Behandeling met lenalidomide, bendamustine en prednison (RBP) bij patiënten met recidiverend of refractair multipel myeloom

Inclusiecriteria:

1. Een geïnformeerd toestemmingsformulier begrijpen en vrijwillig ondertekenen.
2. Leeftijd 18 jaar op het moment van ondertekening van het toestemmingsformulier.
3. Levensverwachting van minimaal 3 maanden
4. In staat zijn zich te houden aan het studiebezoekschema en andere protocolvereisten
5. Recidiverende of refractaire MM (alleen eerste of tweede recidief) in stadium II of III na autologe SCT of conventionele chemotherapie (histologisch of cytologisch bewezen/zalm- en Durie-criteria) met detecteerbaar myeloomeiwit in bloed of urine
6. Alle eerdere kankertherapieën, waaronder bestraling, cytostatische therapie en chirurgie, moeten ten minste 4 weken voorafgaand aan de behandeling in dit onderzoek zijn stopgezet, zonder behandeling met corticosteroïden.
7. ECOG-prestatiestatus van £ 2 bij aanvang van het onderzoek (zie bijlage 01).
8. Laboratoriumtestresultaten binnen bereiken
9. Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten akkoord gaan met anticonceptie of onthouding
10. Ziektevrij van eerdere maligniteiten gedurende ³ 5 jaar, met uitzondering van huidig ​​behandeld basaalcelcarcinoom, plaveiselcelcarcinoom van de huid of carcinoom "insitu" van de baarmoederhals of borst

Uitsluitingscriteria:

1. Elke ernstige medische aandoening, laboratoriumafwijking of psychiatrische ziekte waardoor de proefpersoon het formulier voor geïnformeerde toestemming niet zou kunnen ondertekenen.
2. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
3. Elke aandoening, inclusief de aanwezigheid van laboratoriumafwijkingen, waardoor de proefpersoon een onaanvaardbaar risico loopt als hij/zij zou deelnemen aan het onderzoek of het vermogen om gegevens uit het onderzoek te interpreteren in de war brengt.
4. Patiënten met contra-indicaties (uitsluitingscriteria) voor behandeling met lenalidomide, bendamustine en prednison.
5. Ongecontroleerde of ernstige cardiovasculaire aandoeningen, waaronder myocardinfarct binnen 6 maanden voor aanvang van de studie, New York Heart Association klasse III of IV hartfalen, ongecontroleerde angina pectoris of ernstige ongecontroleerde ventriculaire aritmieën (≥ Lown 3).
6. Gebruik van een ander experimenteel geneesmiddel of therapie binnen 28 dagen na baseline.
7. Bekende overgevoeligheid voor thalidomide of purine-analogen
8. De ontwikkeling van erythema nodosum indien gekenmerkt door een afschilferende uitslag tijdens het gebruik van thalidomide of soortgelijke geneesmiddelen.
9. Elk eerder gebruik van lenalidomide of bendamustine in de afgelopen zes maanden
10. Gelijktijdig gebruik van andere kankerbestrijdende middelen of behandelingen anders vermeld in dit behandelplan.
11. Bekend positief voor HIV of infectieuze hepatitis, type A, B of C.