Venlafaxin und Hypnose oder fokussierte Aufmerksamkeit bei der Behandlung von Patienten mit Hitzewallungen

Aufnahme

• Frauen mit Brustkrebs in der Vorgeschichte (derzeit ohne bösartige Erkrankung) oder Frauen ohne Brustkrebs in der Vorgeschichte, die Östrogen aufgrund eines wahrgenommenen erhöhten Brustkrebsrisikos vermeiden möchten
• Frauen über 18 Jahren, die sich in der Postmenopause befinden und eine Hormontherapie zur Behandlung von Wechseljahresbeschwerden vermeiden möchten

• Postmenopause im Sinne von:

  1. keine Monatsblutung in den letzten 12 Monaten;
  2. keine Monatsblutung in den letzten 6 Monaten und ein FSH-Wert über 40; oder
  3. Frauen, die eine bilaterale Ovarektomie hatten
• Wenn Frauen eine Hysterektomie hatten und noch ihre Eierstöcke haben, müssen sie die oben beschriebenen FSH-Kriterien erfüllen
• Hinweis: Wir schließen Frauen im gebärfähigen Alter aus, da dies eine Pilotstudie ist und die Teilnahme von Frauen im gebärfähigen Alter mit Hitzewallungen zu einer hormonell heterogenen Population führen würde, die die Beantwortung der Forschungsfrage erschweren würde
• Lästige Hitzewallungen (definiert durch ihr Auftreten >= 28 Mal pro Woche [etwa 4 pro Tag]) und von ausreichender Schwere, um den Wunsch des Patienten nach therapeutischer Intervention zu wecken
• Vorhandensein von Hitzewallungen für >= 1 Monat vor Studieneintritt
• Lebenserwartung >= 6 Monate
• ECOG-Leistungsstatus (PS) 0 oder 1
• Besitz eines CD/DVD-Players oder die Fähigkeit, eine CD abzuspielen Ausschluss
• Eine der folgenden aktuellen (= < letzten 4 Wochen) oder geplanten Therapien: antineoplastische Chemotherapie, Androgene, Östrogene, Gestagenmittel, andere pflanzliche Präparate, einschließlich Soja (Kräutertees aus dem Geschäft sind erlaubt) oder Warfarin (1 mg täglich Warfarin ist für die Durchgängigkeit der Mittellinie erlaubt)
• Tamoxifen, Raloxifen oder Aromatasehemmer sind erlaubt, aber der Patient muss >= 4 Wochen lang eine konstante Dosis erhalten haben und es darf nicht erwartet werden, dass er die Medikation während des Studienzeitraums absetzt
• Vorgeschichte von allergischen oder anderen Nebenwirkungen auf Venlafaxin oder SSRIs
• Aktuelle oder geplante Verwendung anderer Mittel zur Behandlung von Hitzewallungen
• Verwendung von Venlafaxin oder Hypnose in den letzten 6 Monaten
• Diagnose von / Problemen mit chronischem Durchfall oder Vorgeschichte von Darmverschluss oder Ösophagusstriktur
• Schwangere oder stillende Frauen
• Aktuelle oder geplante Anwendung von Antidepressiva jeglicher Art
• Diagnose einer schweren depressiven Episode, akuten Angststörung, Leber- oder Nierenfunktionsstörung (definiert durch SGOT und Kreatininspiegel 1,5 x Obergrenze des Normalwerts), wie in der Krankengeschichte des Patienten in der Tabelle innerhalb des letzten Jahres und durch Selbstbericht aufgeführt
• Unkontrollierter Bluthochdruck (definiert als 3 aufeinanderfolgende Messwerte im letzten Jahr von über 160 systolisch und über 100 diastolisch)