Venlafaxin a hypnóza nebo soustředěná pozornost při léčbě pacientů s návaly horka

Zařazení

• Ženy s rakovinou prsu v anamnéze (v současnosti bez maligního onemocnění) nebo ženy, které nemají rakovinu prsu v anamnéze, ale chtějí se vyhnout estrogenu kvůli domnělému zvýšenému riziku rakoviny prsu
• Ženy starší 18 let, které jsou po menopauze a chtějí se vyhnout hormonální léčbě k léčbě symptomů menopauzy

• Postmenopauzální, jak je definováno:

  1. žádná menstruace v posledních 12 měsících;
  2. žádná menstruace za posledních 6 měsíců a hladina FSH vyšší než 40; nebo
  3. ženy, které podstoupily oboustrannou ooforektomii
• Pokud ženy podstoupily hysterektomii a stále mají své vaječníky, musí splňovat kritéria FSH popsaná výše
• Poznámka: Vylučujeme ženy ve fertilním věku, protože se jedná o pilotní studii a umožnění účasti žen ve fertilním věku s návaly horka by zavedlo hormonální heterogenní populaci, která by zmátla schopnost odpovědět na výzkumnou otázku.
• Obtěžující návaly horka (definované jejich výskytem >= 28krát týdně [přibližně 4 za den]) a dostatečně závažné, aby si pacient přál terapeutický zásah
• Přítomnost návalů horka >=1 měsíc před vstupem do studie
• Předpokládaná délka života >= 6 měsíců
• Stav výkonu ECOG (PS) 0 nebo 1
• Vlastnictví CD/DVD přehrávače nebo schopnost přehrávat vyloučení CD
• Jakákoli z následujících současných (=< poslední 4 týdny) nebo plánovaných terapií: antineoplastická chemoterapie, androgeny, estrogeny, progestační látky, jiné bylinné doplňky, včetně sóji (bylinné čaje z obchodu jsou povoleny) nebo Warfarin (1 mg warfarinu denně je povolena pro průchodnost centrální linie)
• Tamoxifen, raloxifen nebo inhibitory aromatázy jsou povoleny, ale pacient musí být na konstantní dávce po dobu >= 4 týdnů a nesmí se očekávat, že během období studie léčbu ukončí.
• Anamnéza alergické nebo jiné nežádoucí reakce na venlafaxin nebo SSRI
• Současné nebo plánované použití jiných prostředků pro léčbu návalů horka
• Užívání venlafaxinu nebo hypnózy v posledních 6 měsících
• Diagnóza/problémy s chronickým průjmem nebo anamnézou střevní obstrukce nebo striktury jícnu
• Těhotné ženy nebo kojící ženy
• Současné nebo plánované užívání jakéhokoli typu antidepresiv
• Diagnóza velké depresivní epizody, akutní úzkostné poruchy, jaterní nebo ledvinové dysfunkce (definované pomocí SGOT a hladin kreatininu 1,5 x horní hranice normálu), jak je uvedeno v anamnéze pacienta v grafu za poslední rok a na základě vlastního hlášení
• Nekontrolovaná hypertenze (definovaná jako 3 po sobě jdoucí měření za poslední rok více než 160 systolických a více než 100 diastolických hodnot)