Traitement avec le lénalidomide, la bendamustine et la prednisone (RBP) chez les patients atteints de myélome multiple récidivant ou réfractaire

Critère d'intégration:

1. Comprendre et signer volontairement un formulaire de consentement éclairé.
2. Être âgé de 18 ans au moment de la signature du formulaire de consentement éclairé.
3. Espérance de vie d'au moins 3 mois
4. Capable de respecter le calendrier des visites d'étude et d'autres exigences du protocole
5. MM récidivant ou réfractaire (uniquement première ou deuxième rechute) au stade II ou III après GCS autologue ou chimiothérapie conventionnelle (test histologiquement ou cytologiquement/critères de Salmon et Durie) avec protéine de myélome détectable dans le sang ou l'urine
6. Toutes les thérapies anticancéreuses antérieures, y compris la radiothérapie, la thérapie cytostatique et la chirurgie, doivent avoir été interrompues au moins 4 semaines avant le traitement dans cette étude, sans corticothérapie.
7. Statut de performance ECOG de 2 £ à l'entrée dans l'étude (voir annexe 01).
8. Résultats des tests de laboratoire dans les plages
9. Les femmes en âge de procréer doivent accepter la contraception ou l'abstinence
10. Maladie indemne de tumeurs malignes antérieures depuis ³ 5 ans à l'exception des cellules basales, des carcinomes épidermoïdes de la peau ou des carcinomes "in situ" du col de l'utérus ou du sein actuellement traités

Critère d'exclusion:

1. Toute condition médicale grave, anomalie de laboratoire ou maladie psychiatrique qui empêcherait le sujet de signer le formulaire de consentement éclairé.
2. Femelles gestantes ou allaitantes.
3. Toute condition, y compris la présence d'anomalies de laboratoire, qui expose le sujet à un risque inacceptable s'il devait participer à l'étude ou perturbe sa capacité à interpréter les données de l'étude.
4. Patients présentant des contre-indications (critères d'exclusion) au traitement par lénalidomide, bendamustine et prednisone.
5. Maladie cardiovasculaire non contrôlée ou grave, y compris infarctus du myocarde dans les 6 mois précédant l'entrée à l'étude, insuffisance cardiaque de classe III ou IV de la New York Heart Association, angor non contrôlé ou arythmies ventriculaires non contrôlées graves (≥ Low 3).
6. Utilisation de tout autre médicament ou traitement expérimental dans les 28 jours suivant la date de référence.
7. Hypersensibilité connue à la thalidomide ou aux analogues puriques
8. Le développement d'un érythème noueux s'il est caractérisé par une éruption cutanée desquamante lors de la prise de thalidomide ou de médicaments similaires.
9. Toute utilisation antérieure de lénalidomide ou de bendamustine au cours des six derniers mois
10. Utilisation concomitante d'autres agents anticancéreux ou traitements autres que ceux indiqués dans ce plan de traitement.
11. Connu positif pour le VIH ou l'hépatite infectieuse de type A, B ou C.