Venlafaxina e ipnosi o attenzione focalizzata nel trattamento di pazienti con vampate di calore

Inclusione

• Donne con una storia di cancro al seno (attualmente senza malattia maligna) o donne che non hanno una storia di cancro al seno ma che desiderano evitare gli estrogeni a causa di un aumento percepito del rischio di cancro al seno
• Donne di età superiore ai 18 anni che sono in postmenopausa e desiderano evitare la terapia ormonale per trattare i sintomi della menopausa

• Postmenopausa come definita da:

  1. nessun periodo mestruale negli ultimi 12 mesi;
  2. nessun ciclo mestruale negli ultimi 6 mesi e un livello di FSH superiore a 40; o
  3. donne che hanno avuto una ovariectomia bilaterale
• Se le donne hanno subito un intervento di isterectomia e hanno ancora le ovaie, devono soddisfare i criteri FSH sopra descritti
• Nota: stiamo escludendo le donne in età fertile in quanto si tratta di una sperimentazione pilota e consentire alle donne in età fertile con vampate di calore di partecipare introdurrebbe una popolazione eterogenea ormonale che confonderebbe la capacità di rispondere alla domanda di ricerca
• Vampate di calore fastidiose (definite dal loro verificarsi >= 28 volte a settimana [circa 4 al giorno]) e di gravità sufficiente a far desiderare al paziente un intervento terapeutico
• Presenza di vampate di calore per >=1 mese prima dell'ingresso nello studio
• Aspettativa di vita >= 6 mesi
• Stato delle prestazioni ECOG (PS) 0 o 1
• Possesso di un lettore CD/DVD o capacità di riprodurre un CD Esclusione
• Una qualsiasi delle seguenti terapie in corso (=< ultime 4 settimane) o pianificate: chemioterapia antineoplastica, androgeni, estrogeni, agenti progestinici, altri integratori a base di erbe, inclusa la soia (sono consentite le tisane in negozio) o warfarin (1 mg di warfarin al giorno è consentito per la pervietà della linea centrale)
• Sono consentiti tamoxifene, raloxifene o inibitori dell'aromatasi, ma il paziente deve aver assunto una dose costante per >= 4 settimane e non ci si deve aspettare che interrompa il trattamento durante il periodo di studio
• Storia di reazioni avverse allergiche o di altra natura alla venlafaxina o agli SSRI
• Uso attuale o previsto di altri agenti per il trattamento delle vampate di calore
• Uso di venlafaxina o ipnosi negli ultimi 6 mesi
• Diagnosi di/problemi con diarrea cronica o anamnesi di ostruzione intestinale o stenosi esofagea
• Donne incinte o che allattano
• Uso attuale o pianificato di qualsiasi tipo di antidepressivi
• Diagnosi di episodio depressivo maggiore, disturbo d'ansia acuto, disfunzione epatica o renale (definita da SGOT e livelli di creatinina 1,5 volte il limite superiore della norma) come elencato nell'anamnesi del paziente nella tabella nell'ultimo anno e mediante autovalutazione
• Ipertensione non controllata (definita come 3 letture consecutive nell'ultimo anno di oltre 160 sistoliche e oltre 100 diastoliche)