Venlafaxina e hipnose ou atenção focada no tratamento de pacientes com ondas de calor

Inclusão

• Mulheres com histórico de câncer de mama (atualmente sem doença maligna) ou mulheres sem histórico de câncer de mama, mas que desejam evitar o estrogênio devido a um risco aumentado de câncer de mama
• Mulheres com mais de 18 anos que estão na pós-menopausa e desejam evitar a terapia hormonal para tratar os sintomas da menopausa

• Pós-menopausa definida por:

  1. ausência de menstruação nos últimos 12 meses;
  2. ausência de menstruação nos últimos 6 meses e nível de FSH maior que 40; ou
  3. mulheres que tiveram uma ooforectomia bilateral
• Se as mulheres fizeram uma histerectomia e ainda têm seus ovários, elas devem atender aos critérios de FSH descritos acima
• Observação: estamos excluindo mulheres com potencial para engravidar, pois este é um estudo piloto e permitir a participação de mulheres com potencial para engravidar com ondas de calor introduziria uma população heterogênea hormonal que confundiria a capacidade de responder à pergunta da pesquisa
• Ondas de calor incômodas (definidas por sua ocorrência >= 28 vezes por semana [cerca de 4 por dia]) e de gravidade suficiente para fazer com que o paciente deseje intervenção terapêutica
• Presença de ondas de calor por >=1 mês antes da entrada no estudo
• Expectativa de vida >= 6 meses
• Status de Desempenho ECOG (PS) 0 ou 1
• Posse de um reprodutor de CD/DVD ou capacidade de reproduzir um CD Exclusão
• Qualquer uma das seguintes terapias atuais (=<últimas 4 semanas) ou planejadas: quimioterapia antineoplásica, andrógenos, estrogênios, agentes progestacionais, outros suplementos de ervas, incluindo soja (chás de ervas de uma loja são permitidos) ou varfarina (1 mg de varfarina diária é permitido para permeabilidade da linha central)
• Tamoxifeno, raloxifeno ou inibidores de aromatase são permitidos, mas o paciente deve estar em uma dose constante por >= 4 semanas e não é esperado que pare a medicação durante o período do estudo
• História de reação alérgica ou outra reação adversa à venlafaxina ou ISRS
• Uso atual ou planejado de outros agentes para tratamento de ondas de calor
• Uso de venlafaxina ou hipnose nos últimos 6 meses
• Diagnóstico/problemas com diarreia crônica ou história de obstrução intestinal ou estenose esofágica
• Mulheres grávidas ou lactantes
• Uso atual ou planejado de qualquer tipo de antidepressivo
• Diagnóstico de episódio depressivo maior, transtorno de ansiedade aguda, disfunção hepática ou renal (definido por SGOT e níveis de creatinina 1,5 x limite superior do normal) conforme listado no histórico médico do paciente no prontuário no último ano e por autorrelato
• Hipertensão não controlada (definida como 3 leituras consecutivas no último ano acima de 160 sistólica e acima de 100 diastólica)