Venlafaxin och hypnos eller fokuserad uppmärksamhet vid behandling av patienter med värmevallningar

Inkludering

• Kvinnor med en historia av bröstcancer (för närvarande utan malign sjukdom) eller kvinnor som inte har någon historia av bröstcancer men som vill undvika östrogen på grund av en upplevd ökad risk för bröstcancer
• Kvinnor över 18 år som är postmenopausala och vill undvika hormonbehandling för att behandla klimakteriebesvär

• Postmenopausal enligt definitionen av:

  1. ingen menstruation under de senaste 12 månaderna;
  2. ingen menstruation under de senaste 6 månaderna och en FSH-nivå över 40; eller
  3. kvinnor som har genomgått en bilateral ooforektomi
• Om kvinnor har genomgått en hysterektomi och fortfarande har sina äggstockar måste de uppfylla FSH-kriterierna som beskrivs ovan
• Obs: Vi utesluter fertila kvinnor eftersom detta är ett pilotförsök och att tillåta kvinnor i fertil ålder med värmevallningar att delta skulle introducera en hormonell heterogen population som skulle förvirra förmågan att svara på forskningsfrågan
• Besvärande värmevallningar (definieras av deras förekomst >= 28 gånger per vecka [cirka 4 per dag]) och av tillräcklig svårighetsgrad för att få patienten att önska terapeutisk intervention
• Närvaro av värmevallningar i >=1 månad före studiestart
• Förväntad livslängd >= 6 månader
• ECOG Performance Status (PS) 0 eller 1
• Innehav av en CD/DVD-spelare eller förmåga att spela en CD Exclusion
• Någon av följande aktuella (=< senaste 4 veckorna) eller planerade behandlingar: antineoplastisk kemoterapi, androgener, östrogener, progestationella medel, andra örttillskott, inklusive soja (örtte från butik är tillåtet), eller Warfarin (1 mg dagligt warfarin) är tillåtet för central linjepatent)
• Tamoxifen, raloxifen eller aromatashämmare är tillåtna, men patienten måste ha haft en konstant dos i >= 4 veckor och får inte förväntas sluta med medicineringen under studieperioden
• Historik med allergisk eller annan biverkning mot venlafaxin eller SSRI
• Aktuell eller planerad användning av andra medel för behandling av värmevallningar
• Användning av venlafaxin eller hypnos under de senaste 6 månaderna
• Diagnos av/problem med kronisk diarré eller historia av tarmobstruktion eller esofagusförträngning
• Gravida kvinnor eller ammande kvinnor
• Aktuell eller planerad användning av någon typ av antidepressiva
• Diagnos av egentlig depressiv episod, akut ångestsyndrom, lever- eller njurdysfunktion (definierad av SGOT och kreatininnivåer 1,5 x övre normalgränsen) som anges i patientens medicinska historia i diagrammet under det senaste året och genom självrapportering
• Okontrollerad hypertoni (definierad som 3 avläsningar i följd under det senaste året av över 160 systoliska och över 100 diastoliska)