Венлафаксин и гипноз или сосредоточенное внимание при лечении пациентов с приливами

Включение

• Женщины с раком молочной железы в анамнезе (в настоящее время без злокачественного заболевания) или женщины, у которых не было рака молочной железы в анамнезе, но которые хотят избегать приема эстрогена из-за предполагаемого повышенного риска рака молочной железы.
• Женщины старше 18 лет, находящиеся в постменопаузе и желающие избежать гормональной терапии для лечения симптомов менопаузы.

• Постменопауза, как определено:

  1. отсутствие менструаций в течение последних 12 месяцев;
  2. отсутствие менструаций в течение последних 6 месяцев и уровень ФСГ выше 40; или же
  3. женщины, перенесшие двустороннюю овариэктомию
• Если женщина перенесла гистерэктомию, но у нее остались яичники, она должна соответствовать критериям ФСГ, описанным выше.
• Примечание. Мы исключаем женщин детородного возраста, поскольку это пилотное испытание, и допущение к участию женщин детородного возраста с приливами приведет к появлению гормонально гетерогенной популяции, что затруднит возможность ответить на вопрос исследования.
• Беспокоящие приливы (определяемые их возникновением >= 28 раз в неделю [около 4 в день]) и достаточной тяжести, чтобы пациент захотел терапевтического вмешательства
• Наличие приливов в течение >= 1 месяца до включения в исследование
• Ожидаемая продолжительность жизни> = 6 месяцев
• Состояние производительности ECOG (PS) 0 или 1
• Владение CD/DVD-плеером или умение проигрывать компакт-диск Исключение
• Любая из следующих текущих (=< последних 4 недель) или запланированных терапий: противоопухолевая химиотерапия, андрогены, эстрогены, прогестагены, другие растительные добавки, включая сою (разрешен травяной чай из магазина), или варфарин (1 мг варфарина в день). допускается для проходимости по центральной линии)
• Тамоксифен, ралоксифен или ингибиторы ароматазы разрешены, но пациент должен принимать постоянную дозу в течение >= 4 недель, и нельзя ожидать, что он прекратит прием препарата в течение периода исследования.
• История аллергических или других побочных реакций на венлафаксин или СИОЗС
• Текущее или планируемое использование других средств для лечения приливов
• Использование венлафаксина или гипноза в течение последних 6 месяцев
• Диагноз/проблемы с хронической диареей или непроходимостью кишечника или стриктурами пищевода в анамнезе
• Беременные женщины или кормящие женщины
• Текущее или планируемое использование любого типа антидепрессантов
• Диагноз большого депрессивного эпизода, острого тревожного расстройства, дисфункции печени или почек (определяется по SGOT и уровням креатинина в 1,5 раза выше верхней границы нормы), как указано в истории болезни пациента в таблице за последний год и по самоотчету
• Неконтролируемая артериальная гипертензия (определяется как 3 последовательных измерения за последний год более 160 систолических и более 100 диастолических)