux du patient dans le dossier au cours de l'année écoulée et par auto-déclaration
• Hypertension non contrôlée (définie comme 3 lectures consécutives au cours de la dernière année de plus de 160 systoliques et de plus de 100 diastoliques)