Venlafaxina e hipnosis o atención focalizada en el tratamiento de pacientes con sofocos

Inclusión

• Mujeres con antecedentes de cáncer de mama (actualmente sin enfermedad maligna) o mujeres que no tienen antecedentes de cáncer de mama pero que desean evitar el estrógeno debido a un mayor riesgo percibido de cáncer de mama
• Mujeres mayores de 18 años que son posmenopáusicas y desean evitar la terapia hormonal para tratar los síntomas de la menopausia

• Posmenopáusica definida por:

  1. sin período menstrual en los últimos 12 meses;
  2. sin período menstrual en los últimos 6 meses y un nivel de FSH superior a 40; o
  3. mujeres que han tenido una ovariectomía bilateral
• Si las mujeres se han sometido a una histerectomía y todavía tienen sus ovarios, deben cumplir con los criterios de FSH descritos anteriormente.
• Nota: Excluimos a las mujeres en edad fértil ya que se trata de un ensayo piloto y permitir que participen mujeres en edad fértil con sofocos introduciría una población hormonalmente heterogénea que confundiría la capacidad de responder a la pregunta de investigación.
• Sofocos molestos (definidos por su ocurrencia >= 28 veces por semana [alrededor de 4 por día]) y de suficiente gravedad para que el paciente desee una intervención terapéutica
• Presencia de sofocos durante >=1 mes antes del ingreso al estudio
• Esperanza de vida >= 6 meses
• Estado de rendimiento ECOG (PS) 0 o 1
• Posesión de un reproductor de CD/DVD o habilidad para reproducir un CD Exclusión
• Cualquiera de las siguientes terapias actuales (=< últimas 4 semanas) o planificadas: quimioterapia antineoplásica, andrógenos, estrógenos, agentes progestágenos, otros suplementos de hierbas, incluida la soja (se permiten los tés de hierbas de una tienda) o Warfarina (1 mg de warfarina al día está permitido para la permeabilidad de la línea central)
• Se permiten el tamoxifeno, el raloxifeno o los inhibidores de la aromatasa, pero el paciente debe haber estado en una dosis constante durante >= 4 semanas y no debe esperarse que suspenda el medicamento durante el período de estudio.
• Antecedentes de reacciones alérgicas u otras reacciones adversas a la venlafaxina o a los ISRS
• Uso actual o planificado de otros agentes para tratar los sofocos
• Uso de venlafaxina o hipnosis en los últimos 6 meses
• Diagnóstico de/problemas con diarrea crónica o antecedentes de obstrucción intestinal o estenosis esofágica
• Mujeres embarazadas o mujeres lactantes
• Uso actual o planeado de cualquier tipo de antidepresivos
• Diagnóstico de episodio depresivo mayor, trastorno de ansiedad aguda, disfunción hepática o renal (definida por SGOT y niveles de creatinina 1,5 veces el límite superior de lo normal) como se indica en el historial médico del paciente en el cuadro del último año y por autoinforme
• Hipertensión no controlada (definida como 3 lecturas consecutivas durante el último año de más de 160 sistólica y más de 100 diastólica)