Léčba lenalidomidem, bendamustinem a prednizonem (RBP) u pacientů s relapsem nebo refrakterním mnohočetným myelomem

Kritéria pro zařazení:

1. Pochopte a dobrovolně podepište formulář informovaného souhlasu.
2. Věk 18 let v době podpisu informovaného souhlasu.
3. Předpokládaná délka života minimálně 3 měsíce
4. Schopnost dodržovat plán studijní návštěvy a další požadavky protokolu
5. Recidivující nebo refrakterní MM (pouze první nebo druhý relaps) ve stadiu II nebo III po autologní SCT nebo konvenční chemoterapii (histologicky nebo cytologicky prokázané / kritéria Salmon a Durie) s detekovatelným myelomovým proteinem v krvi nebo moči
6. Všechny předchozí terapie rakoviny, včetně ozařování, cytostatické terapie a chirurgického zákroku, musely být přerušeny nejméně 4 týdny před léčbou v této studii, bez kortikosteroidní terapie.
7. Stav výkonnosti ECOG 2 £ při vstupu do studie (viz příloha 01).
8. Výsledky laboratorních testů v rozmezí
9. Ženy ve fertilním věku musí souhlasit s antikoncepcí nebo abstinencí
10. Onemocnění bez předchozích malignit po dobu ³ 5 let s výjimkou aktuálně léčeného bazocelulárního karcinomu, spinocelulárního karcinomu kůže nebo karcinomu "in situ" děložního čípku nebo prsu

Kritéria vyloučení:

1. Jakýkoli vážný zdravotní stav, laboratorní abnormalita nebo psychiatrické onemocnění, které by subjektu bránilo podepsat formulář informovaného souhlasu.
2. Těhotné nebo kojící ženy.
3. Jakýkoli stav, včetně přítomnosti laboratorních abnormalit, který vystavuje subjekt nepřijatelnému riziku, pokud by se měl účastnit studie, nebo omezuje schopnost interpretovat data ze studie.
4. Pacienti s kontraindikacemi (vylučovacími kritérii) pro léčbu lenalidomidem, bendamustinem a prednisonem.
5. Nekontrolované nebo těžké kardiovaskulární onemocnění, včetně infarktu myokardu během 6 měsíců před vstupem do studie, srdeční selhání třídy III nebo IV podle New York Heart Association, nekontrolovaná angina pectoris nebo závažné nekontrolované komorové arytmie (≥ Lown 3).
6. Použití jakéhokoli jiného experimentálního léku nebo terapie do 28 dnů od výchozího stavu.
7. Známá přecitlivělost na thalidomid nebo purinové analogy
8. Rozvoj erythema nodosum je charakterizován deskvamující vyrážkou při užívání thalidomidu nebo podobných léků.
9. Jakékoli předchozí užívání lenalidomidu nebo bendamustinu v posledních šesti měsících
10. Současné užívání jiných protirakovinných látek nebo jiných léčebných postupů uvedených v tomto léčebném plánu.
11. Známý pozitivní na HIV nebo infekční hepatitidu typu A, B nebo C.