Behandling med lenalidomid, bendamustin och prednison (RBP) hos patienter med återfall eller refraktärt multipelt myelom

Inklusionskriterier:

1. Förstå och frivilligt underteckna ett informerat samtyckesformulär.
2. Ålder 18 år vid tidpunkten för undertecknandet av formuläret för informerat samtycke.
3. Förväntad livslängd på minst 3 månader
4. Kunna följa studiebesöksschemat och andra protokollkrav
5. Återfall eller refraktär MM (endast första eller andra skov) i steg II eller III efter autolog SCT eller konventionell kemoterapi (histologiskt eller cytologiskt bevisad/Lax och Durie-kriterier) med påvisbart myelomprotein i blod eller urin
6. Alla tidigare cancerterapier, inklusive strålning, cytostatikabehandling och kirurgi, måste ha avbrutits minst 4 veckor före behandling i denna studie, utan kortikosteroidbehandling.
7. ECOG-prestationsstatus på £ 2 vid studiestart (se bilaga 01).
8. Laboratorietestresultat inom intervallen
9. Kvinnor i fertil ålder måste gå med på preventivmedel eller avhållsamhet
10. Sjukdom fri från tidigare maligniteter i ³ 5 år med undantag för för närvarande behandlad basalcell, skivepitelcancer i huden eller karcinom "insitu" i livmoderhalsen eller bröstet

Exklusions kriterier:

1. Alla allvarliga medicinska tillstånd, laboratorieavvikelser eller psykiatrisk sjukdom som skulle hindra försökspersonen från att underteckna formuläret för informerat samtycke.
2. Gravida eller ammande kvinnor.
3. Alla tillstånd, inklusive förekomsten av laboratorieavvikelser, som utsätter försökspersonen för en oacceptabel risk om han/hon skulle delta i studien eller förvirrar förmågan att tolka data från studien.
4. Patienter med kontraindikationer (uteslutningskriterier) för behandling med lenalidomid, bendamustin och prednison.
5. Okontrollerad eller svår kardiovaskulär sjukdom, inklusive hjärtinfarkt inom 6 månader innan studiestart, New York Heart Association Klass III eller IV hjärtsvikt, okontrollerad angina eller svåra okontrollerade ventrikulära arytmier (≥ Lown 3).
6. Användning av något annat experimentellt läkemedel eller terapi inom 28 dagar efter baslinjen.
7. Känd överkänslighet mot talidomid eller purinanaloger
8. Utvecklingen av erythema nodosum om det kännetecknas av ett utslag som svalnar när du tar talidomid eller liknande läkemedel.
9. All tidigare användning av lenalidomid eller bendamustin under de senaste sex månaderna
10. Samtidig användning av andra anticancermedel eller andra behandlingar som anges i denna behandlingsplan.
11. Känd positiv för HIV eller infektiös hepatit, typ A, B eller C.