Behandling med lenalidomid, bendamustin og prednison (RBP) hos pasienter med residiverende eller refraktært myelomatose

Inklusjonskriterier:

1. Forstå og frivillig signere et informert samtykkeskjema.
2. Alder 18 år på tidspunktet for signering av skjemaet for informert samtykke.
3. Forventet levetid på minst 3 måneder
4. Kunne overholde studiebesøksplanen og andre protokollkrav
5. Tilbakefall eller refraktær MM (kun første eller andre tilbakefall) i stadium II eller III etter autolog SCT eller konvensjonell kjemoterapi (histologisk eller cytologisk bevist/ Lakse- og Durie-kriterier) med påvisbart myelomprotein i blod eller urin
6. Alle tidligere kreftbehandlinger, inkludert stråling, cytostatikabehandling og kirurgi, må ha vært seponert minst 4 uker før behandling i denne studien, uten kortikosteroidbehandling.
7. ECOG-prestasjonsstatus på £ 2 ved studiestart (se vedlegg 01).
8. Laboratorietestresultater innenfor områder
9. Kvinner i fertil alder må godta prevensjon eller avholdenhet
10. Sykdom fri for tidligere maligniteter i ³ 5 år med unntak av for tiden behandlet basalcelle, plateepitelkarsinom i huden eller karsinom "insitu" i livmorhalsen eller brystet

Ekskluderingskriterier:

1. Enhver alvorlig medisinsk tilstand, laboratorieavvik eller psykiatrisk sykdom som ville hindre forsøkspersonen i å signere skjemaet for informert samtykke.
2. Gravide eller ammende kvinner.
3. Enhver tilstand, inkludert tilstedeværelsen av laboratorieavvik, som setter forsøkspersonen i uakseptabel risiko hvis han/hun skulle delta i studien eller forstyrrer evnen til å tolke data fra studien.
4. Pasienter med kontraindikasjoner (eksklusjonskriterier) for behandling med lenalidomid, bendamustin og prednison.
5. Ukontrollert eller alvorlig kardiovaskulær sykdom, inkludert hjerteinfarkt innen 6 måneder før studiestart, New York Heart Association klasse III eller IV hjertesvikt, ukontrollert angina eller alvorlige ukontrollerte ventrikulære arytmier (≥ Lown 3).
6. Bruk av andre eksperimentelle legemidler eller terapi innen 28 dager etter baseline.
7. Kjent overfølsomhet overfor talidomid eller purinanaloger
8. Utvikling av erythema nodosum dersom det er preget av et desquamating utslett mens du tar thalidomid eller lignende legemidler.
9. All tidligere bruk av lenalidomid eller bendamustin de siste seks månedene
10. Samtidig bruk av andre anti-kreftmidler eller andre behandlinger som er angitt i denne behandlingsplanen.
11. Kjent positiv for HIV eller smittsom hepatitt, type A, B eller C.