Behandlung mit Lenalidomid, Bendamustin und Prednison (RBP) bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom

Einschlusskriterien:

1. Ein Einverständniserklärung verstehen und freiwillig unterschreiben.
2. Alter 18 Jahre zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung.
3. Lebenserwartung von mindestens 3 Monaten
4. Kann den Studienbesuchsplan und andere Protokollanforderungen einhalten
5. Rezidivierendes oder refraktäres MM (nur erster oder zweiter Rezidiv) im Stadium II oder III nach autologer SZT oder konventioneller Chemotherapie (histologisch oder zytologisch gesichert/ Salmon- und Durie-Kriterien) mit nachweisbarem Myelomprotein im Blut oder Urin
6. Alle vorherigen Krebstherapien, einschließlich Bestrahlung, Zytostatikatherapie und Operation, müssen mindestens 4 Wochen vor der Behandlung in dieser Studie ohne Kortikosteroidtherapie abgesetzt worden sein.
7. ECOG-Leistungsstatus von £ 2 bei Studieneintritt (siehe Anhang 01).
8. Labortestergebnisse innerhalb der Bereiche
9. Frauen im gebärfähigen Alter müssen der Verhütung oder Abstinenz zustimmen
10. Krankheit frei von früheren Malignomen für ³ 5 Jahre, mit Ausnahme von derzeit behandeltem Basalzellkarzinom, Plattenepithelkarzinom der Haut oder Karzinom "insitu" des Gebärmutterhalses oder der Brust

Ausschlusskriterien:

1. Jeder schwerwiegende medizinische Zustand, Laboranomalie oder psychiatrische Erkrankung, die den Probanden daran hindern würde, die Einwilligungserklärung zu unterschreiben.
2. Schwangere oder stillende Frauen.
3. Jede Bedingung, einschließlich des Vorhandenseins von Laboranomalien, die den Probanden einem unannehmbaren Risiko aussetzt, wenn er/sie an der Studie teilnehmen würde, oder die Fähigkeit beeinträchtigt, Daten aus der Studie zu interpretieren.
4. Patienten mit Kontraindikationen (Ausschlusskriterien) für die Behandlung mit Lenalidomid, Bendamustin und Prednison.
5. Unkontrollierte oder schwere kardiovaskuläre Erkrankung, einschließlich Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten vor Studieneintritt, Herzinsuffizienz der New York Heart Association Klasse III oder IV, unkontrollierte Angina pectoris oder schwere unkontrollierte ventrikuläre Arrhythmien (≥ Lown 3).
6. Verwendung eines anderen experimentellen Arzneimittels oder einer anderen Therapie innerhalb von 28 Tagen nach Studienbeginn.
7. Bekannte Überempfindlichkeit gegen Thalidomid oder Purinanaloga
8. Die Entwicklung eines Erythema nodosum, wenn es während der Einnahme von Thalidomid oder ähnlichen Arzneimitteln durch einen schuppenden Hautausschlag gekennzeichnet ist.
9. Jede frühere Anwendung von Lenalidomid oder Bendamustin in den letzten sechs Monaten
10. Gleichzeitige Anwendung anderer Antikrebsmittel oder Behandlungen, die in diesem Behandlungsplan aufgeführt sind.
11. Bekanntermaßen positiv für HIV oder infektiöse Hepatitis, Typ A, B oder C.