Hoito lenalidomidilla, bendamustiinilla ja prednisonilla (RBP) potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktorinen multippeli myelooma

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ymmärrä ja allekirjoita vapaaehtoisesti tietoinen suostumuslomake.
2. Ikä 18 vuotta tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoitushetkellä.
3. Elinajanodote vähintään 3 kuukautta
4. Pystyy noudattamaan opintovierailuaikataulua ja muita protokollavaatimuksia
5. Relapsoitunut tai refraktaarinen MM (vain ensimmäinen tai toinen uusiutuminen) vaiheessa II tai III autologisen SCT:n tai tavanomaisen kemoterapian jälkeen (histologisesti tai sytologisesti todistettu / Salmon and Durie -kriteerit), jossa veressä tai virtsassa on havaittavissa oleva myeloomaproteiini
6. Kaikki aiemmat syöpähoidot, mukaan lukien sädehoito, sytostaattihoito ja leikkaus, on täytynyt lopettaa vähintään 4 viikkoa ennen hoitoa tässä tutkimuksessa ilman kortikosteroidihoitoa.
7. ECOG-suorituskyky £ 2 opiskeluhetkellä (katso liite 01).
8. Laboratoriotestitulokset rajoissa
9. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on suostuttava ehkäisyyn tai pidättäytymiseen
10. Tauti, jossa ei ole aiempia pahanlaatuisia kasvaimia ³ 5 vuoden ajan, lukuun ottamatta tällä hetkellä hoidettuja tyvisoluja, ihon okasolusyöpää tai kohdunkaulan tai rintojen "insitu" karsinoomaa

Poissulkemiskriteerit:

1. Mikä tahansa vakava sairaus, laboratoriopoikkeavuus tai psykiatrinen sairaus, joka estäisi tutkittavaa allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.
2. Raskaana olevat tai imettävät naiset.
3. Mikä tahansa tila, mukaan lukien laboratoriopoikkeavuuksien esiintyminen, joka asettaa koehenkilölle kohtuuttoman riskin, jos hän osallistuu tutkimukseen, tai häiritsee kykyä tulkita tutkimuksesta saatuja tietoja.
4. Potilaat, joilla on lenalidomidin, bendamustiinin ja prednisonin hoidon vasta-aiheita (poissulkemiskriteerit).
5. Hallitsematon tai vaikea sydän- ja verisuonisairaus, mukaan lukien sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa, New York Heart Associationin luokan III tai IV sydämen vajaatoiminta, hallitsematon angina pectoris tai vakavat hallitsemattomat kammiorytmihäiriöt (≥ Lown 3).
6. Minkä tahansa muun kokeellisen lääkkeen tai hoidon käyttö 28 päivän sisällä lähtötasosta.
7. Tunnettu yliherkkyys talidomidille tai puriinianalogeille
8. Erythema nodosumin kehittyminen, jos sille on ominaista hilseilevä ihottuma talidomidin tai vastaavien lääkkeiden käytön aikana.
9. Mikä tahansa aikaisempi lenalidomidin tai bendamustiinin käyttö viimeisen kuuden kuukauden aikana
10. Muiden syöpälääkkeiden tai muiden tässä hoitosuunnitelmassa mainittujen hoitojen samanaikainen käyttö.
11. Tunnettu positiivinen HIV:lle tai tarttuvaan hepatiittiin, tyyppi A, B tai C.