Venlafaxine en hypnose of gerichte aandacht bij de behandeling van patiënten met opvliegers

Opname

• Vrouwen met een voorgeschiedenis van borstkanker (momenteel zonder kwaadaardige ziekte) of vrouwen die geen voorgeschiedenis van borstkanker hebben maar die oestrogeen willen vermijden vanwege een vermeend verhoogd risico op borstkanker
• Vrouwen ouder dan 18 jaar die postmenopauzaal zijn en hormonale therapie willen vermijden om symptomen van de menopauze te behandelen

• Postmenopauzaal zoals gedefinieerd door:

  1. geen menstruatie in de afgelopen 12 maanden;
  2. geen menstruatie in de afgelopen 6 maanden en een FSH-waarde hoger dan 40; of
  3. vrouwen die een bilaterale ovariëctomie hebben ondergaan
• Als vrouwen een baarmoederverwijdering hebben gehad en hun eierstokken nog hebben, moeten ze voldoen aan de hierboven beschreven FSH-criteria
• Opmerking: we sluiten vrouwen in de vruchtbare leeftijd uit, aangezien dit een proefonderzoek is en door vrouwen in de vruchtbare leeftijd met opvliegers toe te laten om deel te nemen, zou een hormonaal heterogene populatie worden geïntroduceerd die het vermogen om de onderzoeksvraag te beantwoorden zou verwarren.
• Lastige opvliegers (gedefinieerd door hun optreden >= 28 keer per week [ongeveer 4 per dag]) en van voldoende ernst om de patiënt therapeutische interventie te laten verlangen
• Aanwezigheid van opvliegers gedurende >=1 maand voorafgaand aan het begin van de studie
• Levensverwachting >= 6 maanden
• ECOG-prestatiestatus (PS) 0 of 1
• Bezit van een cd/dvd-speler of mogelijkheid om een ​​cd af te spelen Uitsluiting
• Een van de volgende huidige (=<laatste 4 weken) of geplande therapieën: antineoplastische chemotherapie, androgenen, oestrogenen, progestagenen, andere kruidensupplementen, waaronder soja (kruidenthee uit een winkel is toegestaan), of warfarine (1 mg dagelijkse warfarine is toegestaan ​​voor doorgankelijkheid van de centrale lijn)
• Tamoxifen-, raloxifeen- of aromataseremmers zijn toegestaan, maar de patiënt moet gedurende >= 4 weken een constante dosis hebben gebruikt en er mag niet van hem worden verwacht dat hij de medicatie stopt tijdens de onderzoeksperiode
• Geschiedenis van allergische of andere bijwerkingen op venlafaxine of SSRI's
• Huidig ​​of gepland gebruik van andere middelen voor de behandeling van opvliegers
• Gebruik van venlafaxine of hypnose in de afgelopen 6 maanden
• Diagnose van/problemen met chronische diarree of voorgeschiedenis van darmobstructie of slokdarmvernauwing
• Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
• Huidig ​​of gepland gebruik van elk type antidepressiva
• Diagnose van depressieve episode, acute angststoornis, lever- of nierdisfunctie (gedefinieerd door SGOT en creatininespiegels 1,5 x bovengrens van normaal) zoals vermeld in de medische geschiedenis van de patiënt in de grafiek in het afgelopen jaar en door zelfrapportage
• Ongecontroleerde hypertensie (gedefinieerd als 3 opeenvolgende metingen in het afgelopen jaar van meer dan 160 systolische en meer dan 100 diastolische)