Behandling med lenalidomid, bendamustin og prednison (RBP) hos patienter med recidiverende eller refraktær myelomatose

Inklusionskriterier:

1. Forstå og underskriv frivilligt en informeret samtykkeformular.
2. Alder 18 år på tidspunktet for underskrivelsen af ​​den informerede samtykkeerklæring.
3. Forventet levetid på mindst 3 måneder
4. I stand til at overholde studiebesøgsplanen og andre protokolkrav
5. Recidiverende eller refraktær MM (kun første eller andet tilbagefald) i trin II eller III efter autolog SCT eller konventionel kemoterapi (histologisk eller cytologisk bevist/ Lakse- og Durie-kriterier) med påviselig myelomprotein i blod eller urin
6. Alle tidligere kræftbehandlinger, inklusive stråling, cytostatikabehandling og kirurgi, skal være seponeret mindst 4 uger før behandling i denne undersøgelse uden kortikosteroidbehandling.
7. ECOG præstationsstatus på £ 2 ved studiestart (se bilag 01).
8. Laboratorietestresultater inden for intervaller
9. Kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere prævention eller afholdenhed
10. Sygdom fri for tidligere maligniteter i ³ 5 år med undtagelse af aktuelt behandlet basalcelle, pladecellecarcinom i huden eller carcinom "insitu" i livmoderhalsen eller brystet

Ekskluderingskriterier:

1. Enhver alvorlig medicinsk tilstand, laboratorieabnormitet eller psykiatrisk sygdom, der ville forhindre forsøgspersonen i at underskrive den informerede samtykkeformular.
2. Gravide eller ammende kvinder.
3. Enhver tilstand, herunder tilstedeværelsen af ​​laboratorieabnormiteter, som sætter forsøgspersonen i en uacceptabel risiko, hvis han/hun skulle deltage i undersøgelsen eller forstyrrer evnen til at fortolke data fra undersøgelsen.
4. Patienter med kontraindikationer (udelukkelseskriterier) til behandling med lenalidomid, bendamustin og prednison.
5. Ukontrolleret eller alvorlig kardiovaskulær sygdom, inklusive myokardieinfarkt inden for 6 måneder før studiestart, New York Heart Association klasse III eller IV hjertesvigt, ukontrolleret angina eller svære ukontrollerede ventrikulære arytmier (≥ Lown 3).
6. Brug af ethvert andet eksperimentelt lægemiddel eller terapi inden for 28 dage efter baseline.
7. Kendt overfølsomhed over for thalidomid eller purinanaloger
8. Udvikling af erythema nodosum, hvis det er karakteriseret ved et afskalningsudslæt, mens du tager thalidomid eller lignende lægemidler.
9. Enhver tidligere brug af lenalidomid eller bendamustin inden for de sidste seks måneder
10. Samtidig brug af andre anti-kræftmidler eller andre behandlinger, der er angivet i denne behandlingsplan.
11. Kendt positiv for HIV eller infektiøs hepatitis, type A, B eller C.