Trattamento con lenalidomide, bendamustina e prednisone (RBP) in pazienti con mieloma multiplo recidivato o refrattario

Criterio di inclusione:

1. Comprendere e firmare volontariamente un modulo di consenso informato.
2. Età 18 anni al momento della firma del modulo di consenso informato.
3. Aspettativa di vita di almeno 3 mesi
4. In grado di aderire al programma delle visite di studio e ad altri requisiti del protocollo
5. MM recidivante o refrattario (solo prima o seconda recidiva) in stadio II o III dopo SCT autologo o chemioterapia convenzionale (provata istologicamente o citologicamente/criteri di Salmon e Durie) con proteine ​​del mieloma rilevabili nel sangue o nelle urine
6. Tutte le precedenti terapie antitumorali, comprese radiazioni, terapia citostatica e chirurgia, devono essere state interrotte almeno 4 settimane prima del trattamento in questo studio, senza terapia con corticosteroidi.
7. Performance status ECOG di £ 2 all'ingresso nello studio (vedi Appendice 01).
8. Risultati dei test di laboratorio entro gli intervalli
9. Le donne in età fertile devono accettare la contraccezione o l'astinenza
10. Malattia senza precedenti tumori maligni da ≥ 5 anni ad eccezione del carcinoma a cellule basali, a cellule squamose della pelle attualmente trattato o del carcinoma "insitu" della cervice o della mammella

Criteri di esclusione:

1. Qualsiasi grave condizione medica, anomalia di laboratorio o malattia psichiatrica che impedirebbe al soggetto di firmare il modulo di consenso informato.
2. Donne incinte o che allattano.
3. Qualsiasi condizione, inclusa la presenza di anomalie di laboratorio, che espone il soggetto a un rischio inaccettabile se dovesse partecipare allo studio o confonde la capacità di interpretare i dati dello studio.
4. Pazienti con controindicazioni (criteri di esclusione) per il trattamento con lenalidomide, bendamustina e prednisone.
5. - Malattie cardiovascolari non controllate o gravi, incluso infarto del miocardio entro 6 mesi prima dell'ingresso nello studio, insufficienza cardiaca di classe III o IV della New York Heart Association, angina non controllata o gravi aritmie ventricolari non controllate (≥ Lown 3).
6. Uso di qualsiasi altro farmaco o terapia sperimentale entro 28 giorni dal basale.
7. Ipersensibilità nota alla talidomide o agli analoghi delle purine
8. Lo sviluppo dell'eritema nodoso se caratterizzato da un'eruzione desquamante durante l'assunzione di talidomide o farmaci simili.
9. Qualsiasi uso precedente di lenalidomide o bendamustina negli ultimi sei mesi
10. Uso concomitante di altri agenti antitumorali o trattamenti diversi da quelli indicati in questo piano di trattamento.
11. Noto positivo per HIV o epatite infettiva, tipo A, B o C.