Kezelés lenalidomiddal, bendamusztinnal és prednizonnal (RBP) relapszusban vagy refrakter myeloma multiplexben szenvedő betegeknél

Bevételi kritériumok:

1. Értse meg és önként írja alá a beleegyező nyilatkozatot.
2. 18 éves a beleegyező nyilatkozat aláírásának időpontjában.
3. A várható élettartam legalább 3 hónap
4. Képes betartani a tanulmányút ütemtervét és egyéb protokollkövetelményeket
5. Relapszus vagy refrakter MM (csak első vagy második relapszus) a II. vagy III. stádiumban autológ SCT vagy hagyományos kemoterápia után (szövettanilag vagy citológiailag igazolt/Lazac és Durie kritériumok) vérben vagy vizeletben kimutatható mielómafehérje mellett
6. Az összes korábbi rákterápiát, beleértve a sugárkezelést, a citosztatikus terápiát és a műtétet, legalább 4 héttel a kezelés előtt abba kell hagyni ebben a vizsgálatban, kortikoszteroid-terápia nélkül.
7. Az ECOG teljesítmény státusza £ 2 a vizsgálatba való belépéskor (lásd a 01. függeléket).
8. Laboratóriumi vizsgálati eredmények tartományon belül
9. A fogamzóképes korú nőknek bele kell egyezniük a fogamzásgátlásba vagy az absztinenciába
10. Korábbi rosszindulatú daganatoktól mentes betegség ³ 5 évig, kivéve a jelenleg kezelt bazális sejtet, a bőr laphámsejtes karcinómáját vagy a méhnyak vagy az emlő "insitu" karcinómáját

Kizárási kritériumok:

1. Bármilyen súlyos egészségügyi állapot, laboratóriumi eltérés vagy pszichiátriai betegség, amely megakadályozná, hogy az alany aláírja a beleegyező nyilatkozatot.
2. Terhes vagy szoptató nőstények.
3. Bármilyen állapot, beleértve a laboratóriumi eltérések jelenlétét is, amely elfogadhatatlan kockázatnak teszi ki az alanyt, ha részt vesz a vizsgálatban, vagy megzavarja a vizsgálatból származó adatok értelmezésének képességét.
4. A lenalidomiddal, bendamusztinnal és prednizonnal végzett kezelés ellenjavallatával (kizárási kritériumokkal) rendelkező betegek.
5. Nem kontrollált vagy súlyos szív- és érrendszeri betegség, beleértve a szívinfarktust a vizsgálatba való belépés előtt 6 hónapon belül, a New York Heart Association III. vagy IV. osztályú szívelégtelenségét, kontrollálatlan anginát vagy súlyos, kontrollálatlan kamrai aritmiákat (≥ Lown 3).
6. Bármilyen más kísérleti gyógyszer vagy terápia alkalmazása a kiindulási értéktől számított 28 napon belül.
7. Talidomiddal vagy purin analógokkal szembeni ismert túlérzékenység
8. erythema nodosum kialakulása, ha a talidomid vagy hasonló gyógyszerek szedése közben hámló kiütések jelentkeznek.
9. Lenalidomid vagy bendamusztin bármely korábbi alkalmazása az elmúlt hat hónapban
10. Más rákellenes szerek vagy kezelések egyidejű alkalmazása, amelyek nem szerepelnek ebben a kezelési tervben.
11. Ismert HIV-pozitív vagy fertőző, A, B vagy C típusú hepatitis.